для медичного застосування препарату
ріноспрей плюс
(rhinospray PLUS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: tramazoline;2-(5,6,7,8-тетрагідро-1-нафтиламіно)-2-імідазоліну гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, жовтуватий розчин із запахом евкаліпта;
cклад: 1 мл розчину містить трамазоліну гідро хлориду моногідрату 1,265 мг, що відповідає 1,18 мг трамазоліну гідро хлориду;
допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, гідроксипропілм етилцелюлоза, повідон, гліцерин 85%, магнію сульфату гептагідрат, магнію хлориду гексагідрат, кальцію хлориду дигідрат, натрію гідро карбонат, натрію хлорид, евкаліптол, ментол, камфора, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Противонабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01A A09.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження у людини не проводилися. Фармакокінетика трамазоліну досліджена у щурів, кроликів іприматів. Виявлено, що після інтраназального застосування абсорбується 50 – 80% дози.
Трамазолін та його метаболіти розподіляються по всіх внутрішніх органах, найвища концентрація постійно виявляється у печінці.
Елімінація є звичайно ренальною з періодом напів виведення 5 – 7 годин.
Після місцевого застосування у сечі виявлені триосновних метаболіти, які є кон’югатами трамазоліну гідро хлориду.
Застосування не повинно тривати більше 5–7 днів.
ІНСТРУКЦІЯ щодо використання.
Перед кожним застосуванням слід дотримуватися нижченаведених рекомендацій.
Зняти запобіжний ковпачок.
Перед першим використанням дозуючого пристрою декілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю.
При подальшому використанні дозуючий пристрій функціонує відразу.
Ретельно прочистити ніс перед застосуванням РІНОСПРЕЮ ПЛЮС.
Вставити наконечник у ніздрю та один раз натиснути дозуючий пристрій, зробивши при цьому глибокий вдих через ніс. Потім повторити процедуру, вставляючи наконечник у другу ніздрю.
Після використання закрити балончик запобіжним ковпачком.
Після використання рекомендується прочищати наконечник.
Побічна дія. В окремих випадках, після зниження дії препарату, можлива значна набряклість слизової носа (реактивна гіперемія). У чутливих пацієнтів РІНОСПРЕй ПЛЮС може спричинити минуще незначне відчуття печіння уносі.
Є окремі повідомлення про сильні виділення з носа, нудоту, запаморочення, головний біль і порушення смакових відчуттів.
Можуть виникати прискорене серцебиття, зміна серцевого ритму або підвищення кров´ яного тиску.
Протипоказання. РІНОСПРЕй ПЛЮС не слід застосовувати при сухому риніті та пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до трамазоліну гідро хлориду або бензалконію хлориду, або до інших компонентів препарату.
РІНОСПРЕй ПЛЮС не рекомендується застосовувати для лікування дітей до 6років, під час годування груддю.
Терапія. Спершу рекомендується промивання та очищення носа. Може виникнути потреба у симптоматичному лікуванні.
Особливості застосування
РІНОСПРЕй ПЛЮС слід з обережністю призначати хворим на артеріальну гіпертензію та застосовувати під медичним наглядом – хворим на закрито кутовуглаукому.
Якщо після застосування РІНОСПРЕЮ ПЛЮС протягом 7 днів симптоми не зникають, необхідно розглянути питання про доцільність продовження лікування цим препаратом.
Тривале застосування може призвести до хронічного запалення та атрофії назальної слизової мембрани.
Слід уникати потрапляння РІНОСПРЕЮ ПЛЮС в очі! Якщо це сталося, треба промити очі великою кількістю води.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування антидепресантів (інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів) може спричинити підвищення кров´ яного тиску.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (не вище 25º С) у безпечному місці, недоступному для дітей.
Термін придатності – 5 років.
Інструкція відсутня