Преднікарб - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРЕДНІКАРБ-ДАРНИЦЯ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить 5 мг преднізолону в перерахунку на 100 % речовину; 100 мг сечовини ; 10 мг динатріюедетату;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін рідкий (вазелінове масло), макроголу цетостеариловий ефір, цетиловий спирт, стеариловий спирт, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь білого кольору з дуже слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди у комбінації з іншими препаратами.

Код АТС D07X A02.

Фармакологічні властивості.

Комбінований препарат для місцевого застосування з проти запальною, анти ексудативною, проти алергічною, протисвербіжною, кератопластичною, кератолітичною, протимікробною дією.

Преднізолон –глюкокортикостероїд, де гідрований аналог гідрокортизону. При зовнішньому застосуванні чинить протизапальну, проти алергічну, протисвербіжну таанти ексудативну дію. Зменшує утворення, вивільнення та активність медіаторів запалення (гістаміну, кініну, простагландинів, лізосомальних ферментів). Пригнічує міграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію та підвищену проникність судин у вогнищі запалення. Зменшує ексудацію завдякивазоконстриктор ній дії. Чинить імунодепресивну дію за III–IV типом реакціїгіпер чутливості, пригнічуючи ефект комплексів антиген-антитіло, що накопичуються на стінках кровоносних судин і викликають алергічний васкуліт. Пригнічує дію макрофагів, клітин–мішеней, цитокінів, які беруть участь урозвитку реакції у вигляді алергічного контактного дерматиту. Запобігає доступу сенсибілізованих T–лімфоцитів та макрофагів до клітин–мішеней.

Сечовина (карбамід), регулює водний баланс шкіри та забезпечує її тургор. Взаємодіючи з кератином у клітинах шкіри, підсилює гідратацію шкіри та десквамацію ороговілого шару, надає кератопластичну (розм’якшує епітелій, що ороговів) такератолітичну дію. У концентрації 10 % сечовина при місцевому застосуванні чинить бактеріостатичну та фунгістатичну дію. Має незначну поверхневумісцево анестезуючу дію, за рахунок чого чинить протисвербіжну дію, яка адитивнопосилюється аналогічною дією преднізолону.

Збалансована (гідрофільна/ліпофільна) основа мазі підсилює гідратацію шкіри, а наявність –натрію едетату здатного оказувати антимікробну дію, підсилює антимікробну діюмазі.

Системної дії не спричиняє.

Показання для застосування.

Псоріаз, атопічний дерматит, різні форми екземи (зокрема з ліхенізацією), дизгідроз, себорейний дерматит. Іхтіоз, іхтіозоформнідерматози, що супроводжуються сухістю та гіперкератозом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Бактеріальні, вірусні, грибкові ураження шкіри, туберкульоз, сифіліс, пухлини шкіри. Звичайні вугрі, рожеві вугрі (можливе загострення захворювання).

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Уникати потрапляння в очі та наслизові оболонки.

 Особливі застереження.

 Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування можливе, але необхідно уникати нанесення препарату на великі ділянки шкіри.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Не впливає на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Діти. При застосуванні мазі удітей необхідно обмежувати загальну тривалість лікування до 10 днів та виключати заходи, що ведуть до посилення резорбції та всмоктування (зігріваючі, фіксуючі та оклюзійні пов’язки).

Підгузники можуть створювати оклюзій ний ефект.

Спосіб застосування тадози.

Мазь застосовують зовнішньо. Наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 - 3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії, і, якправило, складає 6 - 14 днів. За показаннями лікування може бути продовжене. На обмежені ділянки шкіри, для посилення ефекту можуть бути використані оклюзійніпов’язки.

 Передозування.

Передозування маловірогідне при застосуванні препарату в рекомендованій дозі і тривалості лікування. При перевищенні рекомендованої дози і тривалості лікування можливе посилення побічних ефектів.

Лікування. Лікування препаратом припинити. Препарат з місця нанесення змити теплим мильним розчином.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції, гіперемія, свербіж та печіння шкіри в місці нанесення. Стероїдні вугрі, пурпура, телеангіектазії. При тривалому застосуванні і/або при нанесенні на великі поверхні не виключаються можливі системні ефекти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Для запобігання посилення системних ефектів препарат не застосовують одночасно з іншими глюкокортикостероїдамимісцевої та системної дії.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25°С. Препарат не заморожувати.

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения с противовоспалительным, антиэкссудативным, противоаллергическим, кератолитическим, кератопластическим, бактериостатическим и противозудным действием.

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах препарата отсутствуют.

Показания к применению
Дерматологические воспалительные заболевания, протекающие с нарушением процесса ороговения кожи, в том числе псориаз, атопический хронический дерматит, различные формы экземы (в том числе с лихенизацией), дизгедроз, себорейный дерматит, ихтиоз.

Способ применения и дозы
Препарат применяют местно. Для этого мазь тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 1 - 2 раза в сутки. Лечение продолжают до полного устранения воспалительного процесса, зуда и очищения кожи. Продолжительность курса лечения зависит также от характера заболевания и эффективности терапии и составляет в среднем 10-15 дней. При проведениии поддерживающей терапии возможно уменьшение продолжительности лечения. В отдельных случаях, при наличии высокой эксудации, целесобразно применение препарата под окклюзионными повязками на небольших по площади участках пораженной кожи.

Побочные эффекты
При применении мази Предникарб-Дарница, в особенности у больных с индивидуальной непереносимостью, может возникнуть отек, зуд в пределах пораженного участка. При продолжительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза

Противопоказания
Повышенная чувствительность к преднизолону и мочевине, дерматоз, сопровождающийся выраженной экссудацией, пиодермия, туберкулез, герпес и сифилитическое поражение кожи, кожные реакции после вакцинации, тяжелые эндокринные заболевания. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существенных явлений несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Передозировка
При продолжительном применении мази, преимущественно на больших пораженных участках, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этом случае препарат отменяют.

Особенности применения
Детям свойственна более высокая адсорбция кортикостероидов. В связи с этим у детей риск развития нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы выше, чем у взрослых пациентов. Системная адсорбция кортикостероидов увеличивается при применении на обширных участках кожи, а также при применении оклюзионных повязок, особенно у детей и подростков. Период беременности и лактации В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлено, назначение этих препаратов возможно только при условиях, если ожидаемый эффект лечения для беременной существенно превышает потенциальную опасность для плода. В связи с тем, что окончательно не установлена возможность проникновения местных кортикостероидов в молоко матери, применение или отмена препарата должны базироваться на важности лечения для матери.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от +15 °С до +25 °С. Замораживание препарата не допускается. Срок годности - 2 года.