Силікс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного   застосування   препарату

СИЛIКС

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: субсил;

1 пляшка містить 12 г;

1 стик містить 1 г;

1 пакетик містить 1 г або 2 г.

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Пухкий порошок білого або білого з блакитним відтінком кольору, без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Біофарма».

Україна, 03038, м. Київ-38, вул. М. Амосова, 9.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТС А 07В С 10.

Препарат сорбцiйної дії. Шляхом адсорбції зв'язує та виводить з організму токсини екзогенного та ендогенного походження, харчові і бактеріальні алергени, мікробні ендотоксини, токсичні продукти, що утворюються в процесі розпаду білків у кишечнику.

Препарат практично не всмоктується з кишечнику.

Показання для застосування.

Гострі кишкові захворювання, що супроводжуються діарейним синдромом (сальмонельоз, харчові токсикоінфекції); у комплексній терапії вірусних гепатитів А і В.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки в стадії загострення, виразки та ерозії слизових оболонок тонкого та товстого відділів кишечнику, непрохідність кишечнику. Дитячий вік до 1 року.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Забороняється застосування через рот сухого порошку. Перед кожним прийомом готову суспензію злегка збовтують.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти.

Не призначають дітям віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують у вигляді водної суспензії, яку приймають внутрішньо за 1 годину до вживання їжі або застосування лікарських засобів.

Якщо хворий не може приймати ентеросорбент самостійно, суспензію Силікс вводять у шлунок через зонд.

Для приготування суспензії охолоджену кип´ ячену воду в кількості 250 мл додають у пляшку, яка містить 12 г препарату (воду доводять до мітки на пляшці «250 мл» і злегка збовтують); 20 мл отриманої суспензії (повна столова ложка) містить приблизно 1 г препарату.

При використанні пакетованої форми препарат зі стика (1 г) або пакетика (1 г або 2 г) висипають у склянку, потім до нього додають охолоджену кип’ячену воду з розрахунку 200 мл на 1 г препарату та злегка збовтують.

Добова доза препарату для дітей становить:

– дітям віком 1 - 3 роки – 1 - 2 г;

– дітям віком 4 - 7 років – 2 - 3 г;

– дітям віком 8 - 10 років – 4 - 5 г;

– дітям віком 11 - 13 років – 5 - 6 г;

– дітям віком 14 - 15 років – 7 - 8 г;

– дітям віком 16 - 18 років – 9 - 10 г.

Добова доза препарату для дорослих становить 12 г.

Добову дозу препарату у вигляді суспензії діти і дорослі повинні приймати у 3 прийоми.    

Приготовлену суспензію слід зберігати при температурі від 2 °С до 8 °С не більше 24 годин.

При гострих кишкових захворюваннях лікування доцільно розпочинати з максимальної разової дози, яка не перевищує половину добової норми. Курс лікування – 3 - 5 діб, за необхідності може бути збільшений до 10 - 15 діб.

Курс лікування вірусних гепатитів у дозах, зазначених вище, становить 7 - 10 днів і залежить від тяжкості перебігу захворювання.

Передозування.

Про випадки передозування повідомлень не було. При прийомі препарату у завищених дозах може спостерігатись ускладнення випорожнення.

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можлива тимчасова затримка випорожнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату та ацетил саліцилової кислоти посилюється прогрес дезагрегації тромбоцитів. Силікс застосовують за 1 годину до вживання їжі або застосування інших лікарських засобів.

Термiн придатності.

3 роки.

Приготовлена суспензія – 24 години при температурі від 2 º С до 8 º С.

Умови   зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 г препарату у стику або пакетику або по 2 г препарату у пакетику, або по 12 г препарату в пляшці. По 24 стики або 24 пакетики, або по 1 пляшці у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/орал. сусп. 1 г пакетик, № 24

пор. д/орал. сусп. 1 г стик, № 24

№ UA/10866/01/01 от 06.08.2010 до 06.08.2015

пор. д/орал. сусп. 2 г пакетик, № 24

№ UA/10866/01/02 от 06.08.2010 до 06.08.2015

пор. д/орал. сусп. 12 г бутылка, № 1

№ UA/10866/01/03 от 06.08.2010 до 06.08.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат сорбционного действия. Путем адсорбции связывает и выводит из организма токсины экзогенного и эндогенного происхождения, пищевые и бактериальные аллергены, микробные эндотоксины, токсичные продукты, которые образуются в процессе распада белков в кишечнике.
Фармакокинетика. Препарат практически не всасывается из кишечника.

ПОКАЗАНИЯ:

в комплексном лечении острых кишечных заболеваний бактериального происхождения, которые сопровождаются диарейным синдромом (сальмонеллез, дизентерия, пищевые токсикоинфекции), а также вирусных гепатитов А и В.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применяют в виде водной суспензии, которую принимают внутрь за 10–30 мин до еды.
Для приготовления суспензии охлажденную кипяченную воду в количестве 250 мл добавляют в бутылку, содержащую 12 г препарата (воду доводят до метки на бутылке 250 мл и слегка взбалтывают); 20 мл полученной суспензии (полная столовая ложка) содержат около 1 г препарата.
При использовании пакетированной формы препарат из стика (1 г) или пакетика (1 г или 2 г) высыпают в стакан, затем к нему добавляют охлажденную кипяченую воду из расчета 200 мл на 1 г препарата и слегка взбалтывают.
Суточная доза препарата для детей составляет:
детям в возрасте 1–3 года — 1–2 г;
детям в возрасте 4–7 лет — 2–3 г;
детям в возрасте 8–10 лет — 4–5 г;
детям в возрасте 11–13 лет — 5–6 г;
детям в возрасте 14–15 лет — 7–8 г;
детям в возрасте 16–18 лет — 9–10 г.
Суточная доза препарата для взрослых составляет 12 г.
Суточную дозу препарата в виде суспензии дети и взрослые должны принимать в 3 приема.
При острых кишечных заболеваниях лечение целесообразно начинать с максимальной разовой дозы, не превышающей половину суточной дозы. Курс лечения — 3–5 сут; при необходимости может быть увеличен до 10–15 сут.
Курс лечения вирусных гепатитов в дозах, указанных выше, составляет 7–10 дней и зависит от тяжести течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная непереносимость препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвы и эрозии слизистых оболочек тонкого и толстого отделов кишечника, непроходимость кишечника.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях — запор.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

запрещается пероральное применение сухого порошка (может вызвать раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей). Перед каждым приемом суспензию слегка взбалтывают.
У детей с тяжелым кишечным токсикозом лечение целесообразно начинать с промывания желудка и кишечника 1–2% водной суспензией препарата с помощью зонда или клизмы.
При невозможности перорального приема суспензию препарата вводят в желудок через зонд.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изучалась.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении препарата и ацетилсалициловой кислоты усиливается процесс дезагрегации тромбоцитов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки сообщений не было. При приеме препарата в повышенных дозах может наблюдаться запор.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в закрытых бутылках при температуре до 25 °С. Приготовленную суспензию хранить 24 ч при температуре 2–8 ˚С.