Секрепат форте - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

СЕКРЕПАТ ФОРТЕ

(SECREPAT FORTE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору круглої форми з плоскою основою зі смаком м'яти або анісу;

склад: 1 таблетка містить аміно ацетат дигідроксиалюмінію 400 мг, гідроксид алюмінію (сухий гель) 100 мг, карбонат кальцію 150 мг, трисилікат магнію гідратований 50 мг;

допоміжні речовини: гліцин, стеарат магнію, есенція (аніс або м`ята), полісорбат 80, натрію сахаринат, сахароза.

Форма випуску. Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію та магнію. Код АТС А 02А D01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Секрепат форте – комбінований збалансований антацидний препарат. Усуває больовий синдром та відчуття печії через кілька хвилин після прийому. Нейтралізує надлишок кислоти шлункового соку, підтримуючи рН біля 4. Чинить гастро протекторну дію завдяки здатності нейтралізувати соляну кислоту, а також активувати власні захисні фактори шлунка, що сприяє рубцюванню виразок. У процесі нейтралізації не утворюється вуглекислота, не виникає метеоризм і, як наслідок, вторинна гіперсекреція.

Фармакокінетика. Препарат діє місцево. Всмоктується тільки незначна кількість сполук алюмінію, трохи більше – сполук магнію, які швидко виводяться з організму із сечею. Внаслідок нейтралізації соляної кислоти гідроксиди алюмінію та магнію перетворюються в хлориди й виводяться з калом.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування больового синдрому та печії при захворюваннях шлунково-кишкового тракту: пептична виразка шлунка, дванадцяти палої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, гострий та хронічний гастрит із підвищеною або нормальною секрецією. Подразнення слизової оболонки шлунка, спричинене палінням або порушеннями в дієті (вживання алкоголю, кави, солодощів, мучних виробів тощо). Як профілактичний засіб при довго тривалому прийомі не стероїдних протизапальних препаратів, глюкокортикоїдів та інших ульцерогенних засобів.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо. Таблетки повільно розсмоктують або розжовують. Дорослим призначають по 1-2 таблетки 4-6 разів на добу,   останній раз – безпосередньо перед сном. Препарат рекомендовано приймати через 1-1,5 годин після прийому їжі. Курс лікування становить 3-4 тижні. При печії та болях у шлунку препарат приймають у тій же дозі, але незалежно від прийому їжі (за вимогою). З профілактичною метою для захисту слизової оболонки від подразнювальної дії медикаментів приймають 1-2 таблетки за 2 години до їх прийому. Дітям від 10 до 18 років призначають половину дози дорослих. Максимальна добова доза для дорослих – 12 таблеток.

Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься   хворими. У Секрепаті форте врівноважуються можливі в`яжучі властивості алюмінію та кальцію з послаблюючими магнію. Однак в окремих випадках може виникати порушення травної функції у вигляді нудоти, блювання, проносу, запору, знебарвлення калових мас. Дуже рідко виявляють алергічні реакції з боку шкіри (кропивниця, свербіж тощо).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність, хвороба Альцгеймера, гіпофосфатемія, дитячий вік молодше 10 років.

Передозування. Препарат у високих дозах, а також при довго тривалому застосуванні більше 4 тижнів може спричинити нудоту, блювання, запор, діарею, зниження апетиту. Також можуть виникати електролітні порушення (зниження концентрації фосфатів і підвищення концентрації магнію та алюмінію в сироватці крові). Випадки гострого передозування та симптоми гострої токсичності в людей невідомі. При виникненні вищезгаданих симптомів необхідно припинити прийом препарату та промити шлунок.

Особливості застосування. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. При виникненні побічних ефектів застосування препарату необхідно припинити. З обережністю призначають препарат особам з нирковою недостатністю. Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що до складу препарату входить сахароза.

Вагітність та годування груддю. Під час вагітності застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності призначення препарату під час лактації годування груддю необхідно припинити на весь термін застосування препарату.

