Спрей-пакс - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СПРЕЙ - ПАКС

(SPRAY - PAX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору;

склад: 1 г спрею для зовнішнього застосування містить піретруму екстракту 25% – 36,3 мг, піперонілу бутоксиду – 72,7 мг;

допоміжна речовина: ізододекан.

Форма випуску. Спрей для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Піретрум, комбінації.

Код АТС   Р 03А С 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Спрей-Пакс - інсектицидний та   акарицид ний засіб для зовнішнього застосування, що діє на багатьох комах, у тому числі вошей, бліх, кліщів (також коростяних). Містить натуральні піретрини (екстракт квіток піретруму, який є нейротоксичною отрутою для комах) та бутоксид піперонілу, що посилює педикулоцидні властивості піретрину.

Пригнічує розвиток і спричиняє загибель личинок, гнид та статевозрілих особин. Проти паразитарна дія зумовлена порушенням іонної проникності через натрієві канали, гальмуванням процесів поляризації (ре поляризації) мембрани нервової клітини комахи, що призводить до паралізуючого ефекту. Препарат малотоксичний для людини і теплокровних тварин.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження не проводилися, оскільки препарат застосовується місцево і його експозиція недовгочасна.  

Показання для застосування. Лобковий педикульоз.  

Спосіб застосування та дози. Препарат розпилюють короткими натискуваннями на помпу-дозатор.

• Розпилити Спрей-Пакс   на шкіру та волосисту частини лобка до повного змочування волосся усієї ділянки.

• Залишити препарат на обробленій ділянці на 30 хв, після чого вимити з милом та ретельно промити водою.

Для повного знищення паразитів достатньо одноразового застосування препарату.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливе швидкоминуче подразнення шкіри.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Випадків передозування не відмічено.

Особливості застосування.

Рекомендовано одночасне лікування уражених партнерів. Слід запобігати потраплянню препарату в очі та на слизові оболонки. У разі потрапляння препарату в очі та на слизові оболонки їх треба промити великою кількістю води. Не можна застосовувати препарат, якщо на шкірі є інфіковані або запалені ділянки.   Одночасно з лікуванням необхідна дезінсекція натільної та постільної білизни.

Період вагітності та годування груддю. Застосування препарату можливе у тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Досвіду застосування препарату дітьми немає.

Увага!

Засіб містить легкозаймисті речовини, тому його не можна розпилювати у напрямку вогню або біля розпечених предметів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 °С. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 8 г спрею у балончику в картонній коробці.

Заявник. Лабораторії Омега Фарма Франс.

Адреса. 2/4, вул. Шентрон, 92120, Монруж, Франція.

Виробник. Лабораторії Омега Фарма Франс.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей д/наруж. прим. баллончик 8 г

Прочие ингредиенты: изододекан.

№ UA/6845/01/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Спрей-Пакс — инсектицидное и акарицидное средство для местного применения, действующее на многих насекомых: вшей, блох, клещей (в том числе чесоточных). Содержит натуральные пиретрины (экстракт цветов пиретрума, являющегося нейротоксическим ядом для насекомых) и бутоксид пиперонила, который усиливает педикулоцидные свойства пиретрина. Угнетает развитие и вызывает гибель личинок, гнид и половозрелых особей. Противопаразитарное действие средства обусловлено нарушением ионной проницаемости натриевых каналов, задержкой реполяризации мембраны нервной клетки насекомого, обусловливая парализующее действие.
Препарат малотоксичен для человека и теплокровных животных.
Исследований фармакокинетики не проводили, поскольку препарат применяется местно и с короткой экспозицией.
Препарат действует не только в отношении взрослых особей лобковых вшей, но и гнид.

ПОКАЗАНИЯ:

лобковый педикулез.

ПРИМЕНЕНИЕ:

обработку препаратом проводят путем коротких нажатий на помпу-дозатор. Распыляют Спрей-Пакс на кожу и волосистую часть лобковой области до полного смачивания лобковых волос. Оставить препарат на обработанном участке на 30 мин, после чего обработанные участки тщательно вымыть с мылом и ополоснуть.
Для полного уничтожения паразитов достаточно однократного применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях возможно быстропроходящее раздражение кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

рекомендуется одновременно лечить зараженных партнеров. Следует избегать попадания препарата в глаза и на поверхность слизистой оболочки; в случае попадания — промыть их большим количеством воды. Не применять препарат при наличии на коже инфицированных или воспаленных участков. Одновременно с проведением лечения необходима дезинсекция нательного и постельного белья.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому распыление нельзя проводить в направлении открытого огня или около раскаленных предметов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не отмечена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.