І Н С Т Р У К Ц ІЯ
для медичного застосування препарату
САГЕНІТ
(SAGENIT)
Загальна характеристика:
хімічна назва: дикалієва сіль мезо-3,4-ди (пара-сульфофеніл)-гексана;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоско циліндричної форми;
склад: 1 таблетка містить сигетину 0,1 г;
допоміжні речовини: цукор - рафінад, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології.
Код АТС G02CX.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гальмує гонадотропну функцію надниркових залоз. Естрогенної дії не виявляє, але бере участь у реалізації позитивного та негативного зворотного зв’язку у гіпоталамо-гіпофізарно- яєчниковій системі, впливає на гонадотропну функцію гіпофіза та гіпоталамічний центр, посилює скорочення матки, підвищує вміст у крові бета-ліпопротеїдів, чутливість до дії інсуліну, покращує утилізацію глюкози.
Фармакокінетика. Не вивчали.
Показання для застосування. Клімактеричний синдром, який виявляється припливами, пітливістю, порушенням сну, дратівливістю, депресією, погіршенням пам’яті, дегенеративними змінами шкіри та слизових оболонок (ламкість нігтів, тоншання шкіри, утворення зморшок, сухість слизових оболонок сечостатевих шляхів).
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо, незалежно від часу прийому їжі. При клімактеричних розладах у жінок призначають по 0,05 – 0,1 г. Добова доза – 0,1-
0,2 г. Курс лікування становить 30 – 40 днів.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, запаморочення, алергічні реакції (висипання на шкірі, набряк повік); при тривалому застосуванні метрорагія, холестатична жовтуха.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, метрорагія. З обережністю препарат застосовують при нирковій недостатності, порушенні функції печінки, гіперліпопротеїнемії.
Передозування. Метрорагія, геморагічний шок. Лікування – відміна препарату, гемотрансфузія, парентеральне введення кровозамінників.
Особливості застосування. Препарат не впливає на концентрацію уваги, здатність керувати автомашинами та потенційно небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фолієва кислота та препарати щитовидної залози підвищують ефективність застосування препарату. Сагеніт підсилює дію діуретичних, анти аритмічних, гіпотензивних препаратів, антикоагулянтів; послаблює ефект дії препаратів чоловічих статевих гормонів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі 5 - 20° С.
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, 1 або 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.
Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.
Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459,
вул. Салганська, 7.
САГЕНИТ (SAGENIT) |
||||||
non appropriated | ||||||
Представительство: НИЖФАРМ ОАО |
Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, ОАО |
|||||
код ATX: G02CX | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, стеариновая кислота.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат Регистрационные №№:
|
||||||