Вплив на здатність керувати автотранспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Застосування в осіб до 18 років. За наявності показань препарат можна застосовувати в дітей старше 10 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Секрепат форте зменшує всмоктування деяких лікарських засобів (тетрациклінів, ізоніазиду, напроксену, хінідину, дигоксину, блокаторів гіста мінових рецепторів, адреноблокаторів, препаратів заліза). Препарат збільшує всмоктування леводопи, ацетил саліцилової та налідиксової кислоти.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років. Забороняється використовувати препарат після закінчення терміну його придатності! Кінцевий термін придатності вказаний на упаковці після слів «Використати до…»

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, 5 блістерів у картонній пачці.

Заявник. Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Адреса. 21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. +38(0432)523049. E-mail: trade@sperco.com.ua.

Фармакодинамика. Секрепат форте — комбинированный сбалансированный антацидный препарат. Купирует болевой синдром, обусловленный заболеваниями желудка, через несколько минут после приема. Нейтрализует избыток соляной кислоты желудочного сока, поддерживая рН на уровне 4. Оказывает гастропротекторное действие, нейтрализуя соляную кислоту; активирует собственные защитные факторы желудка, что способствует рубцеванию язв. В процессе нейтрализации не образуется углекислота, не возникает метеоризм и, как следствие, вторичная гиперсекреция.
Фармакокинетика. Препарат действует местно. Абсорбируется незначительное количество соединений алюминия, несколько больше — соединений магния, которые выводятся с мочой. Вследствие нейтрализации соляной кислоты гидроксиды алюминия и магния превращаются в хлориды и выводятся из организма с калом.

симптоматическое лечение болевого синдрома и изжоги при заболеваниях ЖКТ: пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, острый и хронический гастрит с повышенной или нормальной кислотообразующей функцией желудка. Раздражение слизистой оболочки желудка, вызванное курением или погрешностями в диете (употребление алкоголя, кофе, сладостей, мучных изделий и т.д.). С профилактической целью — при длительном приеме НПВП, ГКС и других ульцерогенных препаратов.

препарат принимают внутрь. Таблетки медленно рассасывают или разжевывают. Взрослым назначают по 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки, последний раз — непосредственно перед сном. Препарат рекомендуется принимать через 1–1,5 ч после еды. Курс лечения — 3–4 нед. При изжоге или болевом синдроме препарат принимают в такой же дозе независимо от приема пищи (по требованию). Для защиты слизистой желудка от раздражающего действия ульцерогенных лекарственных препаратов принимают 1–2 таблетки за 2 ч до их приема. Детям в возрасте 10–18 лет назначают ½ дозы для взрослых. Максимальная суточная доза для взрослых — 12 таблеток.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, дети в возрасте до 10 лет.

препарат обычно хорошо переносится. В Секрепате форте уравновешивается вяжущее действие алюминия и кальция со слабительным действием магния. Однако могут возникать побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, диареи, запора, обесцвечивания каловых масс. Очень редко развиваются кожные аллергические реакции (крапивница, зуд и т.д.).

не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов применение препарата необходимо прекратить. С осторожностью назначают при почечной недостаточности. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.
Период беременности и кормления грудью. Во время беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения препарата.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Дети. Противопоказан детям в возрасте до 10 лет.

Секрепат форте снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов (антибиотиков группы тетрациклина, изониазида, напроксена, хинидина, дигоксина, блокаторов гистаминовых рецепторов, адреноблокаторов, препаратов железа). Препарат увеличивает всасывание леводопы, ацетилсалициловой и налидиксовой кислоты.

препарат в высоких дозах и при длительном применении (4 нед) может вызывать тошноту, рвоту, запор, диарею, снижение аппетита. Также могут развиваться электролитные нарушения (снижение концентрации фосфатов и повышение концентрации магния и алюминия в плазме крови). Случаи передозировки и проявления токсического действия не известны. При появлении указанных симптомов необходимо прекратить прием препарата и промыть желудок.

при температуре до 25 °C.