Реамберин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕАМБЕРИН®

(REAMBERIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить: N-(1-дезоксі-D-глюцитол-1-іл)-N-метил амонію, натрію

сукцинату 0,015 г (15 мг), натрію хлориду 0,006 г (6 мг), калію хлориду 0,0003 г (0,3 мг), магнію хлориду 0, 00012 г (0,12 мг);

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньо венного введення.

Код АТС В 05Х А 31.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтри фосфату та креатин фосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окислення ліпідів у ішемізованих органах, справляючи мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.

У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини   печінки препарат сприяє   процесам репаративної регенерації   гепатоцитів,   що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:

• гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікро циркуляції;

• інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна       інтоксикація;

• шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний;

-     комплексна терапія токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтухою.

Cпociб застосування та дози.

Реамберин застосовують тільки внутрішньо венно (краплинно), у добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крап./хв (1 – 1,5 мл/хв),

Дорослим зазвичай призначають 400 – 800 мл/добу. Швидкість введення препарату i дозування визначають відповідно до стану хворого.

При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.

При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200 – 400 мл розчину, протягом 2–10 днів,   залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.

Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7–11 днів.

Дітям першого року життя   вводиться внутрішньо венно крапельно з розрахунку 2 – 5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3 – 6 мл/год.

Дітям від 1 до 14 років призначають в добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3 – 4 мл/хв,   але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.

Тривалість курсу лікування становить 5 діб.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції, металевий присмак у роті. При швидкому введенні препарату можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини   тіла.

Протипоказання.   Індивідуальна   непереносимість,   черепно-мозкова травма з   набряком головного мозку.

Передозування. Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату, а за необхідності – введення ефедрину, серцевих засобів, кальцію хлориду, поліглюкіну, гіпертензивних препаратів.

Особливості застосування. 3 обережністю застосовують у випадку, якщо користь від застосування препарату переважає ризик у період вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат є антагоністом барбітуратів.

Умови та термін зберігання. Препарат треба зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 0 до 25 °С. Можливе заморожування під час транспортування. При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату є неприпустимим. 3берігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Флакон скляний по 200 мл i 400 мл, картонна коробка.

Виробиник. ТОВ Науково-технологічна фармацевтична фірма ПОЛІСАН, Російська Федерація.

Адреса. ТОВ НТФФ ПОЛІСАН, Російська Федерація, 191119, м. Санкт-Петербург, Ліговський пр., 112;

т/ф (812)710-82-25.