Сік каланхое - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

СІК КАЛАНХОЕ -КС

(Succus Kalanchoёs -СS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесціююча рідина   від світло-коричневого до жовтого кольору з специфічним запахом. Допускається наявність дрібної зависі,   рН 3,8 - 5,0;

склад:   1 флакон містить 20 мл соку каланхое;

допоміжні речовини: хлорбутанол гемі гідрат, спирт етиловий 96%.

Форма випуску.   Сік для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень.

Код АТС D03A X17^**.

Фармакологічні властивості. Сік каланхое одержують з свіжих пагонів рослини каланхое пірчастого [Kalanchoё pinnatum (Pers.)]. Містить у собі флавоноїди, аскорбінову кислоту, незначну кількість дубильних речовин, мікроелементи (залізо, магній, алюміній, мідь та ін.), органічні кислоти, ферменти.

Препарати з каланхое мають протизапальну дію, сприяють швидкому очищенню та   епітелізації ран та виразок від некротичних тканин. Не подразнюють шкіру та слизові оболонки, малотоксичні.

Показання для застосування. В хірургічній практиці-каланхое застосовують при лікуванні гнійно-некротичних процесів, трофічних виразок гомілки, пролежнів, опіків, у комплексі з іншими засобами для підготовки ран до накладання вторинних швів та для пересадки шкіри. У стоматологічній   практиці-при гінгівітах (гострий дифузний катаральний гінгівіт, підгострі та хронічні форми гіпертрофічного катарального гінгівіту), при запально-дистрофічній формі пародонтозу ІІ-ІІІ ступеня, при рецидивуючому хронічному афтозному стоматиті. В акушерсько-гінекологічній практиці-при ранах промежини, розривах при пологах, при тріщинах сосків.

Спосіб застосування та дози. В хірургічній практиці проводять туалет шкіри навколо рани чи виразки і їх поверхню зрошують 1 – 3 мл соку за допомогою шприца через голку малого діаметру. На рану чи виразку накладають 4 - 5 шарів марлевої пов'язки, добре змоченої соком каланхое. Пов’язку до очищення патологічного осередку від некротичних мас змінюють щоденно, а далі – через день. Прилеглі до рани шари марлі знімають після попереднього зволоження їх 3% розчином перекису водню. Крім повної зміни пов’язки, 1 раз на день додатково за допомогою шприца добре змочують соком каланхое нижні шари марлі, а верхні шари при цьому знімають.

При наявності гнійного ексудату протягом 5 - 7 днів до соку бажано додавати антибіотики (з розрахунку 10 000 ОД на 1 мл соку чи суміші його   з розчином новокаїну) чи інші антимікробні засоби, при виборі яких враховують характер ранової флори та її чутливість. Середня тривалість застосування соку - 15 - 20 днів.

При тріщинах сосків після кожного годування на них наносять піпеткою кілька крапель соку каланхое протягом 4 - 5 днів. При ранах промежини спосіб застосування такий самий, як і в хірургічній практиці.

У стоматологічній практиці сік застосовують у вигляді аплікацій (марлевих серветок чи вати, змочених соком) після попередньої ретельної обробки патологічних осередків. Аплікації проводять 3 - 4 рази на день по 20 хвилин. Курс лікування становить звичайно від 8 до 15 днів.

Побічна дія. Рідко застосування соку спричиняє жар у рані. У таких випадках сік розбавляють рівною кількістю 1 - 2 % розчину новокаїну.

Протипоказання. Не встановлені.

Передозування. Не встановлене.

Особливості застосування. У стоматологічній практиці сік перед застосуванням підігрівають на водяній бані до температури + 37 °С.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарати, що містять сік каланхое, можна застосовувати в комплексі з іншими лікарськими засобами і методами лікування (фізіотерапія, антибіотики тощо.).

Умови та термін зберігання.   Зберігати при температурі   від  2°С до 8°С.

