Сульфацил - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

СУЛЬФАЦИЛ

(SULFACIL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: sulfacetamide; N-[(4-аміно феніл) сульфоніл]ацетамід натрій моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад:  1 мл розчину містить сульфацилу натрію в перерахуванні на 100 % речовину 200 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код ATC S01A B04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Сульфацил має бактеріостатичний ефект щодо грам позитивних і грам негативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з пара-аміно бензойною кислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

Фармакокінетика. При інстиляції на кон’юнктиву сульфацил проникає в око, де і справляє специфічний антибактеріальний вплив. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон’юнктиву і потрапляє у системний кровотік.

Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон'юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.

Спосіб застосування та дози. Дорослим Сульфацил закапують по 2-3 краплі в уражене око 5–6 разів на добу (через кожні 4–5 год). Для дітей застосовують розчин 200 мг/мл по 1-2 краплі в уражене око 4-5 разів на добу. Курс лікування залежить від тяжкості захворювання. Для профілактики бленореї новонароджених у кожне око безпосередньо після народження закапують по 2 краплі розчину 300 мг/мл препарату, а потім по              2 краплі через 2 год після народження.

Побічна дія. В окремих випадках може статися подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік).

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату та сульфациламідів в анамнезі.

Передозування. При частішому застосуванні препарату може виникати почервоніння, свербіж, набряк повік. У такому разі лікування продовжують розчином Сульфацилу меншої концентрації, якщо необхідно - призначають симптоматичне лікування або відміняють препарат.

Особливості застосування. Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу.

У терапевтичних дозах Сульфацил застосовують у період вагітності та годування груддю з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифенін, ПАСК, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил при місцевому застосуванні несумісний із солями срібла.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 8 °С   до 15 °С.

Термін придатності – 2 роки. Після розкриття флакона препарат придатний протягом 28  діб.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флакон поліетиленовий, вкладений у пачку.

Виробник. ВАТ «Фармак».

Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ (Sulfacyl sodium)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: sulfacetamidе, N'-ацетил-(4-амино-бензол-сульфамид)-натрия моногидрат;

основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;

вспомогательные вещества: натрий метабисульфит, 1М раствор натрия гидроокиси, вода для инъекций.

 Форма выпуска. Капли глазные.

 Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01А В04.

 Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Препарат эффективен при стрептококковых, гонококковых, пневмококковых и коли-бациллярных инфекциях. Действует бактериостатически. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика. При инстилляции на конъюктиву сульфацил натрия проникает в среду глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно ,но часть препарата всасывается через воспаленную конъюктиву и попадает в системный кровоток.

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, которые вызваны чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). Гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.

Способ применения и дозы. Препарат закапывают в пораженный глаз по 1–2 капли 3–6 раз в день. Курс лечения 7-10 дней.  При гонорейных заболеваниях глаз: местное лечение (в виде закапывания 30 % раствором сульфацил натрия). Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капле непосредственно после рождения и по 2 капле через 2 часа.

Побочное действие. Проходящее жжение в глазах, покраснение конъюнктивы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата и других сульфаниламидов.

Передозировка. Значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в этих случаях немедленно прекращают прием препарата. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию.

 Особенности применения. При язвах роговицы припудривают ее измельченным порошком (пудрой) сульфацил натрия 5-6 раз в день до полной эпителизации, затем переходят на закапывание 30% водного раствора. Во время беременности и кормления грудью достаточного опыта по применению препарата нет. Возможно применение сульфацила натрия для лечения беременных и во время лактации по назначению врача , если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия; при применении с антикоагулянами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8ºС до 15ºС.

Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона – 20 суток.

Условия отпуска. По рецепту. 

Упаковка. По 5 или 10 мл 30 % раствора во флаконе.