Тирозур - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТИРОЗУР

(TYROSUR)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, опалесціювальний, в’язкий гель;

склад: 1 г гелю містить 1 мг тиротрицину;

допоміжні речовини: цетил піридину хлорид, пропіленгліколь, етанол 96 %, карбомер, трометамол, вода очищена.

Форма випуску. Гель для місцевого застосування.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.

Код АТС D06АХ 08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тиротрицин є сполукою різних циклічних і лінійних полі пептидів, які виявляють антибактеріальну активність і   утворюються як ендотоксин анаеробними спороутворюючими Bacillus brevis. Ця   сполука містить до 70 – 80 % тироцидинів (основних циклічних дека пептидів) і до 20 – 30 %   граміцидинів (нейтральних лінійних пентадека пептидів).

Активний в основному відносно грам позитивних бактерій Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp, Neisseria meningitides, деяких штамів Neisseria gonorrhoeae, грибів і трихомонад, а також деяких грам негативних бактерій і багатьох видів грибів, включаючи Candida.

Тиротрицин чинить дозозалежну бактеріостатичну або бактерицидну дію відносно таких мікро організмів як Clostridia.

Виділення з бактеріальних клітин таких речовин, як азот і фосфати забезпечують ефективність. Подібно до катіонних детергентів тироцидин руйнує мембрани бактеріальних клітин. За рахунок прямого впливу на клітинну стінку бактерії, дія препарату не обмежується пригніченням росту або поділу клітин, він також зумовлює бактерицидний ефект тироцидину.

Крім того, граміцидини утворюють катіонні канали в клітинній мембрані бактерій, що призводить до втрати ними калію і, як результат, до зміни внутрішньоклітинної концентрації катіонів і цитолізу. Такий компонент, як граміцидин, у подальшому спричиняе розрив процесів фосфорилювання у ланцюзі клітинного дихання.

Через особливий механізм дії тиротрицину, який не відзначається у системних антибіотиків, перехресна стійкість не виникае.

Гель Тирозур   прискорює процес загоєння ран шляхом очищення дна рани, а також стимулюванням процесів грануляції й епітелізації.

Фармакокінетика. Не відомо якою мірою тиротрицин може   всмоктуватися системно. Високі концентрації були виявлені в роговому шарі шкіри (після нанесення на інтактну поверхню) і безпосередньо в рані.

Показання для застосування.   Поверхневі рани з незначним виділенням ексудату і наявністю суперінфекції, спричиненої чутливими до тиротрицину патогенними мікро організмами.

Спосіб застосування та дози. Наносити гель 2-3 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При невеликих ранах і запаленнях шкіри відкритих ділянок тіла закривати їх зазвичай немає необхідності. При великих ушкодженнях або мокнучих ранах рекомендується захисний бандаж, який необхідно змінювати через

1-2 дні.

Тривалість лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції (відчуття печіння).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.

Особливості застосування. Необхідно дотримуватися обережності у разі застосування у ділянках навколо очей, оскільки це може спричинити відчуття печіння. Гель Тирозур містить полі етиленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

За відсутності поліпшення через тиждень лікування препаратом слід змінити тактику лікування. Якщо можна, провести визначення патогенних мікро організмів.

Не призначений для інтраназального застосування; е повідомлення про те, що такий спосіб застосування може призвести до порушення нюху.

Дані щодо застосування гелю Тирозур під час вагітності та в період годування груддю. відсутні. Відповідно до загальноприйнятих принципів, застосовувати препарат у період вагітності й годування груддю можна лише після об'єктивної оцінки співвідношення очікуваного корисного ефекту і можливого ризику.

При застосуванні гелю Тирозур   пацієнтам, які керують транспортом або працюють зі складними механізмами, немає необхідності дотримуватися спеціальних застережних заходів.

У разі необхідності гель Тирозур можна застосовувати у дітей будь - якого віку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25 ^оС у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Термін придатності після першого відкриття туби - 3 місяці.

Не застосовувати після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 5 г, 25 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Виробник. Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Адреса. Херцбергштрассе, 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина.

Фармакодинамика. Тиротрицин является соединением разных циклических и линейных полипептидов, проявляющих антибактериальную активность и образующихся как эндотоксин анаэробными спорообразующими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70–80% тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20–30% грамицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов).
Проявляет активность в основном по отношению к грамположительным бактериям Staph. aureus (метициллиночувствительные штаммы), Staph. aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitides, некоторым штаммам Neisseria gonorrhoeae, трихомонадам, а также к некоторым грамотрицательным бактериям и многим видам грибов, включая Candida.
Тиротрицин проявляет дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие относительно таких микроорганизмов, как Clostridia.
Выделение из бактериальных клеток таких веществ, как азот и фосфаты, обеспечивают эффективность препарата. Подобно катионным детергентам тиротрицин разрушает мембраны бактериальных клеток. Действие препарата не ограничивается угнетением роста или деления клеток, бактерицидный эффект тироцидина определяется путем прямого влияния на клеточную стенку бактерии. Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере ими калия, изменению внутриклеточной концентрации катионов и в результате — цитолизу. Компонент грамицидин в дальнейшем вызывает разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.
В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у системных антибиотиков, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Препарат Тирозур гель/порошок ускоряет процесс заживления раны путем очищения ее дна, а также стимулирования процессов грануляции и эпителизации.
Фармакокинетика. Высокие концентрации вещества были выявлены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране.

поверхностные раны с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции (эрозивные и язвенные поражения кожи и слизистых оболочек), вызванные чувствительными к тиротрицину патогенными микроорганизмами (инфицированная экзема, гнойные воспаления кожи, ожоги).

Гель: наносить гель 2–3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При небольших ранах и воспалениях кожи на открытых участках тела закрывать их, как правило, нет необходимости. При обширных повреждениях или мокнущих ранах рекомендуется защитная повязка, которую необходимо менять через 1–2 дня.
Порошок: 1–2 раза в сутки посыпать тонким слоем порошка пораженный участок кожи и при необходимости закрыть его повязкой.
Длительность лечения определяется индивидуально.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

возможны аллергические реакции (ощущение жжения).

необходимо придерживаться осторожности в случае применения на участках вокруг глаз, поскольку это может вызвать ощущение жжения.
Препарат не предназначен для интраназального применения.
Данные относительно применения препарата Тирозур в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
В случае необходимости гель/порошок Тирозур можно применять у детей любого возраста.

не известны.

о случаях передозировки не сообщалось.

при температуре 15–25 °С.