Стоматофіт - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТОМАТОФІТ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г розчину містять екстракту рідкого (0,65:1) із суміші сировини: квіток ромашки 13 г, кори   дуба 13 г, листя шавлії 13 г, трави арніки 6,5 г, кореневища аіру 6,5 г, трави м’яти перцевої 6,5 г, трави чебрецю звичайного 6,5 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для ротової порожнини.

Непрозора рідина темно-коричневого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ФІТОФАРМ КЛЕНКА С. А., Польща.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні препарати для місцевого застосування в стоматології. Код АТС А 01А D11.

Препарат чинить в’яжучу, пом’якшувальну, протизапальну дію на слизову оболонку порожнини рота завдяки екстрактам кори дуба, квіток ромашки і листя шавлії. Крім того, дубильні речовини та ефірні олії, які містяться в препараті, чинять антисептичну, антибактеріальну та протигрибкову дію на слизову оболонку порожнини рота та ясен. Тести in vitro показали, що ефірні олії шавлії та ромашки чинять бактерицидну дію щодо грам позитивних і грам негативних бактерій, а також фунгіцидну дію щодо Candida albicans.

Показання для застосування.

Місцеве лікування запальних захворювань слизової оболонки порожнини рота та пародонту – гінгівіту, пародонти ту, стоматиту, глоситу (в тому числі спричинених дріжджовими грибами).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до арніки, ромашки або інших рослин родини Asteracae (Compositae).

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека щодо застосування препарату в період вагітності і годування груддю не встановлена. Перед застосуванням препарату слід порадитися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

До складу препарату входить спирт етиловий, тому не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують у вигляді полоскань дорослим і дітям старше 6 років. Полоскати порожнину рота 3 - 4 рази на добу 15 % водним розчином препарату (близько 10 мл препарату розчинити у ¼ склянки води). Тривалість застосування залежить від клінічного ефекту та характеру комплексної терапії.

Передозування.

Не відомі.

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції (гіперемія, свербіж).

Місцево – короткочасне відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота одразу після полоскання, а також оборотна зміна кольору зубів, яка зникає при регулярному їх чищенні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 45 мл і 120 мл у флаконах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

СТОМАТОФИТ

р-р д/ротов. полости фл. 45 мл

р-р д/ротов. полости фл. 120 мл

№ UA/8655/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

СТОМАТОФИТ А

р-р д/ротов. полости фл. 25 мл

№ UA/8656/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат оказывает вяжущее, смягчающее, противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта благодаря экстрактам коры дуба, цветков ромашки и листьев шалфея. Кроме того, дубильные вещества и эфирные масла, содержащиеся в препарате, оказывают антисептическое, антибактериальное и противогрибковое действие на слизистую оболочку полости рта и десен. Тесты in vitro показали, что эфирные масла шалфея и ромашки оказывают бактерицидное действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также фунгицидное действие относительно Candida albicans.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и тканей пародонта — гингивита, пародонтита, стоматита, глоссита (в том числе вызванных дрожжевыми грибами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Стоматофит. Применяют в виде полосканий у взрослых и детей старше 6 лет. Полоскать полость рта 3–4 раза в сутки 15% водным р-ром препарата (около 10 мл препарата растворить в ¹/₄ стакана воды). Продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и характера комплексной терапии.
Стоматофит А. Обрабатывать пораженные участки минимум 3 раза в сутки. Непосредственно после применения препарата не полоскать полость рта. Длительность применения зависит от клинического эффекта и характера комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность к арнике, ромашке или другим растениям семейства Asteracae (Compositae).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции (гиперемия, зуд).
Местно — кратковременное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта сразу после полоскания, а также обратимое изменение цвета зубов, которое исчезает при регулярной чистке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

период беременности и кормления грудью.
Безопасность относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. В состав препарата входит этиловый спирт, поэтому не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

неизвестна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С.