Септил - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕПТИЛ

(SEPTIL)

Склад:

діюча речовина: 100 мл розчину містять не менше 69,3 % об/об і не більше 70,7 % об/об етанолу (С2Н6О);

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна, летка, легкозаймиста рідина. Гігроскопічна.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби.

Код АТХ D08А Х08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

При зовнішньому застосуванні чинить антисептичну, дезінфікуючу, місцево- подразнювальну дію. Етанол коагулює білки, активний відносно грам позитивних і грам- негативних бактерій та вірусів.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру.

Клінічні характеристики.

Показання.

Фурункули, панариції, інфільтрати, мастити на початкових стадіях. Для обтирання та компресів. Хірургічна обробка рук хірургів.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість. Не можна застосовувати при гострих запальних процесах шкіри.

Особливі заходи безпеки.

У разі почервоніння і подразнення шкіри необхідно припинити застосування препарату і змити рідину водою.

Не допускати потрапляння препарату і очі!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішньому застосуванні етанолу результати взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо – для обтирання, компресів, дезінфекції шкіри, у тому числі рук.

Для компресів, обтирань (з метою запобігання опіку) етанол слід розвести водою у співвідношенні 1:1.

Діти.

Застосовують за призначенням лікаря.

Передозування.

При зовнішньому застосуванні випадки передозування невідомі.

Побічні реакції.

При місцевому застосуванні можливі подразнення шкіри або слизових оболонок. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

5 років.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в добре укупореній тарі та недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова,  б. 4.

СЕПТИЛИН (SEPTILIN)

Himalaya     L03A X17**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл, № 1

5 мл сиропа содержат: порошка смолы бальзамового дерева (очищенной) Balsamodendron mukul (purified) — 80 мг; экстрактов: магараснади квату Maharasnadi quath — 30 мг; марены сердцелистной стебля Rubia cordifolia — 15 мг; тиноспоры сердцелистной стебля Tinospora cordifolia — 14 мг; трикуты Trikuta — 13 мг; саусуреи лапи корня Saussurea lappa — 13 мг; эмблики лекарственной плоды Emblica officinalis — 8 мг; солодки голой корня Glycyrrhiza glabra — 6 мг.

№ UA/8216/01/01 от 23.05.2008 до 23.05.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Септилин — это комбинированный препарат, содержащий порошки, экстракты растений. Действие препарата зависит от свойств каждого из его компонентов.

Балсамодендрон мукул (очищенный) содержит эфирное масло, камедь, терпены, имеет горький вкус. При применении внутрь стимулирует аппетит, улучшает процессы пищеварения, обладает ветрогонным действием, оказывает легкое слабительное действие. Повышает секрецию, действует как экспекторант, усиливает потоотделение, повышает диурез. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное действие, повышает количество лейкоцитов в плазме крови, стимулирует фагоцитоз. Регулирует менструальный цикл у женщин.

Магараснади кват содержит эфирные масла, флавоноиды; оказывает анальгетическое, антипиретическое, противовоспалительное действие.

Марена серцелиста содержит антрахиноновые гликозиды, оказывает вяжущее действие, обладает ветрогонным, легким слабительным действием, регулирует менструальный цикл, обладает диуретическим эффектом.

Тиноспора сердцелистная содержит гликозиды кордифолиозид А и В, тиноспорозид; алкалоиды тиноспорин, тиноспорид и протоберберин; гликозид — гилоин, негликозидный гиленин; тиноспоровую кислоту, тиноспорол, горечь (колумбин, часмантин, палмарин), гилостерол (β-ситостерол), клеродан — фуранодитерпен, дитерпеноид фуранолактон с тиноспоридином.