Термін придатності-2 роки.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. По  20 мл у   скляних флаконах  № 1 або № 5.

Виробник. ВАТ " Біофарма".

Адреса.   Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.

КАЛАНХОЭ СОК (Kalanchoёs Succus)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с мелкой взвесью, которая легко разбивается при встряхивании, от светло-коричневого до желтого цвета со специфическим запахом, рН 3,8-5,0;

состав: 1 флакон содержит 9,966 мл или 19,932 мл сока каланхоэ; 

вспомогательные вещества: хлороформ.

 Форма выпуска. Сок для внешнего применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений.

 Код АТС D03A X17**.

Фармакологические свойства. Каланхоэ сок получают из свежих побегов растений каланхоэ перистого [Kalanchoё pinnatum (Pers.)]. Содержит в себе флавоноиды, аскорбиновую кислоту, небольшое количество дубильных веществ, микроэлементы (железо, магний, алюминий, медь, кальций, марганец, силиций), органические кислоты, ферменты.

Сок из каланхоэ обладает противовоспалительным действием, способствует быстрому очищению от некротических тканей и эпителизации ран и язв. Не раздражает кожу и слизистые оболочки, малотоксичен.

Показания к применению. Каланхоэ сок применяют в хирургической, стоматологической и акушерско-гинекологической практике.

В хирургической практике каланхоэ сок применяют при лечении  длителбно незаживающих ран, трофических язв голени, пролежней, ожогов, в комплексе с другими средствами для подготовки ран для наложения вторичных швов и для пересадки кожи. В стоматологической практике каланхоэ сок применяют при гингивитах (острый диффузный катаральный гингивит, подострые и хронические формы гипертрофического катарального гингивита), при воспалительно-дистрофичной форме пародонтоза ІІ-ІІІ степени, при рецидивирующем стоматите. В акушерско-гинекологической практике сок применяют при ранах промежности, разрывах при родах, при трещинах сосков.

 Способ применения и дозы. В хирургической практике проводят туалет кожи вокруг раны или язвы и орошают ее поверхность 1-3 мл сока при помощи шприца через иглу малого диаметра. На рану или язву накладывают 4 -5 слоев марлевой повязки, обильно смоченных соком каланхоэ. Повязку до очищения патологического очага от некротических масс меняют ежедневно, а далее – через день. Прилежащие к ране слои марли снимают после предварительного увлажнения их 3 % раствором перекиси водорода. Кроме полной замены повязки 1 раз в сутки дополнительно (1 раз в сутки) при помощи шприца обильно смачивают соком каланхоэ нижние слои марли, а верхние слои при этом снимают.

При наличии гнойных выделений в течение 5-7 дней сок применяют на фоне антибактериальной терапии. Средняя продолжительность применения сока 15-20 дней.

 При трещинах сосков после каждого кормления на них наносят пипеткой несколько капель сока каланхоэ в течение 4-5 дней. При ранах промежности способ применения тот же, что и в хирургической практике.

В стоматологической практике сок применяют в виде аппликаций (марлевых салфеток или ваты, смоченных соком) после предварительной тщательной обработки патологических очагов. Аппликации делают 3-4 раза в сутки по 20 минут. Курс лечения составляет обычно от 8 до 15 дней.

 Побочное действие. Изредка применение сока вызывает жжение в области раны. В таких случаях сок разбавляют равным количеством 1-2% раствора новокаина.

 Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 Передозировка. Не установлена.

 Особенности применения. В стоматологической практике сок перед применением подогревают на водяной бане до температуры + 37 °С. Опыта применения препарата детям до 18 лет нет. Препараты, содержащие каланхоэ сок, можно применять в комплексе с физиотерапевтическими методами лечения.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока не установлено.

 Условия и сроки хранения. Хранить при температуре (5±3) °С.

Срок годности – 2 года.

 Условия отпуска. Без рецепта. 

 Упаковка. По 10 мл, 20 мл во флаконах №10 или №1 в картонной коробке.