Сульфацил натрію - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

(SULFACYL SODIUM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: сульфацетамід; пара-амінобензол-сульфацетамід-натрій.

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина, рН від 7,5 до 8,5;

склад: 1 мл розчину містить 0,2 г сульфацилу натрію;

допоміжні речовини - натрію тіосульфат, 1 М кислота хлористоводнева до рН 8,0, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код АТС S01А В 04.

Фармакологічні властивості. Сульфаніламідний препарат. Має протимікробну та бактеріостатичну дію у відношенні стрептококів, гонококів, пневмококів, колі-бацил. За рахунок подібності за хімічною структурою с пара-аміно бензойною кислотою, порушує утворення мікро організмами необхідних для їх розвитку факторів росту – фолієвої та дигідрофолієвої кислот.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні проникає у тканини та рідини ока. Всмоктується в системний кровотік через запалену кон’юнктиву.  

Показання для застосування. Блефарити, кон`юнктивіти, кератити, гнійні виразки рогівки та інші інфекційні захворювання очей. Профілактика бленореї у новонароджених.

Спосіб застосування та дози. Для відкриття тюбика-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Закапувати по 2-3 краплі 5-6 разів на день в кон’юнктивальний мішок ураженого ока шляхом легкого натискання на стінки тюбик-крапельниці. Для профілактики бленореї у новонароджених закапувати по 2 краплі в обидва ока безпосередньо після народження і по 2 краплі через 2 години.

Побічна дія. Інколи може спостерігатися подразнення тканин ока у вигляді печії або почервоніння.

Протипоказання. Наявність в анамнезі токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди.

Передозування. Не описано.

Особливості застосування. Не описані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сульфацетамід при місцевому застосуванні не сумісний з солями срібла.

Умови та термін зберігання. У прохолодному, захищеному від світла місці. Тривалість зберігання - 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбик-крапельниці - 28 діб. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 1 мл у поліетиленових тюбик-крапельницях № 5, 10.

Виробник. ТОВ “Стиролбіофарм”

Адреса. 84610, Україна, Донецька область, м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97

СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ (Sulfacyl sodium)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: sulfacetamidе, N'-ацетил-(4-амино-бензол-сульфамид)-натрия моногидрат;

основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;

вспомогательные вещества: натрий метабисульфит, 1М раствор натрия гидроокиси, вода для инъекций.

 Форма выпуска. Капли глазные.

 Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01А В04.

 Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Препарат эффективен при стрептококковых, гонококковых, пневмококковых и коли-бациллярных инфекциях. Действует бактериостатически. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика. При инстилляции на конъюктиву сульфацил натрия проникает в среду глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно ,но часть препарата всасывается через воспаленную конъюктиву и попадает в системный кровоток.

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, которые вызваны чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). Гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.

Способ применения и дозы. Препарат закапывают в пораженный глаз по 1–2 капли 3–6 раз в день. Курс лечения 7-10 дней.  При гонорейных заболеваниях глаз: местное лечение (в виде закапывания 30 % раствором сульфацил натрия). Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капле непосредственно после рождения и по 2 капле через 2 часа.

Побочное действие. Проходящее жжение в глазах, покраснение конъюнктивы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата и других сульфаниламидов.

Передозировка. Значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в этих случаях немедленно прекращают прием препарата. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию.

 Особенности применения. При язвах роговицы припудривают ее измельченным порошком (пудрой) сульфацил натрия 5-6 раз в день до полной эпителизации, затем переходят на закапывание 30% водного раствора. Во время беременности и кормления грудью достаточного опыта по применению препарата нет. Возможно применение сульфацила натрия для лечения беременных и во время лактации по назначению врача , если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия; при применении с антикоагулянами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 8ºС до 15ºС.

Срок хранения – 2 года. После вскрытия флакона – 20 суток.

Условия отпуска. По рецепту. 

Упаковка. По 5 или 10 мл 30 % раствора во флаконе.