Кордифолиозид А и В обладает иммуномодулирующей активностью, повышает резистентность к инфекционным заболеваниям. Предупреждает развитие фиброза и стимулирует регенерацию печеночной ткани, снижает уровень глюкозы и мочевины в крови, повышает диурез. Действует как горечь, оказывает слабительное действие, обладает ветрогонным эффектом, улучшает пищеварение. Оказывает антиспазматическое действие, способствует расслаблению гладких мышц кишечника и матки. Противовоспалительное действие обусловлено наличием ситостеролов, уменьшает отеки при ревматоидном артрите. Оказывает отхаркивающее, жаропонижающее действие и усиливает действие анальгетиков.

Трикута содержит перец черный, перец длинный и корневище имбиря в равных частях. Трикуту применяют в многокомпонентных препаратах для повышения биодоступности препарата.

Корни саусуреи лапы содержат смолистые вещества, эфирные масла, алкалоиды, инулин, танины, сахара и др. Эфирные масла оказывают выраженное антисептическое, дезинфицирующее и противовоспалительное действие.

Эмблика лекарственная содержит танины, эфирное масло, кислоту аскорбиновую. Оказывает регулирующее действие на ЖКТ. Стимулирует аппетит, обладает ветрогонным действием, улучшает пищеварение. Эффективна при нарушении процесса переваривания пищи, проявляет легкое слабительное, омолаживающее действие, предупреждает развитие атеросклероза.

Солодка голая содержит сапонин, флавоноиды, глициризин, стерины, аспарагин, кумарин, аскорбиновую кислоту; оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, спазмолитическое, мочегонное и слабительное действие. Солодка голая смягчает кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей. Антигистаминные и холиноблокирующие свойства объясняются наличием флавоноидов. Глициризиновая и глициритиновая кислоты оказывают противовоспалительное, противоаллергическое и противомикробное действие. Адаптогенное, противовоспалительное, противоаллергическое действия обусловлены стимулирующим действием на кору надпочечников. Повышает защитные свойства слизистой оболочки ЖКТ, оказывает детоксицирующее действие. Солодка голая способствует нормализации уровня глюкозы в крови, баланса электролитов, улучшает общее состояние организма, устойчивость к стрессам, обладает тонизирующим действием. Высокое содержание глицирама обусловливает иммуномодулирующий, адаптогенный, противовоспалительный эффекты.

Септилин повышает устойчивость организма к инфекциям, обладает иммуномодулирующими и противовоспалительными свойствами; стимулирует неспецифический иммунитет организма. Септилин повышает фагоцитарную активность макрофагов, повышает количество полиморфноядерных клеток. Повышая устойчивость организма к инфекциям, Септилин повышает количество лейкоцитов, дифференциацию гранулоцитов, макрофагов, активность клеток-киллеров. Препарат стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, повышает бактерицидную активность нейтрофилов.

Фармакокинетика. Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз, ЛОР-органов (синусит, мастоидит, тонзиллит) и дыхательных путей, аллергических заболеваний верхних дыхательных путей, инфекционных заболеваний кожи, (дерматит, экзема, акне вульгарис, пиодермия, фурункулез, карбункул), мягких тканей, костей, суставов (ревматический, септический артрит), мочевой системы (мочевого пузыря, почек), воспалительных заболеваний тканей зуба и периодонта.

Период реконвалесценции после перенесенных тяжелых соматических заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Септилин применяют внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 2 чайные ложки (10 мл) 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 мес до 1 года по 1/4 чайной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки, 1–2 лет по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2–5 лет по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза в сутки, 5–10 лет — 1 чайная ложка (5 мл) 2–3 раза в сутки, 10–12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки.

Септилин применяют независимо от еды. Минимальный курс лечения 2–4 нед. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не рекомендуется превышать установленные врачом дозы. В процессе лечения желательно контролировать иммунологический статус.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа содержит 4,3 г сахара. Сироп перед применением взбалтывать.

Период беременности и кормления грудью. Применение противопоказано. Влияние на способность управления транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Септилин не содержит наркотических веществ и этилового спирта и не влияет на способность управления транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не описанны

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.