Тагера форте - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТАГЕРА ФОРТЕ

(TAGERA  FORTE)

Склад:

діюча речовина: secnidazole;

1 таблетка містить секнідазолу 1 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, желатин, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу. Код АТС J01X D.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кишковий та поза кишковий амебіаз, трихомоніаз, лямбліоз та бактеріальний вагіноз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Патологічні зміни формули крові (виражена лейкопенія), у тому числі в анамнезі, захворювання центральної нервової системи. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід застосовувати внутрішньо до їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Дози для дорослих:

кишковий амебіаз                      –  2 г одноразово;

амебний абсцес печінки        –  1,5 г 1 раз на добу протягом 5 днів;

трихомоніаз та

бактеріальний вагіноз               –  2 г одноразово, або за призначенням лікаря;

лямбліоз                                      –  2 г 1 раз на добу протягом 3 днів.

Дози для дітей старше 12 років:

кишковий амебіаз, лямбліоз     – 1 - 1,5 г одноразово або у 2 прийоми протягом 3 днів.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: диспептичні явища, нудота, блювання, гастралгія, металевий присмак у роті, глосит, стоматит.

З боку системи кровотворення: лейкопенія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення координації рухів, атаксія, парестезія, полі невропатія.

Алергічні реакції: кропив’янка.

При появі виражених побічних ефектів слід припинити лікування препаратом.

Передозування.

При передозуванні спостерігається посилення симптомів побічної дії.

Лікування. Промивання шлунка, терапія симптоматична.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності протипоказаний.

За необхідності лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти.

Безпека та ефективність застосування секнідазолу у дітей віком до 12 років не відомі, тому дітям цієї вікової категорії препарат не застосовують.

Особливості застосування.

Під час лікування, а також щонайменше протягом доби після завершення лікування необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

У період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом або роботи зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Секнідазол може підвищувати антикоагулянт ну дію похідних кумарину, таким чином підвищуючи ризик виникнення кровотечі. Не можна застосовувати секнідазол з дисульфірамом для запобігання деліріозних нападів та запаморочення.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Секнідазол є напівсинтетичною похідною нітроімідазолу, чинить системну антибактеріальну та протипротозойну дії. Механізм   дії cекнідазолу пов’язаний із взаємодією з ДНК, що спричиняє порушення її спіральної структури, розрив ланцюгів, пригнічення синтезу нуклеїнових кислот та призводить до знищення бактеріальних клітин   і клітин найпростіших.

Фармакокінетика. Секнідазол на 80 % абсорбується після перорального прийому. Максимальний рівень у сироватці досягається через 3 - 4 години. Концентрація препарату у плазмі є лінійною при терапевтичних дозах у межах від 0,5 до 2 г. Період напів виведення препарату з плазми становить приблизно 20 - 25 годин. Секнідазол проникає крізь плацентарний бар’єр, потрапляє в материнське молоко. Більша частина абсорбованого препарату повільно виділяється з сечею (72 години – 16 % від прийнятої дози).

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою, що мають форму капсули та розподільчу риску з одного боку.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.  

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 2 у блістері (№ 2 × 3); № 2 × 10.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Юнікем Лабораторіз Лтд.

UNICHEM Laboratories Ltd.

Місцезнаходження.

Індастріал Ерія Мірут Роад, Гхазіабад 201 003, Індія.
Industrial Area Meerut Road, Ghaziabad 201003, India.

Фармакологические свойства секнидазол является полусинтетической производной нитроимидазола, имеет системную антибактериальную и антипротозойное действия. Механизм действия cекнидазолу связан с взаимодействием с ДНК, что вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв цепей, угнетение синтеза нуклеиновых кислот и приводит к уничтожению бактериальных клеток и клеток легких.

Фармакокинетика

 Секнидазол на 80% абсорбируется после перорального приема. Максимальный уровень в сыворотке достигается через 3-4 ч. Концентрация препарата в плазме является линейной при терапевтических дозах в пределах от 0,5 до 2 г. Период полувыведения из плазмы равен примерно 20-25 ч. Секнидазол проникает через плацентарный барьер, попадает в материнское молоко. Большая часть абсорбированного препарата медленно выводится с мочой (72 ч - 16% от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ

Секнидазол назначается для лечения кишечной и внекишечных амебной дизентерии, трихомониаза, лямблиоза и бактериального вагиноза, и вагиноза, вызванного Trichomonas.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых:

кишечная амебная дизентерия - 2 г однократно;

амебный абсцесс печени - 1,5 г 1 раз в сутки в течение 5 дней;

трихомониаз и бактериальный вагиноз для пациента и партнера - 2 г однократно;

лямблиоз - 2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дети после 12 лет.

Амебная дизентерия и лямблиоз - с расчета 30 мг / кг веса тела (1-1,5 г) однократно или в 2 приема в течение трех дней.

Побочное действие секнидазол хорошо переносится. Большинство побочных эффектов имеют легкую и временное действие. Могут возникать тошнота, рвота, гастралгия, металлический привкус во рту, воспаление языка, стоматит и аллергические реакции.

Головокружение, головные боли и неврологические нарушения встречаются очень редко.

Побочные эффекты выражены обычно слабо или умеренно и не влияют на ход лечения.

При появлении выраженных побочных эффектов следует прекратить лечения препаратом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Не следует принимать препарат при патологических изменениях формулы крови, заболеваниях ЦНС в период беременности и лактации. Не назначают препарат детям до 12 лет.

Особенности применения.

Во время лечения, а также как минимум в течение суток после завершения лечения необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Передозировка При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия. Проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Секнидазол может повышать антикоагулянтную действие производных кумарина, таким образом повышая риск кровотечения. Нельзя допускать употребления секнидазол с дисульфирамом, чтобы предотвратить делириозным нападениям и головокружением.

Условия и сроки хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре, не превышающей 250С.

Срок годности 3 года.

Информационные материалы о лекарственных средствах и их применении, представленные на сайте, выложены только для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельной диагностики и лечения, и могут быть применены Исключительно по рецепту врача и под врачебным наблюдением.