Супростилін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 СУПРОСТИЛІН

(SUPROSTILIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: хлоропірамін; гідро хлорид N-диметил аміноетил,-N-(пара-хлорбензил)-аміно піридину;

основні фізіко-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору;

склад:  1 таблетка містить 0,025 г хлоропіраміну гідро хлориду;

допоміжні речовини: тальк, крохмаль, цукор молочний, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТС R06A C03.

Фармакологічні властивості. Супростилін належить до групи антигістамінних лікарських засобів, блокаторів Н₁-рецепторів. Виявляє протигістамінну активність, що забезпечує усунення спазму гладких м’язів, попереджує розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, зменшує проникність капілярів. Препарат має також периферичний холінолітичний седативний і снодійний ефект, виявляє протисвербіжну та помірну протизапальну дію.

Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо швидко та повністю адсорбується у травному каналі. Максимальна концентрація в крові досягається протягом перших 2 годин; терапевтичний рівень концентрації зберігається 4-6 годин. Незалежно від шляху введення добре розподіляється у тканинах організму, проходить через гематоенцефалічний бар’єр. Інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться нирками та через кишечник у вигляді неактивних метаболітів.

Показання для застосування. Алергічні дерматози (кропив’янка, екзема, шкірний свербіж, дерматит), алергічний риніт і кон’юнктивіт, сінна гарячка, набряк Квінке, медикаментозні алергії, бронхіальна астма легкого перебігу (у складі   комплексної терапії).

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо дорослі приймають під час їди по 1 таблетці
2-3 рази на добу; при необхідності добову дозу збільшують. Максимальна добова доза –
6 таблеток (150 мг). Дітям від 1 місяця до 1 року внутрішньо призначають по ¼ таблетки
2-3 рази на добу, від 1 до 6 років – по ¹/₃ таблетки 2-3 рази на добу; від 7 до 14 років – по ½ таблетки 2-3 рази на добу.

Побічна дія. Сонливість, відчуття сухості у роті, загальна слабкість, шлунково-кишкові розлади.

Протипоказання. Періоди вагітності і лактації, дитячий вік до 1 місяця, глаукома, доброякісна гіперплазія передміхурової залози, виразкова хвороба шлунка, порушення сечовипускання, одночасний прийом інгібіторів МАО, підвищена чутливість до препарату або до інших похідних етилендіаміну.

Передозування. У дітей виявляється збудженням, занепокоєнням, галюцинаціями, атаксією, атетозом, судомами, мідріазом і нерухомістю зіниць, гіперемією шкіри обличчя; потім – судинним колапсом, коматозним станом. У дорослих спостерігається загальмованість, депресія, коматозний стан; потім – психомоторне збудження, судоми; рідко – гіпертермія та гіперемія шкіри. Лікування – симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Застереження при   застосуванні. На початку лікування пацієнти, які приймають препарат, повинні утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції. В подальшому ці обмеження залежать від індивідуальної реакції на лікування, що проводиться. Під час лікування заборонено вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Супростилін потенціює ефект лікарських засобів, що виявляють пригнічу вальну дію на центральну нервову систему. При одночасному застосуванні препарату з трициклічними антидепресантами можливе підсилення
М-холіноблокуючої дії, а також ефекту пригнічення центральної нервової системи. При одночасному застосуванні з аналептиками підвищується ризик розвитку судом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці та недоступному для дітей, при кімнатній температурі.

Термін зберігання - 5 років.

Умови відпуску. Без рецепту.

Упаковка. В пачці № 20 (10х 2) у контурних чарункових упаковках.

Виробник. ЗАТ “Лекхім-Харків”.

Адреса. 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.

Действующее в-во: Хлоропирамин

Общая характеристика

Международное и химическое названия: хлоропирамин; гидрохлорид N-диметил-аминоэтил,-N-(пара-хлорбензил)-аминопиридина.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Состав: 1 таблетка содержит 0,025 г хлоропирамина гидрохлорида; вспомогательные вещества: тальк, крахмал, сахар молочный, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A C03.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Хлоропирамин относится к группе антигистаминных лекарственных средств, блокаторов н1-рецепторов. Проявляет антигистаминную активность, что обеспечивает устранение спазма гладкой мускулатуры, предупреждает развитие и улучшает течение аллергических реакций, уменьшает проницаемость капилляров. Препарат имеет также периферический холинергический, седативный и снотворный эффект, проявляет противозудное и умеренное противовоспалительное действие. Фармакокинетика. При применении внутрь быстро и полностью адсорбируется в пищеварительном канале. Максимальная концентрация в крови достигается на протяжении первых 2 часов; терапевтический уровень концентрации сохраняется
4-6 часов. Независимо от пути введения хорошо распределяется в тканях организма, проходит через гематоэнцефалитический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению. Аллергические дерматозы (крапивница, экзема, кожная сыпь, дерматит), аллергический ринит и конъюнктивит, сенная лихорадка, отек Квинке, медикаментозные аллергии на начальных стадиях бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы. Внутрь взрослые принимают во время еды по 1 таблетке
2-3 раза в день; при необходимости суточную дозу увеличивают. Максимальная суточная доза – 6 (0,15 г) таблеток. Детям от 1 месяца до 1 года назначают по ¼ таблетки (растереть таблетку в порошок и разделить порошок на 4 равные части, одну часть добавить в еду) 2-3 раза в сутки; от 1 года до 6 лет – по 1/3 таблетки (растереть таблетку в порошок и разделить на 3 равные части, одну часть добавить в еду) 2-3 раза в сутки; от 7 до 14 лет – по ½ (растереть таблетку в порошок и разделить на 2 равные части) таблетки 2-3 раза в сутки.

Побочное действие. Сонливость, ощущение сухости во рту, общая слабость, желудочно-кишечные расстройства.

Противопоказания. Периоды беременности и лактации, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, язвенная болезнь желудка, нарушения мочеиспускания, одновременный прием ингибиторов МАО, повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

Передозировка. У детей проявляется возбуждением, беспокойством, галлюцинациями, атаксией, атетозом, судорогами, мидриазом и неподвижностью зрачков, гиперемией кожи лица; затем – сосудистым коллапсом, коматозным состоянием. У взрослых наблюдается заторможенность, депрессия, коматозное состояние; затем – психомоторное возбуждение, судороги; редко – гипертермия и гиперемия кожи. Лечение – симптоматическое, специального антидота нет.

Особенности применения. В начале лечения пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции. В дальнейшем эти ограничения зависят от индивидуальной реакции на проводимое лечение. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Супростилин потенцирует эффект лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему. При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М-холиноблокирующего действия, а также эффекта угнетения центральной нервной системы. При одновременном применении с аналептиками повышается риск развития судорог. Потенцирует эффект анальгетиков, алкоголя, снотворных и седативных средств.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.