Плантаген - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

ПЛАНТАГЕН

        (PLANTAGEN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп від бурого до темно-бурого кольору, прозорий або злегка опалесціювальний з характерним запахом;

cклад: 100 г сиропу містять 12г рідкого спиртового екстракту з листя подорожника ланцетолисного (Plantaginis lanceolatae folium extractum fluidum) (1 : 2,0-2,5);

допоміжні речовини: сахароза, малиновий ароматизатор, ванільний ароматизатор, лимонна кислота, очищена вода. Вміст етанолу в препараті приблизно 6%.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. В листі подорожника ланцетолисного міститься глікозид аукубін, флавoноїди, вітамін К, аскорбінова кислота, гіркоти, сліди алкалоїдів, полісахаридів, дубильні речовини та ін. Препарат чинить протизапальну, відхаркувальну дію, пом’якшує подразнення, зменшує гіперемію та набряк слизової верхніх дихальних шляхів, має антибактеріальну та в'яжучу дію на запалену оболонку горла, порожнини рота, гортані.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Запальні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем, з утрудненням від ходження харкотиння.

Спосіб застосування та дози.

Діти від 6 до 12 років - 1 мірна склянка (10 мл) 4 рази на добу.

Підлітки від 12 років і дорослі -  1½ мірні склянки (15 мл) 4 рази на добу.

Курс лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. У зв'язку з вмістом спирту не давати дітям віком до 6 років.

Передозування. Дотепер симптоми передозування препарату не описані.

Особливості застосування.

Вагітність і   лактація.

Немає даних про негативний вплив препарату на плід людини через відсутність відповідних досліджень. Під час вагітності та годування груддю препарат застосовують з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини   та на   психомоторну реакцію.

Не виявлено даних про вплив препарату на психофізичні здібності людини, але не рекомендується керувати автомобілем безпосередньо після приймання препарату, адже етанол, що входить до складу сиропу, може бути виявлений апаратурою у повітрі, що видихається.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.

Умови   та термін зберігання.  3 роки.

Зберігати у закритому флаконі при температурі не вище 25° С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.  

Термін придатності після відкриття флакона – 28 діб за умови зберігання при температурі не вище 25° С. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.

По 125 г сиропу у флаконі з темного скла з мірною поліпропіленовою склянкою ємністю 10 мл   в картонній пачці.

По 125 г сиропу у флаконі з темного поліетилентерефталату /ПЕТ/   з мірною поліпропіленовою склянкою ємністю 10 мл   в картонній пачці.

Виробник.

Виробниче Фармацевтичне Підприємство «ГЕМІ», Польща.  

Pharmaceutical Production Enterprise «GEMI», Poland.

Адреса.

вул. Міцкевича 36, 05-480, Карчев, Польща.

Mickevicha str. 36, 05-480, Karchev, Poland.

Отхаркивающее средство на основе концентрированного сиропа подорожника нового поколения. Концентрация сока подорожника в 3 раза выше концентрации аналогичных препаратов. Действие также в 3 раза выше. Стабилен. Применяется при заболеваниях верхних дыхательных путей: фарингите, трахеите, трахеобронхите с первого дня заболевания. В аптеках отпускается без рецепта врача (ОТС-группа).

Характеристики препарата:

Состав: 100 г сиропа содержат 12г жидкого спиртового экстракта из листьев подорожника ланцетного (Plantaginis lanceolatae folium extractum fluidum) (1 : 2,0-2,5);

вспомогательные вещества: сахароза, малиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор, лимонная кислота, очищенная вода. Содержимое этанола в препарате приблизительно 6%.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТС R05C.

Форма выпуска: Сироп

Фармакологические свойства: Фармакодинамика. В листьях подорожника ланцетного содержится гликозид аукубин, флавoноиды, витамин К, аскорбиновая кислота, горечь, следы алкалоидов, полисахариды, дубильные вещества и др. Препарат совершает противовоспалительное, отхаркивающее действие, смягчает раздражение, уменьшает гиперемию и отек слизистой верхних дыхательных путей, имеет антибактериальное и вяжущее действие на воспаленную оболочку горла, полости рта, гортани.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению: Воспалительные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем, с затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы: Дети от 6 до 12 лет - 1 мерный стакан (10 мл) 4 раза на пор.

Подростки от 12 лет и взрослые – 1 1/2 мерные стаканы (15 мл) 4 раза на пор.

Курс лечения определяется индивидуально.

Побочный эффект: Аллергические реакции.

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. В связи с содержимым спирта не давать детям возрастом до 6 лет.

Передозировка: До сих пор симптомы передозировки препарата не описаны.

Особенности применения: Беременность и лактация.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на плод человека из-за отсутствия соответствующих исследований. Во время беременности и кормление грудью препарат применяют с учетом соотношения риск/польза.

Влияние на способность руководить транспортными средствами, обслуживать машины и на психомоторную реакцию.

Не выявлено данных о влиянии препарата на психофизические способности человека, но не рекомендуется руководить автомобилем непосредственно после приема препарата, ведь этанол, который входит в состав сиропа, может быть выявленный аппаратурой в воздухе, который выдохнется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет описания.

Условия и срок хранения: 3 года.

Хранить в закрытом флаконе при температуре не выше 25?С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток при условии хранения при температуре не выше 25?С. Не применять после окончания срока годности.