Руклокс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РУКЛОКС LB

(RUCLOX LB)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить амоксициліну три гідрату 250 мг, клоксациліну натрієвої солі 250 мг, лактобактерій 10 мг (60 млн. спор);

допоміжні речовини: магнію стеарат, кремній діоксид колоїдний безводний, барвники – понсо 4R, еритрозин.

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Код АТС J01C R50.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекційно-запальні захворювання (спричинені бактеріями, чутливими до складових препарату):

• нижніх дихальних шляхів;

• шкіри і м’яких тканин;

• сечовивідного тракту;

• гінекологічні інфекції;

• остеомієліт.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів. Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз; бронхіальна астма; захворювання травного тракту в анамнезі (коліт, пов’язаний із прийманням антибіотиків); поліноз. Вагітність. Дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають по 1 - 2 капсули 3 рази на добу, дітям старше 12 років – по 1 капсулі 3 рази на добу. Курс лікування становить 5 - 14 днів.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, набряк Квінке, риніт), рідко – біль у суглобах, нудота, блювання, діарея, стоматит, глосит, збудження, безсоння, головний біль, судоми, тахікардія, інтерстиціальний нефрит, кандидоз, підвищення рівня трансаміназ крові, анемія, тромбоцит опенія, лейкопенія.

Передозування.

Симптоми: головний біль, запаморочення, втрата свідомості, нудота, блювання, діарея.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольові проносні засоби. Терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Руклокс LB не слід призначати вагітним жінкам, оскільки досвід застосування препарату у вагітних обмежений.

Жінкам, які годують груддю, препарат слід призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У такому разі слід припинити годування груддю.

Особливості застосування.

З обережністю призначають препарат хворим із нирковою недостатністю. Таким пацієнтам знижують разову дозу чи збільшують інтервал між прийомами препарату до 12 годин. При тривалій терапії слід контролю вати функцію нирок/печінки, стан периферичної крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування авто транспортом або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату та алопуринолу збільшує ймовірність появи висипки на шкірі. Одночасний прийом з антацидами зменшує абсорбцію амоксициліну, що входить до складу препарату. Одночасне застосування з пробенецидом сповільнює виведення препарату з організму. Не призначають з антибіотиками бактеріостатичної дії (тетрацикліном, хлорамфеніколом).

Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, меншою мірою – ацетил саліцилова кислота і сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію препаратів пеніцилінового ряду, що призводить до збільшення періоду напів виведення та збільшення концентрації амоксициліну в плазмі крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Руклокс LB – комбінований препарат, дія якого зумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Амоксицилін і клоксацилін – напівсинтетичні антибіотики групи пеніциліні в з широким спектром бактерицидної дії. Амоксицилін активний щодо грам позитивних мікро організмів: Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пеніцилін азу), Streptococcus spp.; грам негативних мікро організмів: Nesseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

До амоксициліну стійкі мікро організми, які продукують пеніцилін азу.

Клоксацилін – антибіотик, активний щодо як грам негативних, так і грам позитивних мікро організмів: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa. Крім того, клоксацилін активний щодо мікро організмів, які продукують пеніцилін азу, тому він ефективний при лікуванні змішаних інфекцій, спричинених грам позитивними мікро організмами.

Лактобактерії зберігають і коригують фізіологічну рівновагу кишкової мікрофлори, порушення якої є одним з основних побічних ефектів при проведенні антибіотико терапії.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: тверді, непрозорі, желатинові капсули розміром «0» з корпусом білого кольору та кришечкою червоного кольору, наповнені порошком від білого до майже білого кольору, що містить гранули майже білого кольору;

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі   не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 капсул у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці. По 10 упаковок вміщують у картонну коробку.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Русан Фарма Лтд.

Місцезнаходження.

58-Д, Говт. Інд. Істейт, Чаркоп, Кандівалі (Вест), Мумбай – 400 067, Індія.

Інструкція відсутня