Пропротен - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОПРОТЕН-100

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 – 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору. На одному плоскому боці з рискою нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншому плоскому боці нанесено напис PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності.

Проявляє протиалкогольну дію, зменшує потяг до алкоголю та зменшує імовірність рецидивів.

Препарат зменшує прояви алкогольного "похмільного" синдрому:

• психопатологічні (збудження, психічне напруження, безсоння, дратівливість, тривожність, погіршення настрою, інтенсивний потяг до спиртного);
• соматовегетативні (слабкість, пітливість, головний біль, тремор, тахікардія, порушення травлення).

Препарат модифікує функціональну активність білка S-100, який у мозку поєднує синаптичні (інформаційні) та метаболічні процеси. Сенситизує нейрональну мембрану, модулює синаптичну пластичність нейронів. Чинить модифікуючу дію на функціональний стан структур мозку, які беруть участь у формуванні алкогольної залежності: гіпоталамуса, гіпокампа та ін. При алкогольній залежності чинить нормалізуючу дію на систему позитивної емоційної підтримки, що призводить до зниження частоти самостимулювання латерального гіпоталамуса. Знижує пачкову активність нейронів гіпокампа; зменшує кількість циркулюючих імунокомплексів у периферичній крові, що корелюється із зниженням споживання етанолу. Сприяє посиленню гальмівних впливів ГАМК (γ-аміномасляної кислоти) у центральній нервовій системі. Експериментально встановлено, що препарат поновлює нейромедіаторний баланс та умовно-рефлекторну діяльність. Підвищує стійкість мозку до гіпоксії та токсичних впливів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та лікування алкогольного абстинентного синдрому легкого та середнього ступеня тяжкості.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Особливості застосування.

До складу препарату входить лактози моногідрат, у зв’язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із природженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози та при вродженій лактазній недостатності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані про ефективність та безпеку застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо. Не застосовувати препарат разом із їжею. Застосовувати по 1 таблетці на прийом. Таблетку тримають у роті (бажано не розжовуючи та не ковтаючи) до повного розчинення.

У перші 2 години (при стані похмілля) приймати по 1 таблетці кожні 30 хвилин; у наступні 8-10 годин – по 1 таблетці щогодини. У разі настання сну прийом препарату поновлювати після пробудження. У подальшому при покращенні стану препарат призначати по 1 таблетці кожні 2-3 години (4-6 таблеток на добу) до повного зникання проявів алкогольної абстиненції. При тяжких симптомах алкогольної абстиненції терапію необхідно комбінувати з лікарськими засобами, які застосовують традиційно при детоксикації.

Для профілактики рецидивів із метою зменшення патологічного потягу до алкоголю приймати по 1-2 таблетки на добу протягом 2-3 місяців; після випадкового вживання алкоголю прийняти додатково 2 таблетки препарату 2 рази – вдень та ввечері.

Діти.

Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей відсутні, тому ПРОПРОТЕН-100 не призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

При випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви, спричинені компонентами, що входять до складу препарату.

Побічні реакції.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

Поодинокі короткочасні випадки (5-10 хвилин) порушення акомодації ("двоїться в очах").

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.

По 1 або 2 блістери разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ "НВФ "МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Юридична адреса:

Російська Федерація, 127473, м. Москва, 3-й Самотечний пров., буд. 9;

виробнича дільниця:

Російська Федерація, 454139, м. Челябінськ, вул. Бугурусланська, буд. 54.

Заявник.

ТОВ "Матеріа Медика-Україна".

Місцезнаходження заявника.

Україна, 03062, м. Київ, вул. Невська, буд. 20,

тел.: +380 (44) 400-90-78.

Пропротен -100 – гомеопатический препарат, предназначенный для лечения абстинентного синдрома, у лиц, страдающих алкоголизмом. Препарат уменьшает выраженность как психических симптомов (возбуждение, ангедонию, раздражительность, агрессивность), так и неврологических (головную боль, головокружение), кроме того препарат оказывает влияние на симптомы, связанные с изменением ОЦК (учащение пульса, потливость, артериальная гипертензия). Эти свойства препарата обусловлены его способностью регулировать уровень биологически активных веществ и нейромедиаторов в головном мозге.
Препарат уменьшает тягу к алкоголю, тем самым увеличивая продолжительность ремиссии при хроническом алкоголизме.

Показания к применению:
- лечение абстиненции легкой и средней степени тяжести;
- в составе комплексной терапии для лечения тяжелого синдрома абстиненции;
- предупреждение рецидивов при хроническом алкоголизме.

Способ применения:
Рекомендовано принимать препарата за 15-20 минут до еды, таблетку не глотать, а держать во рту до полного растворения.
При остром абстинентном синдроме по 1 таблетке, каждые полчаса, в течение первых 2 часов, затем по 1 таблетке каждый час, в течение 8 часов. При перерыве на сон, после пробуждения, принимать препарат по прежней схеме.
После устранения симптомов и при улучшении общего состояния, переходят на прием препарат через каждые 2-3 часа (или по 4-6 таблеток в сутки) в течение 3 дней. Затем переходят на длительный (до 3 месяцев) прием препарата по 1-2 таблетке в сутки.
Если при приеме Пропротена в течение 12 часов, не происходит улучшения состояния необходимо добавить традиционную дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Побочные действия:
Возможны явления аллергии. В крайне редких случаях расстройства зрения, которые длятся около 5-10 минут и не требуют лечения.

Противопоказания:
Непереносимость препарат Пропротен, как в настоящее время, так и в анамнезе.

Беременность:
Исследования препарата во время беременности не проводилось, поэтому доказательств безопасности препарата для назначения беременным, нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами, включая препараты для лечения алкоголизма других групп, не зарегистрированы.

Передозировка:
Возможность передозировки практически исключена.

Форма выпуска:
Таблетки гомеопатические белого или кремового цвета №10.
Таблетки гомеопатические белого или кремового цвета №20.
Таблетки гомеопатические белого или кремового цвета №40.
Капли во флаконе 25 мл .

Условия хранения:
Относится к безрецептурным средствам, подлежит продажи без рецепта врача. Хранить при температуре не более 25 градусов Цельсия, в месте, надежно защищенном от действия солнечных лучей.

Состав:
Активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 – 3 мг .
Дополнительные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат Ca и/или стеарат Mg, аэросил.

Дополнительно:
Нет данных о безопасности применения препарата Пропротен-100 у женщин в период лактации.
На время лечения препаратом Пропротен-100, следует отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, работа с которыми требует быстроты реакции.

Внимание!
Перед применением препарата Пропротен-100 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.