Тальцид - інструкція для медичного застосування

    Інструкція

для медичного застосування препарату

                        ТАЛЬЦИД

  (TALCID)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: гідротальцит, магнію-алюмінію гідро карбонат;

основні фізико-хімічні властивості: плоскі, круглі таблетки білого кольору, з написом “ВАYЕR” на одному боці, “ТАLСID”  -   на іншому;

склад: 1 таблетка містить 500 мг гідротальциту;

допоміжні речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор м’ятний, ароматизатор банановий.

Форма випуску. Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Код АТС А 02АD04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гідротальцит належить до антацидних препаратів третього покоління і має унікальну шарово-сітчасту структуру, склад якої характеризується низьким вмістом алюмінію та інших легких металів. Препарат забезпечує швидку й тривалу нейтралізацію хлористоводневої кислоти шлункового соку без надмірного залужування вмісту шлунка з підтриманням рН на природному рівні від 3 до 5 одиниць.

Препарат має гастро протекторну дію, захищаючи слизову оболонку шлунка завдяки тривалому зв’язуванню пепсину та хлористоводневої кислоти, а також активуючи власні фактори захисту шлунка.

Фармакокінетика. Застосування гідротальциту в терапевтичних дозах не призводить до підвищення концентрацій магнію та алюмінію в плазмі крові та в сечі, оскільки сполука практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Відхилень у значеннях показників периферичної крові (гемоглобін, лейкоцити, гематокрит) і біохімічних параметрах плазми (вміст іонів натрію, калію, кальцію, сечовини, глюкози) на фоні лікування гідротальцитом також не спостерігалося.

Показання для застосування.

• Гострі та хронічні запальні процеси слизової оболонки шлунка та дванадцяти палої
  кишки (гастрит, дуоденіт);

• виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки;

• порушення     функцій     шлунково-кишкового     тракту,     спричинені     нераціональним
  харчуванням або застосуванням препаратів, що мають подразнювальний вплив на слизову оболонку шлунка;

• рефлюкс-езофагіт;

• печія, відрижка, відчуття надмірного наповнення шлунка.

Спосіб застосування та дози. Дорослим рекомендується застосовувати 1 - 2 таблетки Тальциду через 1 - 2 години після їжі та перед сном.

При виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки рекомендується застосовувати по 2 таблетки   Тальциду  3 - 4 рази на добу після їжі та перед сном.

При прийомі таблетку необхідно розжувати та запити водою.

Добова доза Тальциду складає 12 таблеток.

Побічна дія. При застосуванні Тальциду в терапевтичних дозах небажані побічні ефекти спостерігалися в поодиноких випадках і здебільшого були обумовлені тривалим вживанням препарату. Виникнення діареї (часте рідке випорожнення кишечнику) було найчастішим клінічним проявом побічної дії Тальциду.

Протипоказання. Не встановлені.

Передозування. Повідомлень щодо випадків передозування Тальциду не надходило.

Особливості застосування. Хворим з порушеннями видільної функції нирок застосовувати Тальцид не рекомендується.

Застосування у період вагітності та лактації.

Випадків виникнення небажаних побічних реакцій при застосуванні Тальциду для

лікування вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не зареєстровано.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати Тальцид одночасно з антибіотиками з групи тетрациклінів та похідними фторхінолонів (ципрофлоксацин, офлоксацин) через можливі порушення процесу всмоктування останніх. Препарати, які містять залізо, а також похідні хенодезоксихолевої кислоти, дигоксин, циметидин та похідні кумарину слід приймати на 1 - 2 години раніше або пізніше прийому Тальциду.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності - 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 жувальних таблеток у блістерах; по 2 блістери в коробках.

Виробник. Байєр АГ , Байєр Біттерфельд ГмбХ.

Адреса. D-51368 Леверкузен, Німеччина;

D-06803 Греппін, Німеччина.

Фармакологические свойства.

Фармакологические Гидротальцит относится к антацидных препаратов третьего поколения и имеет уникальную слоисто-сетчатую структуру, состав Тальцид табл. 500 мг. № 20 которой характеризуется низким содержанием алюминия и других легких металлов. Препарат обеспечивает быструю и длительную нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока без чрезмерного залужування содержимого желудка с поддержанием рН на естественном уровне от 3 до 5 единиц.

Препарат обладает гастропротекторное действие, защищая слизистую оболочку желудка благодаря длительному связыванию пепсина и соляной кислоты, а также активируя собственные факторы защиты желудка.

Фармакокинетика Применение гидротальциту в терапевтических дозах не приводит кповышению концентраций магния и алюминия в плазме крови и в моче, поскольку соединениепрактически не абсорбируется в ЖКТ. Отклонений в значениях показателей периферической крови (гемоглобин, лейкоциты, гематокрит) и биохимических параметрах плазмы (содержание ионов натрия, калия, кальция, мочевины, глюкозы) на фоне лечения гидротальцитом также не наблюдалось.

ПОКАЗАНИЯ

•          Острые и хронические воспалительные процессы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастрит, дуоденит);

•          язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

•          нарушения функций желудочно-кишечного тракта, вызванных нерациональным питанием или применением препаратов, имеющих раздражающий влияние на слизистую оболочку желудка;

•          рефлюкс-эзофагит;

•          изжога, отрыжка, ощущение чрезмерного наполнения желудка.

ПРИМЕНЕНИЕ Тальцид табл. 500 мг. № 20. Взрослым рекомендуется применять 1 - 2 таблетки Тальцид через 1 - 2 часа после еды и перед сном.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется применять по 2 таблетки Тальцид 3 - 4 раза в сутки после еды и перед сном.

При приеме таблетку необходимо разжевать и запить водой.

Суточная доза Тальцид состав Тальцид табл. 500 мг. № 20ае 12 таблеток.

Побочное действие При применении Тальцид в терапевтических дозах нежелательные побочные эффекты наблюдались в единичных случаях и преимущественно были обусловлены длительным употреблением

препарата. Возникновение диареи (частый жидкий стул кишечника) было самым частым клиническим проявлением побочного действия Тальцид.

Противопоказания. Не установлены.

Передозировки. Сообщений о случаях передозировки Тальцид не поступало.

 Особенности применения Больным с нарушениями выделительной функции почек применять Тальцид® не рекомендуется.

Применение в период беременности и лактации.

Случаев возникновения нежелательных побочных реакций при применении Тальцид для

лечения беременных женщин и матерей, кормящих грудью, не зарегистрировано.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется применять Тальцид® одновременно с антибиотиками из группы тетрациклинов и производными фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин) через возможные нарушения процесса всасывания последних. Препараты, содержащие железо, а также производные хенодезоксихолевой кислоты, дигоксин, циметидин и производные кумарина следует принимать на 1 -