Простамед - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОСТАМЕД

(PROSTAMED)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: коричневі, круглі таблетки з опуклою поверхнею;

склад: 1 таблетка містить 200 мг борошна насіння гарбуза, 100 мг гарбузового глобуліну, 2,6 мг сухого екстракту золотушника (5–8:1), екстрагент: етанол

60 об. %, 6,3 мг сухого екстракту листя осики (5–8:1), екстрагент: етанол 60 об. % ;

допоміжні речовини: какао порошок, лактоза, сахароза, кальцію гідро фосфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, желатин, гліцерин, натрію хлорид, повідон.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Код АТС G04C E50.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамика. У препараті міститься глобулін, одержаний з насіння Cucurbita pepo (гарбуза звичайного). З 15 амін окислот, виділених з цього глобуліну та ідентифікованих на сьогодні, особливе значення має глутамінова кислота. Каталізуючи окиснювальне дезамінування амін окислот, вона знижує патологічно підвищений рівень вільних амін окислот в тканині гіпертрофованої передміхурової залози. В результаті зменшується кількість амін окислот, які можуть використовуватись для біосинтезу білків, і уповільнюється проліферація тканини передміхурової залози. У насінні гарбуза міститься кукурбітин, фітостерини у вільній і зв`язаній формі, токофероли, а також мінеральні речовини, насамперед селен. Solidago (золотушник) підвищує фільтраційну здатність нирок і тим самим протидіє утворенню залишкової сечі при аденомі передміхурової залози II стадії. Підвищення тонусу мускулатури сечового міхура веде до поліпшення симптомів розладів сечовиділення, особливо дизурії, і до зменшення кількості залишкової сечі. Solidago має протизапальну, спазмолітичну та сечогінну дії. В Populus tremula (осики) міститься багато фенольних глікозидів, особливо саліцину, популіну та саліпопуліну. Саліцин окиснюється в організмі людини і перетворюється на саліцилову кислоту, яка чинить дезінфекційну дію при уретроциститі. Фенольні глікозиди, які мають болезаспокійливу і протизапальну дії, зменшують біль у передміхуровій залозі і чутливість сечового міхура.

Фармакокінетика. Дані по вивчанню фармакокінетики відсутні.

Показання для застосування. Розлади сечовиділення при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози I–II стадій: утруднене сечовипускання, часте сечовипускання, у тому числі, у нічний час, відчуття неповного випорожнення сечового міхура (наявність залишкової сечі), непереборні позиви до сечовипускання. Гострий та хронічний простатит (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування та дози. Дорослим застосовувати по 2 - 4 таблетки 3 рази на день. Таблетки слід подрібнити і проковтнути, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Тривалість застусовання: до зникнення скарг, але не менше, ніж 12 тижнів.

Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції при відомій гіпер чутливості до саліцилатів.

Протипоказання. Гіпер чутливість до саліцилатів.

Передозування. Шкідливі впливи передозування дотепер не відомі.

Особливості застосування. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з точними механізмами.

Препарат не призначений для лікування дітей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дотепер не відома.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15 -25 ⁰C) у недоступному для дітей місці.

Не можна зберігати в холодильнику.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці.

Зауваження. Побіління або поява нальоту на поверхні таблеток не свідчить про зниження якості препарату. Це спричинено ліпідним окисненням,   яке зумовлене наявністю какао в препараті Простамед. Побіління і наліт зникають при легкому нагріванні таблеток і стосуються тільки зовнішнього вигляду препарату.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 60, 120, 200 таблеток у тубі, по 1 тубі у картонній коробці.

Виробник. Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Адреса. 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл., № 60, № 120, № 200

№ UA/6931/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. В препарате содержится глобулин, полученный из семян Cucurbita pepo (тыквы обыкновенной). Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных ныне, особое значение придается глутаминовой кислоте. Катализируя окислительное дезаминирование аминокислот, она снижает патологически повышенный уровень свободных аминокислот в ткани гипертрофированной предстательной железы. В результате уменьшается количество аминокислот, которые могут использоваться для биосинтеза белков, и замедляется пролиферация ткани предстательной железы. В семенах тыквы содержится кукурбитин, фитостерины в свободной и связанной форме, токоферолы, а также минеральные вещества, в том числе селен. Solidago (золотарник) повышает фильтрационную способность почек и тем самым противодействует образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мышц мочевого пузыря ведет к уменьшению выраженности симптоматики нарушений мочевыделения, особенно дизурии, и к уменьшению количества остаточной мочи. Solidago оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и мочегонное действие. В Populus tremula (осине) содержится много фенольных гликозидов, особенно салицина, популина и салипопулина. Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, оказывающую выраженное дезинфицирующее действие при уретроцистите. Фенольные гликозиды, оказывающие анальгезирующее и противовоспалительное действие, уменьшают выраженность боли в предстательной железе и повышенную чувствительность мочевого пузыря.
Фармакокинетика. Данные по изучению фармакокинетики отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ:

расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I–II стадии: затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе в ночное время, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи), непреодолимые позывы к мочеиспусканию, а также в составе комплексного лечения острого и хронического простатита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.
Длительность применения: до исчезновения жалоб, не менее 12 нед.
Таблетки глотать целиком или разжевывать, запивая небольшим количеством жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к салицилатам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях возможны аллергические реакции при известной гиперчувствительности к салицилатам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вредные воздействия передозировки до настоящего времени неизвестны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при комнатной температуре не ниже 15 °C, нельзя хранить в холодильнике.
Примечание. Побеление или образование налета на поверхности таблеток не свидетельствует об изменении качества препарата. Это вызвано липидным окислением, которое обусловлено наличием какао в препарате Простамед. Побеление и налет исчезают при легком нагревании таблеток и касаются лишь внешнего вида препарата.