ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИНУПРЕТ (SINUPRET)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі драже зеленого кольору, з гладкою поверхнею;
склад: 1 драже містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:
корінь горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) - 6 мг,
квітки первоцвіту з чашечкою (Flогеs Ргіmulае сum Саlyсіbus) - 18 мг,
трава щавлю (Неrba Rumісіs) - 18 мг,
квітки бузини (Flогеs Sаmbuсі) - 18 мг,
трава вербени (Неrbа Vегbеnае) - 18 мг;
допоміжні речовини: кальцію карбонат, олія рицинова, кремнію діоксид колоїдний безводний, еудрагіт Е 100, желатин, глюкози сироп, лактози моногідрат, магнію оксид легкий, крохмаль маїсовий, декстрин, віск монтановий гліколевий, крохмаль картопляний, повідон К 25, вода очищена, шелак, сорбіт, кислота стеаринова, сахароза, тальк, титану діоксид, натрію карбонат безводний, фарбники Е 104 та Е 132.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X.
Фармакологічні властивості. Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають комплексну активність, яка виявляється у секретолітичній дії, усуненні бронхоконстрикції, проти запальному, імуностимулюючому та противірусному ефектах. Під впливом препарату регулюється секреція і нормалізується в'язкість слизу, усувається мукостаз, полегшується від ходження слизу та мокротиння. Зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколо носових пазух, усувається закладеність носа. Нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів і виявляється імуностимулююча дія. Підвищується ефективність антибіотико терапії.
Показання для застосування. Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа (синусити, гайморити).
Гострі та хронічні запалення дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння, зокрема бронхіт, трахеїт (як компонент комбінованої терапії).
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 2 драже 3 рази на день, дітям шкільного віку (від 7 років) - по 1 драже 3 рази на день.
Звичайно рекомендований курс лікування становить 7-14 днів.
Для лікування дітей дошкільного віку (від 2 до 6 років), яким призначаються менші дози, застосовується форма препарату у вигляді крапель.
Драже слід ковтати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
За необхідності доза може бути збільшена вдвічі.
Побічна дія. У поодиноких випадках спостерігаються шлунково-кишкові розлади (біль у шлунку, нудота), алергічні реакції (шкірний висип, почервоніння шкіри, свербіж, задишка).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування не відомі.
Особливості застосування. За період застосування препарату Синупрет протягом багатьох років данні, що вказують на ризик обумовлений його застосуванням під час вагітності та при годуванні груддю, відсутні, тому Синупрет є безпечним лікарським засобом, але призначати його слід впевнившись, що користь від застосування перевищує потенціальний ризик.
Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Комбінація з антибіотиками можлива й доцільна. Негативні ефекти внаслідок взаємодії Синупрету з іншими лікарськими засобами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 50 драже у блістерах, вміщених у картонну упаковку.
Виробник. Біонорика АГ.
Адреса. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.
СИНУПРЕТ® (SINUPRET®) |
|||||||||||||||||
Представительство: БИОНОРИКА АГ |
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: этанол 16.0-19.0 об.%. 100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с секретолитическим, секретомоторным и противовоспалительным действиемРегистрационные №№:
|
||||||||||||||||
Фармакологическое действие Комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает муколитическое (секретолитическое), секретомоторное и противовоспалительное действие. Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа. Обладает иммуномодулирующей и противовирусной активностью. ФармакокинетикаДействие препарата Синупрет является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. Показания- острые и хронические синуситы. Режим дозированияУстанавливают индивидуально в зависимости от возраста.
Драже проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может быть рекомендован для длительной терапии. Побочное действиеРедко: появление боли в верхней части живота. В отдельных случаях: аллергические реакции (кожная сыпь), одышка. Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактацияВозможность применения Синупрета при беременности решается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать капли Синупрет, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если невозможен прием драже Синупрет. Особые указанияКапли содержат 16.0-19.0 об.% этанола, поэтому данную лекарственную форму не рекомендуют назначать после успешного лечения хронического алкоголизма. При хранении возможно помутнение раствора или выпадение хлопьев, однако это не влияет на активность препарата. Перед употреблением препарат следует взбалтывать. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не снижает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Синупрет не сообщалось. Лекарственное взаимодействиеКомбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Капли в открытых флаконах можно использовать в течение 6 мес. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |