ІН С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

СИНТОМІЦИНУЛІНІМЕНТ

(SYNTHOMYCINLINIMENT)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: chloramphenicol;

D,L-трео-1-пара-Нітрофеніл-2-дихлорацетил аміно-пропандіол-1,3;

 основні фізико-хімічні властивості:

лінімент білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким характерним запахом;

склад: 1 г лініменту містить синтоміцину ( хлорамфеніколу) 0,05 г або 0,1 г;

допоміжні речовини: олія рицинова, емульгатор, кислота сорбінова, натрію-карбоксим етилцелюлоза очищена 70/450, вода очищена.

Форма випуску. Лінімент для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування. Хлорамфенікол. Код АТС D06A X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов'язаний з порушенням синтезу білків мікро організмів. Дієбактеріостатично. Хлорамфенікол, як жиророзчинна речовина, проникає крізь клітинну мембрану бактерій і оборотно зв'язується з субодиницею 50Sбактеріальних рибосом. Внаслідок цього затримується переміщення амін окислот до пептидних ланцюгів, що ростуть (можливо в результаті пригнічення активностіпептидтрансфер аз), що призводить до порушення формування пептидних зв'язків ісинтезу білка.

Препарат активний щодо грам позитивних (стафілококи і стрептококи) і грам негативних коків (гонококи, менінгококи), багатьох бактерій (кишкова і гемофільна палички, сальмонели, шигели, клебсієли, серації, ієрсинії, протей), рикетсій, спірохет, деяких великих вірусів. Препарат активний також стосовно штамів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість мікро організмів до хлорамфеніколу розвивається повільно.

Фармакокінетика. Ступінь всмоктування в системний кровотік після застосування препарату на шкіру, рани чи слизові оболонки невідомий.

Показання для застосування.Лінімент синтоміцину застосовують при гнійничкових ураженнях шкіри, карбункулах, гнійних ранах, фурункульозі, виразках, які довго не гояться, а також для лікування опіків ІІ - ІІІ ступеня, тріщин сосків у породіль, трахоми, гнійно-запальних захворювань слизових оболонок.

Препарат застосовують зовнішньо для лікування легких бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних чутливими мікро організмами. При більш глибоких інфекційних ураженнях шкіри Лінімент синтоміцину зовнішньо слід застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними засобами системної дії.

Спосіб застосування та дози. Лінімент синтоміцину призначають зовнішньо. Препарат наносять на уражені ділянки і зверху накладаютьпов'язку у поєднанні (чи без) з пергаментним чи компресним папером. Змінапов'язки через 1-3-4-5 днів. Для лікування опіків і ран, які довго не загоюються, перевагу надають застосуванню 5 % і 10 % лініменту. При тріщинах сосків після годування дитини грудну залозу обережно обмивають і на стерильній серветці накладають 5 % лінімент. Термін застосування 2-5 днів.

Побічна дія. Тривале зовнішнє застосування часто призводить до контактної сенсибілізації.

Часто зустрічається підвищена чутливість (відчуття печіння, свербіж, почервоніння, висипи на шкірі чи набряклість, інші ознаки подразнення, що не відзначалися до лікування).

Протипоказання. Алергія і токсична реакція (диспепсичні явища, дисбактеріоз, психічні розлади) на хлорамфенікол ванамнезі.

Передозування. Про випадки передозуванняЛініменту синтоміцину поки що не повідомлялося.

Особливості застосування. Хлорамфенікол проникає через плаценту. Однак дослідження не виявили несприятливої дії хлорамфеніколу при зовнішньому застосуванні на плід у людини.

Невідомо, чи проникає препарат угрудне молоко. Однак ускладнень у людини не зареєстровано, тому застосуванняЛініменту синтоміцину під час лікування тріщин сосків у породиль не вимагає припинення годування груддю. Перед годуванням дитини залишки препарату з соската шкіри навколо нього необхідно зняти чистою серветкою, а залозу ретельно та обережно обмити.

Інформація про залежність ефекту препарату при зовнішньому застосуванні від віку відсутня.

Перед застосуванням препарату необхідно вимити уражену ділянку водою з милом і ретельно висушити.

Не слід застосовувати препарат частіше чи довше, ніж призначено.

Пропущену дозу слід застосувати якомога швидше; не слід застосовувати препарат, якщо майже наступив час нанесення наступної дози.

Якщо протягом 1 тижня стан не покращився, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Використання антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при наступному використанні даних препаратів зовнішньо чи у вигляді лікарської форми системної дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія для Лініменту синтоміцину не описана.

Умови та термін зберігання.Зберігають у сухому, прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Общая характеристика:

международное и химическое названия: хлорамфеникол;  Д-(-) трео - 1- пара –

нитрофенил-2-дихлорацетиламино-пропандиол-1,3;

основные физико-химические свойства: линимент  белого или слегка       

желтоватого  цвета, со слабым своеобразным запахом;

состав: синтомицина -  5 г ;

вспомагательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая,

натрий-карбоксиметилцеллюлоза очищенная,  вода очищенная.

Форма выпуска. Линимент.

Фармакологическая группа.  Aнтибиотики для местного применения.

Фармакологические свойства.  Действующим началом синтомицина является левомицетин, обладающий противомикробной активностью.  Эффективен в отношении многих   грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.; действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах действует бактериостатически.   Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий,        синегнойной палочки, клостридий и простейших. 

Показания к применению. Синтомицина линимент  5% применяют при гнойничковых поражениях кожи, карбункулах, гнойных ранах, фурункулезе, для лечения длительно незаживающих язв, ожогов II - III степени, трещин сосков у рожениц.

Способ применения и дозы. Линиментом пропитывают марлевые тампоны или препарат наносят непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или 1компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1 - 3 дня, иногда через 4 - 5 дней. При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обмывают 0, 25 % раствором нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой линимента на стерильной салфетке. При этом быстро снимаются

резкие болевые ощущения и через 2 - 5 дней после начала лечения трещины хорошо заживают. 

Побочное действие. Возможно местное раздражающее действие. В редких случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Особенности применения. Во время лечения препаратом трещин сосков у рожениц не требуется прекращение кормления. Применение линимента         предупреждает развитие мастита.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света    месте. Перед употреблением перемешать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.  По рецепту.

Упаковка. По 25 г в тубы алюминиевые, по 20 г в банки из стекломассы.