Спеціальне драже мерц - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ

(MERZ SPECIAL DRAGEES)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: кругле двоопукле драже рожевого кольору;

склад: 1 драже   містить бета-каротину  – 0,9 мг, ретинолу ацетату  – 1500 МО, дріжджів сухив – 100 мг, тіаміну моно нітрату  – 1,2 мг, рибофлавіну – 1,6 мг, нікотинаміду – 10 мг, біотину – 0,01 мг, L-цистину – 30 мг, піридоксину гідро хлориду – 1,2 мг, ціанокобаламіну  – 2 мкг,     D-пантотенату кальцію – 3 мг, вітаміну С – 75 мг, холекальциферолу – 50 МО, альфа -токоферолу ацетату – 9,00 мг, заліза (II) фумарату –  20,00 мг;

допоміжні речовини: сахароза, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, целюлози ацетатфталат, титану діоксид, рицинова олія, кукурудзяний крохмаль, сироп глюкози, кремнію діоксид, очищена вода, монтангліколевий віск, індиготин (Е 132), еритрозин (Е 127).

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група.  Полівітаміни з добавками. Код АТC А 11А В.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Спеціальне драже Мерц містить комбінацію важливих вітамінів та добавок, які є невід’ємними факторами метаболічних процесів і   цінними для організму.

Вітаміни є важливими складовими ферментативних систем, які беруть участь у регулюванні вуглеводного, білкового, жирового і мінерального обміну   в організмі. Вітаміни необхідні для   нормалізації клітинного метаболізму і трофіки тканин, трансформації енергії, для підтримання таких важливих функцій, як ріст і регенерація тканин, забезпечення імунологічної реактивності організму та нормальної функції всіх органів і систем.

Комплекс вітамінів групи В і бета-каротину сприяють збереженню шкірою гладкості, еластичності та свіжості. Вітамін А, пантотенат кальцію, фолієва кислота та біотин підтримують біологічні процеси, які сприяють збереженню повноцінної структури волосся. Солі заліза, кальцію пантотенат та метіонінові сполуки дуже добре сприяють збереженню здорової структури нігтів.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.   Запобігання ушкоджень шкіри, волосся та нігтів, що спричинені нестачею життєво важливих речовин, таких як вітаміни та залізо.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років приймати вранці та ввечері по 1 драже протягом 30 днів.

Побічна дія. Можливі індивідуальні алергічні реакції на компоненти препарату. Іноді сеча може   забарвлюватись в жовтий колір , що пояснюється наявністю в драже вітаміну В₂.

Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату, перенасиченість організму вітаміном А чи Д (гіпервітаміноз). Дітям до 12 років.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося, але, як і інші препарати, що містять залізо, у великих дозах він може спричинити біль у животі, нудоту, сонливість, блідість шкірних покривів, діарею або запор.

При передозуванні лікування симптоматичне.

Особливості застосування.   Не рекомендується прийом інших полівітамінних препаратів, препаратів, що містять вітаміни А, Д чи залізо,   при порушенні функції нирок.

Вагітність і годування груддю.

За умови застосування   в рекомендованих дозах ризику немає.

Було встановлено, що ризик вроджених вад у новонароджених зростає з денним   прийомом високих доз вітаміну А під час вагітності. Спеціальне драже Мерц містить вітамін А. Тому при споживанні великої кількості продуктів, багатих на вітамін А, слід уникати одночасного застосування Спеціального драже Мерц.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Про випадки   взаємодії не повідомлялось.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 º С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки. Не слід застосовувати препарат   після зазначеної дати терміну придатності.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 60 драже у скляному непрозорому флаконі у картонній упаковці.

Назва та адреса виробника.   Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА

                                                    Екенгаймер Ляндштрассе 100

                                                   60318 Франкфурт

                                                    Німеччина.

Назва та адреса заявника.   Мерц Фармасьютікалз ГмбХ

                                                Екенгаймер Ляндштрассе 100

                                                60318 Франкфурт

                                                Німеччина.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

др., № 60

Прочие ингредиенты: сахароза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, целлюлозы ацетат фталат, титана диоксид, масло касторовое, крахмал кукурузный, сироп глюкозы, кремния диоксид, вода очищенная, воск горный гликолевый, индиготин (Е132), красный 30 (Е127).

№  UA/4083/01/01 от 05.05.2011 до 05.05.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Специальное драже Мерц содержит комбинацию витаминов, железа и биологически активных добавок, которые необходимы для организма в целом и для нормального состояния кожи, волос и ногтей в частности. Сочетание витаминов и биологически активных добавок способствует предотвращению нарушений и восстановлению функции и структуры кожи, волос и ногтей, возникающих вследствие неполноценного питания или повышенной потребности организма в указанных веществах. Комплекс витаминов группы В и бета-каротина способствует сохранению эластичности и гладкости кожи. Витамин А, пантотенат кальция, фолиевая кислота и биотин участвуют в процессах, обеспечивающих сохранение структуры волос. Соли железа и кальция пантотенат необходимы для сохранения здоровой структуры ногтей.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

для предотвращения повреждений кожи, волос и ногтей, вызванных дефицитом витаминов и железа.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет утром и вечером по 1 драже в течение 30 дней или более длительно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А или D, прием других препаратов, которые содержат витамин А или D, лечение ретиноидами, нарушение функции почек, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью к различным компонентам препарата, окрашивание мочи в желтый цвет, вызываемое рибофлавином (витамином В₂), входящим в состав препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при условии применения в рекомендованных дозах нет риска в период беременности, однако поскольку ретинол (витамин А) в высоких дозах может оказывать тератогенное действие, Специальное Драже Мерц в период беременности не следует сочетать с другими препаратами, в состав которых входят ретинол или его производные, а также с пищей, богатой витамином А.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки не сообщалось, но, как и другие препараты, содержащие железо, прием в высоких дозах может проявляться болью в животе, тошнотой, сонливостью, бледностью кожных покровов, диарей или запором.
При передозировке лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.