Сенаде - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕНАДЕ

(SENADE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: коричневі або темно-коричневі, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями; на одному боці відтиснене слово CIPLA, а на іншому –   лінія   розлому;

склад: 1 таблетка містить екстракт сени в кількості, еквівалентній 13,5 мг сенозидів А і Б у вигляді солей кальцію;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, метилпарабен, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксим етилцелюлоза.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Глікозиди сени.

Код АТС А 06А В 06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Активність обумовлена подразнюючою дією препарату на слизову оболонку кишечнику і рефлекторним посиленням перистальтики. Продукти, що утворюються із сенозидів за участю ферментних систем нормальної мікрофлори кишечнику, спричиняють безпосередній вплив на рецептори слизової оболонки. Це призводить до більш швидкого випорожнення кишечнику, відновлення його нормальної роботи. Крім того, препарат сприяє збільшенню об’єму вмісту кишечнику і прискорює моторику товстої кишки. Це обумовлено пригніченням абсорбції іонів натрію, води, D-ксилози і стимуляцією секреції натрію і води в просвіт кишечнику шляхом збільшення концентрації простагландину Е₂ в його стінках. Після прийому препарату ефект настає через 8 - 10 год. Випорожнення нормалізуються через декілька днів регулярного застосування.

Фармакокінетика. Системна біодоступність препарату становить менше 5%. Виводиться з сечею і калом.

Показання для застосування. Запори, спричинені гіпотонією і млявою перистальтикою товстої кишки; регулювання випорожнень при геморої, проктиті, анальних тріщинах.

Спосіб застосування і дози. Препарат застосовують внутрішньо 1 раз на добу, зазвичай увечері перед сном, запиваючи водою або будь-якою рідиною.

Дорослі і діти старше 12 років: по 1 таблетці на прийом. При відсутності ефекту дозу можна збільшити до 2 - 3 таблеток.

Діти 6 - 12 років: по ½ таблетки і при необхідності дозу збільшують до 1 - 2 таблеток.

У процесі підбору ту саму дозу слід приймати протягом декількох днів і поступово збільшувати її на ½ таблетки. Якщо після досягнення максимальної дози протягом 3 днів дефекація не відбувається, необхідно звернутися до лікаря.

Побічна дія. Проносна дія препарату може супроводжуватися колікоподібним болем у животі, метеоризмом. При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можлива втрата з калом електролітів, в основному, калію, альбумінурія, гематурія, відкладення меланіну в слизовій оболонці кишечнику, нудота, блювання, діарея, знебарвлення сечі, шкірні висипання, судоми, судинний колапс.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, спастичний коліт, кишкова непрохідність, біль у животі нез’ясованого генезу, защемлена грижа, гострі запальні захворювання черевної порожнини, перитоніт, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, порушення водно-електролітного обміну.

Особливості застосування. З обережністю застосовують при захворюваннях печінки та/або нирок, а також у період вагітності і годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат більше 2 тижнів.

Після прийому препарату сеча може набувати жовто-коричневого або червоно-бузкового кольору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні Сенаде у високих дозах можливе посилення дії серцевих глікозидів і вплив на дію анти аритмічних препаратів через можливість розвитку гіпокаліємії.

При одночасному застосуванні з ті азидними діуретиками, глюкокортикоїдами, препаратами кореня солодки зростає ризик розвитку гіпокаліємії.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для детей, темному місці, захищеному від впливу вологи, пилу місці, при температурі не вище 30°С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері. 25 блістерів у картонній коробці.

Виробник. Ципла Лтд.

Адреса. Центральний офіс: Мумбаї Централ, Мумбаї – 400 008, Індія.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 13,5 мг, № 20, № 500

№ UA/6054/01/01 от 06.03.2007 до 06.03.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Активность обусловлена раздражающим действием препарата на слизистую оболочку кишечника и рефлекторным усилением перистальтики. Продукты, образующиеся из сеннозидов с участием ферментных систем нормальной микрофлоры кишечника, вызывают непосредственное влияние на рецепторы слизистой оболочки. Это приводит к более быстрому опорожнению кишечника, восстановлению его нормальной работы. Кроме того, препарат способствует увеличению объема содержимого кишечника и ускоряет моторику толстой кишки. Это обусловлено угнетением абсорбции ионов натрия, воды, D–ксилозы и стимуляцией секреции натрия и воды в просвет кишечника путем увеличения концентрации простагландина Е₂ в его стенках. После приема препарата эффект наступает через 8–10 ч. Опорожнение кишечника нормализуется через несколько дней регулярного применения препарата.
Фармакокинетика. Системная биодоступность препарата составляет менее 5%. Выводится с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ:

запоры, вызванные гипотонией и слабой перистальтикой толстой кишки; регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь 1 раз в сутки, обычно вечером перед сном, запивая водой или любой другой жидкостью.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2–3 таблеток.
Дети 6–12 лет: по ½ таблетки и при необходимости дозу увеличивают до 1–2 таблеток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический колит, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразные болью в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна выведение с калом электролитов, в основном, калия, альбуминурия, гематурия, накопление меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, сыпь на коже, судороги, сосудистый коллапс.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневого или красно–лилового цвета.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов из-за развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не више 30 °С.