Плаценти екстракт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ

(PLACENTA EXTRACT)

Склад:

діюча речовина: водний екстракт консервованої на холоді плаценти людини;

допоміжні речовини: натрію хлорид 0,75 %.

Лікарська форма.   Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси.

Код АТС А 16А Х.

Клінічні характеристики.

Показання. В офтальмологічній практиці застосовується при іритах, іридоциклітах, увеїтах, помутніннях склоподібного тіла, рогівки, хоріоїдитах, при пігментному переродженні сітківки, невриті та атрофії зорового нерва, невроретиніті, трахомі, блефариті, кон'юнктивітах. Застосовують також у клініці внутрішніх захворювань при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки, а також при   радикулітах, екземах, нейродермітах, міалгії, артритах, запальних захворюваннях жіночої статевої системи.

Протипоказання. Туберкульозні захворювання очей, скрофульоз, некомпенсована глаукома, тяжкі захворювання нирок і серцево-судинної системи,   друга половина   вагітності. Індивідуальна чутливість до препарату.

Спосіб застосування та дози. Вводять підшкірно. Застосовують для лікування дорослим по 1-2 мл щоденно одноразово або через день. Дітям також щоденно або через день: віком від 3 до 5 років –   одноразово 0,2-0,3 мл; після 5 років – одноразово 0,5 мл. Курс лікування – 25-30 ін'єкцій. При необхідності після 2-3 місяців перерви введення повторюють.

Побічні реакції. Алергічні реакції, в тому числі папульозні висипи, свербіж, гіперемія.

Передозування. Виражені прояви побічних реакцій.

Застосування у   період вагітності або годування груддю. Не застосовують через відсутність відповідних досліджень.

Діти. Дозування та особливості застосування наведені у відповідних розділах: «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування».

Особливості застосування. Застосування препарату при цукровому діабеті викликає підсилення дії інсуліну.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.   Сумісне введення підвищує чутливість до коразолу та кордіаміну. Препарат підвищує чутливість організму до наркотичної дози гексеналу, підсилює ефект антибактеріальних   хіміотерапевтичних засобів, підвищує концентрацію сульфаніламідів у крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить карбонові, нуклеїнові та амін окислоти, глікозаміноглікани, ацетилхолін та ацетилхоліноподібні речовини, 17-кето стероїди та естріол. Підвищує резистентність організму при різних захворюваннях, прискорює процеси регенерації та розсмоктування у патологічно змінених тканинах, нормалізує процеси обміну. Діє як індуктор біосинтезу білків, зокрема, ферментів. Підвищує активність найважливіших ферментів вуглеводного обміну та антиоксидантного захисту. Стимулює гіпоталамо-гіпофізарно-надниркову систему, активізує кіркові процеси   збудження та гальмування.  

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесціююча, безбарвна або злегка жовтувата рідина;   рН від 6,3 до 7,1.

Несумісність. Не вивчалась. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 ^οС

до 15 ^οС.   Зберігати у захищеному від дітей місці.

Упаковка.   По 1 мл в ампулах № 10.      

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ВАТ «Біофарма».

Місцезнаходження. Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.

ПЛАЦЕНТЫ ЭКСТРАКТ (PLACENTA EXTRACT )

Состав:

действующее вещество: водный экстракт консервированной на холоде плаценты человека;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,75 %.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Код АТС А16А Х.

Клинические характеристики.

Показания. В офтальмологической практике применяется при иритах, иридоциклитах, увеитах, помутнениях стекловидного тела, роговицы, хориоидитах, при пигментном перерождении сетчатки, неврите и атрофии зрительного нерва, невроретините, трахоме, блефарите, конъюнктивитах. Применяют также в клинике внутренних болезней при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при радикулитах, экземах, нейродермитах, миалгии, артритах, воспалительных заболеваниях женской половой системы.

Противопоказания. Туберкулезные заболевания глаз, скрофулез, некомпенси-рованная глаукома, тяжелые заболевания почек и сердечно-сосудистой системы, вторая половина беременности. Индивидуальная чувствительность к препарату.

 Способ применения и дозы. Вводят подкожно. Применяют для лечения взрослым по 1-2 мл ежедневно однократно или через день. Детям также ежедневно или через день: в возрасте от 3 до 5 лет – однократно 0,2-0,3 мл; после 5 лет – однократно 0,5 мл. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости после 2-3 месяцев перерыва введение повторяют.

 Побочные реакции. Аллергические реакции, в том числе папулёзные высыпания, зуд, гиперемия.

 Передозировка. Выраженные проявления побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют из-за отсутствия соответствующих исследований.

Дети. Дозирование и особенности применения приведены в соответствующих разделах: «Способ применения и дозы» и «Особенности применения».

 Особенности применения. Применение препарата при сахарном диабете вызывает усиление действия инсулина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместное введение повышает чувствительность к коразолу и кордиамину. Препарат повышает чувствительность организма к наркотической дозе гексенала, усиливает эффект антибактериальных химиотерапевтических средств, повышает концентрацию сульфаниламидов в крови.

 Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат содержит карбоновые, нуклеиновые и аминокислоты, гликозаминогликаны, ацетилхолин и ацетилхолиноподобные вещества, 17-кетостероиды и эстриол. Повышает резистентность организма при различных заболеваниях, ускоряет процессы регенерации и рассасывания в патологически измененных тканях, нормализует обменные процессы. Действует как индуктор биосинтеза белков, в частности, ферментов. Повышает актив-ность важнейших ферментов углеводного обмена и антиоксидантной защиты. Стимулирует гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, активизи-рует корковые процессы возбуждения и торможения.

Фармакокинетика. Не изучалась.

 Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватая жидкость; рН от 6,3 до 7,1.

Несовместимость. Не изучалась. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности. – 3 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 οС до 15 οС.

Хранить в защищенном от детей месте.

Упаковка.  По 1 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОАО «Биофарма».