ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕБОН
(REBONE )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: коричневого кольору, довгастої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому на одному боці;
склад: 1 таблетка містить:
Глюкоза міну сульфату | 250 мг |
МСМ (метилсульфонілметану) | 200 мг |
Хондроїтин сульфату | 200 мг |
Кальцію (у вигляді кальцію карбонату) ІР | 200 мг |
Вітаміну D3 ІР | 200 МО |
Бору (у вигляді натрію борату) ІР | 150 мкг |
Міді (у вигляді міді оксиду) ІР | 2 мг |
Кремнію (у вигляді кремнію діоксиду колоїдного) ІР | 2 мг |
Марганцю (у вигляді марганцю хлориду) ІР | 2,5 мг |
допоміжні речовини: аеросил, крохмаль, натрію бензоат, магнію стеарат, натрію крохмаль- гліколят, полівінілпіролідон, гідроксипропілм етилцелюлоза 15, титану діоксид, тальк, олія рицинова, заліза оксид червоний, борицин фарма.
Форма випуску. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 09А Х 10**.
Фармакологічні властивості. Препарат впливає на обмінні процеси в хрящовій тканині. Глюкоза міну сульфат являє собою сіль природного аміномоносахариду глюкоза міну, який фізіологічно присутній в організмі людини, має низьку молекулярну масу, ретельно очищений від макромолекулярних компонентів. Препарат поповнює ендогенний дефіцит глюкоза міну, стимулює синтез протеогліканів і гіалуронової кислоти синовіальної рідини. Збільшує проникність суглобної капсули, відновлює ферментативні процеси в клітинах синовіальної мембрани і суглобного хряща. Протизапальна дія глюкоза міну сульфату зумовлена блокуванням утворення су пероксидних радикалів макрофагами та інгібуванням лізосомальних ферментів. Сприяє фіксації сірки в процесі синтезу хондроітинсірчаної кислоти, полегшує нормальне відкладання кальцію в кістковій тканині. Гальмує розвиток дегенеративних процесів в суглобах, відновлює їх функцію, зменшує суглобні болі. Сульфати також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів і метаболізмі тканини хряща. Сульфатні ефіри бокових ланцюгів у складі протеогліканів мають велике значення для підтримання еластичності і здатності утримувати воду матрикса хряща.
Хондроітин сульфат, що входить до складу препарату, незалежно від того, чи всмоктується він у інтактній формі або ж у вигляді окремих компонентів, служить додатковим субстратом для утворення здорового хрящового матрикса. Хондроітину сульфат (та його похідні) стимулюють утворення гіалуронону, синтез протеогліканів і колагену типу II, а також захищають гіалуронон від ферментативного розщеплення (шляхом пригнічення активності гіалуронідази) і від дії вільних радикалів. Хондроітину сульфат підтримує в'язкість синовіальної рідини, стимулює механізми репарації хряща і пригнічує активність тих ферментів (еластаза, гіалуронідаза), які розщеплюють хрящ. Хондроітину сульфат при лікуванні остеоартриту полегшує симптоми цього захворювання і зменшує потребу в не стероїдних протизапальних засобах (НПЗЗ).
МСМ (метилсульфонілметан) – це природна органічна сполука сірки, що зустрічається в усіх живих організмах і має надзвичайно високу біологічну активність.
МСМ ефективно знімає практично будь-яке запалення і зменшує біль при захворюваннях опорно-рухового апарату. МСМ ефективно усуває прояви різних алергічних реакцій. МСМ нейтралізує дію токсинів і прискорює їхнє виведення із організму.
Кальцій впливає на стан кісткової тканини і стінок судин. Кальцій необхідний для нормального згортання крові, скорочення м'язів, належної передачі нервових імпульсів і підтримки в здоровому стані сполучної тканини.
Мідь необхідна для синтезу ферменту пер оксидази, що нейтралізує вільні радикали, які обов'язково утворяться у місці запалення і призводять до ушкодження сусідніх здорових тканин.
Вітамін D3 не лише підвищує здатність шлунково-кишкового тракту до засвоєння кальцію, але і мобілізує мінеральні речовини в інших місцях організму і направляє їх у кістки. Від цього вітаміну також залежить наскільки організм добре утилізує магній, цинк, залізо та інші мінерали.
Бор знижує втрату кальцію і дає змогу організму краще використовувати вітамін D.
Було помічено, що в країнах з великим дієтичним споживанням бору менше випадків артриту.
Мідь зміцнює кісти, посилює вироблення червоних і білих клітин крові, підтримує імунну функцію і є головним засобом лікування ревматоїдного артриту. Мідь необхідна для вироблення колагену в кістах. Мідь допомагає організму виробляти пероксид-дисмутазу - внутрішньоклітинний протизапальний фермент.
Марганець важливий для профілактики і лікування хвороб кісток. Без нього неможливий ріст і самовідновлення кісткових хрящів. Він складає необхідну частину глюкоза міну. Кремній сприяє розвитку повноцінних хрящів. Він допомагає хрящам поглинати кальцій, про що свідчить його присутність у тканинах кістки, яка росте, навколо ділянки кальцифікації. При недостатньому споживанні кремнію може відбуватися зниження щільності кісткових тканин.
Фармакокінетика. Не досліджувалася.
Показання для застосування.
Остеоартрит та ревматоїдні артрити різної локалізації (у т. ч. артроз колінного і тазостегнового суглобів, між хребцевий остеохондроз, спондилоартроз);
хондромаляція надколінка;
плечолопатковий періартрит;
остеопороз в період пост менопаузи.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 таблетці 2 рази на добу.
Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від перебігу захворювання.
Побічна дія. З боку травної системи: в окремих випадках – метеоризм, діарея, запор.
Алергічні реакції: в окремих випадках – кропив’янка, свербіж.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
дитячий вік до 12 років;
вагітність;
лактація.
Передозування. Випадки передозування не відмічались.
Особливості застосування. Адекватні і добре контрольовані дослідження з безпеки і ефективності препарату у дітей віком до 12 років, а також в періоди вагітності і лактації не проводилися. Пацієнтам, яким необхідно обмежити вживання солей, при застосуванні хондроітину сульфату слід застосовувати препарати, що не містять солей. Беручи до уваги теоретичну можливість того, що хондроітину сульфат має антитромботичну активність, необхідно дотримуватись обережності при застосуванні його одночасно з варфарином та у хворих на гемофілію.
Зменшення клінічних симптомів проявляється зазвичай через 2 тижні від початку лікування зі збереженням клінічного покращання протягом 8 тижнів після закінчення лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат сумісний з не стероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. Може посилювати ефект препаратів, що знижують анти тромбоутворення. Хітозан не повинен прийматись одночасно з Ребоном.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 300С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Стрипи по 10 таблеток. По 3 стрипи в картонній упаковці.
Виробник. ПАРИС-ДАКНЕР МАЙКРОСФЕРУЛЕС ПВТ. ЛТД.
Адреса. Алландур, Ченнаї-600016, Індія.
Експортер. ОРДАІН ХЕЛЗКАРЕ ПВТ. ЛТД.,
Адреса. Велачері, Ченнаї-600042, Індія.
Ексклюзивний дистриб’ютор в Україні: фірма “БЛІСС” м. Київ
Інструкція відсутня