Проктоседил - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОКТОСЕДИЛ

(PROCTOSEDYL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: майже біла (зеленувата або жовтувата) м’яка та однорідна нежирна мазь, яка розтікається, без відчуття крупин частості (при нанесенні на шкіру);

склад: 1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 5,58 мг, фраміцетину сульфату 10 мг, гепарину натрію 100 МО, ескулозиду 10 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїну) 10 мг, бутил - р-амінобензоату (бутамбену) 10 мг;

допоміжні речовини: холестерол, парафін рідкий, парафін білий м`який, полісорбат 80, пропіленгліколь, полі етиленгліколь 400, полі етиленгліколь 4000, полі етиленгліколь 1500

Форма випуску. Мазь

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код AТС С 05А X03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проктоседил – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу.

Гідрокортизон – глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.

Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність   відносно ряду грам позитивних і грам негативних мікро організмів, включаючи St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter та ін.

Гепарин – антикоагулянт, що попереджує тромботичні ускладнення геморою.

Ескулозид   зменшує   підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і   спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входить до складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напів виведення становить близько 90 хв. Інші речовини практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання для застосування

• Зовнішній та внутрішній геморой;

• пері анальна екзема, проктит.

Спосіб застосування та дози. Проктоседил застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).

Мазь у невеликій кількості наносять пальцем на ділянки локалізації свербежу або болю, вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Для більш глибокого введення мазі до горловини тюбика приєднують аплікатор (насадку), який вводять у пряму кишку до упору, а потім обережно натискають на тюбик у нижній його частині, видавлюють мазь і поступово виймають тюбик з аплікатором.

Побічна дія. Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки,   виникнення   вторинної інфекції.

Системні побічні ефекти, пов'язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Протипоказання. Туберкульозне ураження аноректальної зони; вірусне, грибкове ураження аноректальної зони; періоди вагітності та годування груддю; ранній дитячий вік; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Дотепер про випадки передозування Проктоседилу не повідомлялось.

Особливості застосування. Застосування препарату для дітей раннього   віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на   артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні Проктоседилу у великих дозах та/або тривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з гідрокортизоном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Проктоседилу з іншими препаратами не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25°С у сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності  - 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 г мазі у тубі №1 разом з аплікатором (насадкою), розміщеними в картонній коробці.

Виробник. “Авентіс Фарма Лімітед”, Індія.

Адреса. Мумбей, 400093, Індія.

Проктоседил — комбинированный препарат для применения при геморрое и других заболеваниях аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.
Гидрокортизон — ГКС, оказывающий противовоспалительное и противозудное действие, уменьшает серозные выделения.
Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter и др.
Гепарин — антикоагулянт, который предупреждает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид способствует уменьшению повышенной ломкости капилляров.
Этил- и бутиламинобензоат — местные анестетики. Они способствуют быстрому и длительному устранению боли и зуда в аноректальной области и спазма анального сфинктера.
Гидрокортизон, входящий в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 мин. Другие активные компоненты препарата практически не всасываются и оказывают местное действие.

Проктоседил — наружный и внутренний геморрой, перианальная экзема, проктит.
Проктоседил М — внутренний геморрой; перианальная экзема; проктит; трещины в анальной области; послеродовый геморрой; геморрой в пред- и постоперационный период.

Проктоседил. Продолжительность применения не должна превышать 7 дней. Мазь в небольшом количестве наносят пальцем на наружные зудящие или болезненные участки утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для ректального введения мази к горловине тюбика присоединяют аппликатор, который вводят в прямую кишку до упора, а потом осторожно нажимают на тюбик в нижний его части, выдавливают мазь и постепенно вынимают тюбик с аппликатором.
Проктоседил М. В острый период ректальные капсулы необходимо применять утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. После улучшения состояния препарат применяют 1 раз в сутки. Ректальную капсулу вводят по возможности как можно глубже в прямую кишку. Проктоседил М применяют на протяжении короткого времени (не больше 7 дней).
Проктоседил М можно применять отдельно или в сочетании с мазью Проктоседил.

поражение аноректальной зоны туберкулезной, вирусной или грибковой этиологии, период беременности, ранний детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

местные реакции: редко — ощущение жжения, сухость слизистой оболочки прямой кишки, появление вторичной инфекции.
При применении препарата более 7 дней возможны системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном.

применение препарата у детей раннего возраста не рекомендуется. С осторожностью применяют препарат у пациентов с АГ, хронической сердечной недостаточностью.
При применении Проктоседила и Проктоседила М в высоких дозах и/или на протяжении продолжительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

не описаны.

не описана.

в сухом месте при температуре до 25 °C.