Ревайтл - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ ПЕРЛИНИ

(REVITAL GARLIC PEARLS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорі, еліптичні, м’які желатинові капсули (перлини), які містять блідо-жовту олієподібну рідину із запахом часнику;

склад: 1 капсула містить олію часникову 0,625 г;

допоміжні речовини: олія арахісова, желатин, гліцерин, розчин сорбітолу (70%), метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат.

Форма випуску. Капсули желатинові.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що знижують рівень холестерину та три гліцеридів у сироватці крові. Код АТС С 10А Х 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Активність часнику визначається вмістом рослинного антибіотика аліцину, аліїну, глікозиду глюкоміналу (має бактерицидну дію), есенцій них ефірних олій, фітостеринів, алілдисульфідів, ненасичених альдегідів, піровиноградної кислоти, інсуліну, аміаку, кальцію, міді, германію, заліза, магнію, фосфору, селену, сірки, калію, цинку, йоду, вітамінів А, В, В₂, С, D. Аліцин – активний компонент часникової олії, підвищує вміст альфа-ліпопротеїнів і знижує рівень бета-ліпопротеїнів, тим самим зменшуючи ризик відкладення жирових речовин типу холестерину на стінках кровоносних судин. Він також сприяє зниженню концентрації холестерину в крові. Часникова олія також не лише запобігає утворенню небезпечних кров’яних тромбів, але й посилює природні відновлюючі процеси в організмі, які сприяють поліпшенню реологічних властивостей крові і підтримують нормальний неперервний кровотік. Чинить імуностимулюючу дію. Є природним протимікробним, противірусним засобом, спричиняє відхаркувальний, потогінний та діуретичний ефекти. Має жовчогінну дію. Виявляє глистогінну активність, особливо проти круглих гельмінтів.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

Показання для застосування. Як допоміжний до дієти засіб для регуляції жирового обміну (особливо при підвищеному рівні холестерину). Гіперліпідемія (у складі комбінованої терапії), профілактика атеросклерозу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 - 2 капсули 2 рази на день після їди. Відчутного терапевтичного ефекту можна досягти лише після 2 - 3 тижнів безперервного приймання препарату. Термін лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія. В окремих випадках може спостерігатися печія, метеоризм. У поодиноких випадках при використанні терапевтичних доз препаратів часнику спостерігалися головний біль, запаморочення, міалгія, відчуття втоми, абдомінальний дискомфорт, діарея. При вживанні препаратів часнику може спостерігатися подовження кровотечі. В окремих випадках гіпер чутливості до часнику може спостерігатися бронхоспазм та сльозотеча.

Протипоказання. Підвищена чутливість до часнику. Виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки. Гострий гепатит. Гострий панкреатит. Ранній після операційний період. Тяжкі захворювання нирок. Вагітність. Діти до 12 років.

Передозування. Можливі диспептичні розлади, алергічні реакції, що потребують відміни препарату і проведення симптоматичної терапії.

Особливості застосування. Великі дози препарату можуть спричиняти подовження кровотечі, тому слід припинити приймання препарату у високих дозах за 2 тижні до запланованого хірургічного втручання. Часник може погіршити органолептичні властивості грудного молока, тому приймання препаратів часнику під час лактації слід обмежити. Безпека застосування препарату у дітей до 12 років не встановлена, тому його застосування у цієї групи пацієнтів можливо лише в тих випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик.

Вплив на здатність керування транспортними та іншими складними механізмами.

Препарат не має впливу на здатність керування транспортними та складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування препаратів часнику з антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетил саліцилова кислота, дипіридамол) та не стероїдними протизапальними засобами може сприяти підвищенню ризику кровотечі через потенціювання дії щодо зниження агрегації тромбоцитів. Препарати часнику мало впливають на метаболізм препаратів системою цитохрому С₄₅₀.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25^оС. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 30 капсул у флаконі із скла; флакон у картонній коробці.

Виробник. Компанія “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”.

Адреса. 205/206, Raheja Centre, Nariman Point, Mumbai 400021 India.

РЕВАЙТЛ

ALLIUM SATIVUM*     C10A X11**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,625 мг, № 30

№ UA/4679/01/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

активность чеснока определяется содержимым растительного антибиотика аллицина, алиина, гликозида глюкоминала (оказывает бактерицидное действие), эссенциальных эфирных масел, фитостеринов, алилдисульфидов, ненасыщенных альдегидов, пировиноградной кислоты, инулина, аммиака, кальция, меди, германия, железа, магния, фосфора, селена, серы, калия, цинка, йода, витаминов А, В, В₂, С, D. Аллицин, активный компонент чесночного масла, повышает уровень α-липопротеинов и снижает β-липопротеинов, тем самым снижая риск отложения таких жировых веществ, как ХС на стенках кровеносных сосудов. Он также способствует снижению концентрации ХС в крови. Чесночное масло не только предотвращает образование опасных кровяных тромбов, но и усиливает естественные восстановительные процессы в организме, способствующие улучшению реологических свойств крови и поддерживающие нормальный непрерывный кровоток. Проявляет иммуностимулирующее действие. Является естественным противомикробным, противовирусным средством, оказывает отхаркивающий, потогонный и диуретический эффекты. Оказывает желчегонное действие, выявляет глистогонную активность, особенно против круглых гельминтов.
Фармакокинетику препарата не исследовали.

ПОКАЗАНИЯ:

как вспомогательное к диете средство для регуляции жирового обмена (особенно при повышенном уровне ХС) и профилактики атеросклероза. Профилактика возрастных сосудистых изменений.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1–2 капсуле 2 раза в сутки после еды. Терапевтический эффект достигается через 2–3 нед непрерывного приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к чесноку. Период беременности. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Острый гепатит. Острый панкреатит. Ранний послеоперационный период.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях — изжога, метеоризм, бронхоспазм, слезотечение. В единичных случаях — головная боль, головокружение, миалгия, ощущение усталости, абдоминальный дискомфорт, диарея. Возможно увеличение времени кровотечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

прием препарата в высоких дозах может вызывать увеличение времени кровотечения, поэтому необходимо прекратить его прием в высоких дозах за 2 нед до запланированного хирургического вмешательства.
Чеснок может ухудшить органолептические свойства грудного молока, поэтому прием препарата в период кормления грудью следует ограничить.
Безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет не установлена, поэтому его применение у этих пациентов возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение препаратов чеснока с антикоагулянтами (варфарин) и антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, дипиридамол) может повышать риск развития кровотечения из-за потенцирования действия относительно снижения агрегации тромбоцитов. Препараты чеснока мало влияют на метаболизм препаратов системы цитохрома P450.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не известна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре до 25 °С.