Сеналекс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕНАЛЕКС

(SENALEX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: коричневі або темно-коричневі неоднорідні за кольором з сірими та коричневе ми вкрапленнями, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями та лінією розділу з однієї сторони;

склад: 1 таблетка містить сухого екстракту листя сени (олександрійського листя) в перерахуванні на сенозиди А і В у вигляді кальцієвих солей – 13,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби.

Код АТС А 06А В 06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проносний препарат рослинного походження, містить екстракт олександрійського листа, діюча речовина якого – сенозиди А+В – є похідними діаптрону. Стимулює перистальтику товстої кишки і гальмує всмоктування з неї рідини, збуджує нормальні випорожнення через 6-10 годин. Вибірково діє на ободову кишку, поновлює нормальне функціонування кишечнику, не призводить до звикання і не впливає на травлення. Сеналекс добре переноситься пацієнтами, у зв’язку з низьким вмістом смолистих речовин. Не чинить подразнювальної дії на кишечник.

Фармакокінетика. Дія препарату Сеналекс є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних спостережень не є можливим; усі разом компоненти не можуть бути простежені за допомогою маркерів і біодосліджень. З тієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.  

Показання для застосування. Запори, спричинені гіпотонією і млявою перистальтикою товстого кишечнику, регулювання випорожнень при геморої, проктиті, анальних тріщинах.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо дорослим 1 раз на добу. Приймають по 1 таблетці ввечері перед сном, запиваючи водою або будь-яким напоєм.

За відсутності ефекту дозу можна збільшити до 2 таблеток (максимальна добова доза).

Якщо після застосування максимальної дози протягом 3 днів дефекація не відбувається, необхідно провести медичне обстеження.

Побічна дія. Проносна дія препарату може супроводжуватися колікоподібним болем у животі, метеоризмом. При тривалому застосуванні можлива втрата з калом електролітів (переважно калію), альбумінурія, гематурія, відкладення меланіну в слизовій оболонці кишечнику, нудота, блювання, діарея, знебарвлення сечі, шкірні висипання, судоми, судинний колапс. У такому разі необхідно припинити застосування препарату та провести симптоматичну терапію.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Спастичний коліт, кишкова непрохідність, біль у животі нез’ясованого генезу, защемлена грижа, гострі запальні захворювання черевної порожнини, перитоніт, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, порушення водно-електролітного обміну. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік до 18 років.

Передозування. Можливі болі в животі, що супроводжуються коліками.

Особливості застосування. Не рекомендується приймати препарат більше 2 тижнів.

З обережністю застосовують при захворюваннях печінки та/або нирок. У період лікування сеча може набувати жовто-коричневого або червоно-бузкового кольору.

Вагітність і годування груддю. При вагітності протипоказаний. У період застосування препарату слід припинити годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні Сеналексу у високих дозах можливе посилення дії серцевих глікозидів і вплив на дію анти аритмічних препаратів у зв’язку з можливістю розвитку гіпокаліємії. Одночасний прийом Сеналексу з іншими лікарськими засобами може зменшити всмоктування та ефективність останніх.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ⁰С.

Термін придатності – 3 роки.

Не рекомендується використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Блістер по 20 таблеток у картонній коробці №20,  25 блістерів у картонній коробці №20х 25.

Виробник. Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Адреса. Нешіонал Хайвей, №8, Каджіпура, Кеда, Індія.

Сеналекс
Латинское название: Senalex
Фармакологические группы: Слабительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): I84 Геморрой. K59.0 Запор. K59.0.0 Запор гипо- и атонический. K59.8.0 Атония кишечника. K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки. K62.8.1 Проктит. K94 Диагностика заболеваний ЖКТ. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Сеннозиды А и B (Sennosides A & B)
Применение Сеналекс: Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией ЖКТ и вялой перистальтикой толстого кишечника, в т.ч. в послеоперационном периоде, после родов; регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания Сеналекс: Гиперчувствительность, спастический запор, спастический колит, аппендицит, кишечная непроходимость, боль в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.

Ограничения к применению: Заболевания печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет), состояние после полостных операций.

Побочные действия: Коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении (особенно в высоких дозах) — потеря с фекалиями электролитов (в основном калия), альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс.

Взаимодействие: Снижает эффективность медленно всасывающихся и ретардных форм лекарственных средств. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. При длительном применении в высоких дозах усиливает действие сердечных гликозидов и оказывает влияние на действие антиаритмиков в связи с возможностью развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Способ применения и дозы: Внутрь, 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Взрослым: начальная доза — обычно 1 табл. (или 1 кубик), затем подбирают дозировку в диапазоне от 1/2 до 2 табл.; оптимальной является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого кала. При отсутствии эффекта через несколько дней дозу увеличивают до 2–3 табл. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекации не происходит, необходимо обратиться к врачу. Детям, в зависимости от возраста, 1/3–1/2 дозы для взрослых.

Меры предосторожности: Не рекомендуется применять более 2 нед.

Особые указания: Следует иметь в виду, что во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная — красноватый цвет.