Рафахолін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РАФАХОЛІН   Ц

( RAPHACHOLIN  C )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі двояко випуклі таблетки, вкриті блискучою оболонкою, чорного кольору. На зламі – чорне ядро, оточене біло-чьорною оболонкою.

склад: 1 драже містить:

екстракту чорної редьки з вугіллям активованим сухого  150 мг,

екстракту трави артишоку густого                         47 мг,

кислоти дегідрохолевої                              40 мг,

олії м‘яти перцевої                                 15 мг;

допоміжні   речовини: цукор, желатин, гуміарабік, кальцію гідро фосфат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, вугілля медичне, крохмаль картопляний.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, жовчовивідних шляхів. Різні препарати, включаючи комбінації.

Код АТС   А 05А Х 10**.

Фармакологічні властивості. Комплексний препарат чинить жовчогінну і стимулює жовчоутворюючу функцію печінки. Препарат безпосередньо впливає на печінку, стимулює секреторні функції й збільшує кількість жовчі. Має захисний вплив на паренхіму печінки,   посилює перистальтику кишечника, чинить також спазмолітичну і сечогінну дії.

Показання для застосування. Дискінезія жовчного міхура, диспепсія, диспептичні явища (здуття, запори); як засіб допоміжної терапії при запаленні жовчних шляхів і жовчного міхура; “застійний” жовчний міхур.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для внутрішнього застосування.

Підліткам старше 12 років і дорослим призначають по 1 або 2 драже 3 рази на добу після їди.

При здутті живота – по 2 драже дорослим вранці і ввечері, за півгодини до прийому їжі.

Побічна дія. В окремих випадках – рідкі випорожнення, жовчна коліка, алергічні реакції на компоненти препарату.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Тяжкі захворювання печінки, непрохідність жовчних шляхів, гострі і хронічні запалення шлунка та кишечника,   жовчокам'яна хвороба. Діти до 12 років. ІІІ триместр вагітності.Передозування.

Симптоми: блювання, пронос, головний біль, почервоніння обличчя, порушення дихання, порушення серцевого ритма, м'язові скорочення, відчуття втомленості, нудота.

Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

Клінічних досліджень, щодо застосування препарату у дітей віком до 12 років, не проводилось.

Вагітність і лактація

У І і ІІ триместрі вагітності та під час годування груддю препарат можна застосовувати з урахуванням співвідношення ризик/користь. У ІІІ триместрі вагітності препарати, які містять артишок, протипоказані.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.

Лікарський засіб безпечний і не впливає на психомоторні реакції і на швидкість реакції при керуванні авто транспортом та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

У високих дозах з гіпотензивними та сечогінними засобами може спричинити гіпокаліємію.

При одночасному застосуванні з гіпохолестеринемічними засобами посилюється ефект Рафахоліну Ц.

Умови   та термін зберігання.

Зберігати при температурі 5-25 °С, в недоступному для дітей місці. Берегти від світла та вологи.

Термін придатності – 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

По 30 драже у блістері з плівки PVC та алюмінієвої фольги, в картонній пачці.

Виробник.

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав “Гербаполь” AT.

Wroclaw Herb Factory “Herbapol” S.A., Poland.

Адреса.

50-951 Вроцлав, вул. Св. Миколая, 65/68, Польща.

50-951 Wroclaw, St.Nikolay, 65/68, Poland.

Рафахолин Ц. Raphacholin C.

Основные физико-химические характеристики: круглые драже черного цвета;

Состав 1 драже включает

экстракта чёрной редьки с углём активированным сухого 150 мг,

экстракта травы артишока густого 47 мг,

кислоты дегидрохолевой 40 мг,

масло мяты перечной 15 мг;

другие составляющие: сахар, желатин, гуммиарабик, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, угля медицинское, крахмал картофельный.

Форма выпуска лекарства. Драже.

Фармакологическая группа. Средства для использования при патологии желчевыводящих путей.

АТС А05АХ

Действие лекарства. Рафахолин Ц - комплексный препарат, оказывает жёлчегонное и стимулирует желчеразжижающую функцию печени. Препарат непосредственно влияет на печень, возбуждает секреторные функции и увеличивает количество желчи. Проявляет защитное влияние на паренхиму печени, возбуждает перистальтику кишечника и оказывает также спазмолитическое и мочегонное действия.

Показания для использования. Атония желчного пузыря, диспепсия, вызванная дискинезией желчных путей, вздутием, запорами и как препарат вспомогательной терапии при воспалении желчных путей и желчного пузыря.

Применение и дозы препарата. Препарат для внутреннего использования.

Взрослые: по 1 или 2 драже Рафахолина Ц 3 раза в день после еды.

При вздутии живота: по 2 драже взрослым утром и вечером, за полчаса перед едой.

Клинических исследований касающихся применения препарата у детей возрастом до 15 лет не проводилось.

Побочное действие. Побочные эффекты не известны.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата.

Конкременты в желчном пузыре более 1 см. В случае желчекаменной болезни этот лекарственный препарат можно применять только после консультации с доктором.

Передозировка. На сегодня симптомы передозировки препаратом не описаны.

Особенности использования.

Беременность и лактация:

Нет данных про негативное влияние препарата Рафахолин Ц на зародыш человека. Во время беременности и кормления грудью применять с учётом сравнения риск/польза.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Лекарственный препарат безопасен и не вызывает психофизического ослабления, не влияет на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неизвестно.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре 5-25 °С, в недоступном для детей месте. Беречь от света и влаги.

3 года.

Не применять после окончания срока годности.