Тонзилотрен - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ТОНЗИЛОТРЕН

(TONSILOTREN®)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить Atropinum sulfuricum D5 12,5 мг; Hepar sulfuris D3 10 мг; Kalium bichromicum D4 50 мг; Silicea D2 5 мг; Mercurius bijodatus D8 25 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, сахароза, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору, іноді з окремими темними крапками, двоплощинні таблетки зі скошеною кромкою, без запаху або з легким запахом сірки.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Комбінація з п'яти гомеопатичних монокомпонентів стимулює власні захисні механізми організму при вірусних і бактеріальних інфекціях глотки на різних стадіях запалення.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гостре запалення мигдаликів, катаральна та лакунарна ангіна, хронічна  і хронічно-рецидивна тонзилярна ангіна, збільшення (гіперплазія) мигдаликів, а також симптоматичне лікування після оперативного видалення мигдаликів у дітей і дорослих.

Протипоказання.

Не застосовувати при гіперчутливості до хрому або до будь-яких інших компонентів препарату. При захворюваннях щитовидної залози (гіпертиреоз) препарат приймати тільки за призначенням лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове первинне погіршення. У цьому випадку пацієнту потрібно припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат. Якщо гострий стан не покращується або погіршується протягом перших 2 днів лікування, якщо з’являються додаткові скарги, наприклад, температура тіла понад 39 оС, слід проконсультуватися з лікарем.

Оскільки препарат містить сахарозу, його не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість фруктози або недостатність сахарози-ізомальтози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Тонзилотрен у період вагітності або годування груддю призначає лікар лише після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 12  років:

• при гострих станах:  приймати по 1 таблетці кожну годину протягом перших 1-2 днів до покращання (до 12  разів на добу);
• при подальшому лікуванні або при хронічних станах: по 1-2 таблетки 3  рази на добу до повного одужання. Якщо після завершення 7  днів лікування препаратом не спостерігається остаточного одужання або з'явилися нові симптоми захворювання, пацієнту слід обов'язково звернутися до лікаря.

Дітям віком від 6 до 12  років:

• при гострих станах: приймати по 1 таблетці через кожні 2  години перші 1-2 дні до покращання (до 6  разів на добу);
• при подальшому лікуванні або при хронічних станах:  по 1  таблетці 3  рази на добу до повного одужання. Якщо після завершення 8  днів лікування препаратом не спостерігається повного одужання або з'явилися нові симптоми захворювання, пацієнту слід обов'язково звернутися до лікаря.

Дітям віком від 2 до 6 років:

• при гострих станах або при подальшому лікуванні або при хронічних станах:  приймати по 1 таблетці 3  рази на добу.

Дорослим і дітям при збільшенні піднебінних мигдаликів: приймати по 1 таблетці 3  рази на добу. Рекомендовано проводити лікування протягом 6-8 тижнів.

При хронічно-рецидивних станах слід проводити повторні курси лікування (кілька курсів на рік по 6-8 тижнів).

Таблетки слід приймати за 30 хвилин до або через 30 хвилин після їди, повільно розсмоктуючи їх у ротовій порожнині.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти. Препарат призначати дітям віком від 2 років.

Передозування. Не встановлено.

Побічні реакції. Після застосування можливе підвищене слиновиділення. У цьому випадку дозу потрібно зменшити або припинити прийом препарату. При виникненні алергічних реакцій з боку шкіри, таких як почервоніння шкіри, висипання на шкірі слід припинити прийом препарату. У поодиноких випадках можливе виникнення болю в епігастрії та нудоти.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºC у сухому, недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Deutsche Homoeopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруе, Німеччина/

Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germany.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. блистер, № 20, № 60

Прочие ингредиенты: лактоза, сахароза, магния стеарат.

№  UA/3781/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакологические свойства препарата Тонзилотрен основываются на гомеопатической характеристике его фармакологически активных ингредиентов Atropinum sulfuricum — сульфат атропина, сульфат алкалоида атропина (D, L-гиосциамин) из Atropa belladonna.
Atropinum sulfuricum обладает эффектом, схожим с действием белладонны. Его применяют при острых воспалениях, характеризующихся болью, эритемой, жаром и отеком. При ангине, например, слизистая оболочка приобретает огненно-красный, а иногда темно-красный оттенок. Начало воспалительного процесса характеризуется сухим сильным жаром и пульсирующей, стучащей болью. При ангине отмечают сильный приток крови к глоточному кольцу, сухость, затруднение при глотании.
Hepar sulfuris: кальцинированная серная печень, белые внутренние части устричных раковин.
Показания к применению: Hepar sulfuris применяют при лечении запущенных и рецидивирующих заболеваний, связанных с нагноениями и нарывами. К ним относятся в том числе Angina tonsillaris во второй стадии воспаления и Tonsillitis chronica. Hepar sulfuris рекомендуют при абсцессах миндалин с гнойным секретом, характерных для Angina tonsillaris et lacunaris. Применение Hepar sulfuris в высоких дозах способствует заживлению нагноений и быстрому выздоровлению. Средство эффективно воздействует при подостром и хроническом воспалении, а также лимфатическом кольце глотки и миндалин.
Kalium bichromicum — хромовокислый калий II.
Показания к применению: при воспалениях носоглотки, сопровождающихся покраснением, затрудненным глотанием, в том числе круговым глубоким нагноением. Выделения обильные, вязкие, гнойные. Язычок мягкого неба часто отечный. Средство действует также на увеличенные миндалины и полипы.
Silicea (аcidum silicium) — кремневая кислота, используется осажденный, содержащий воду ангидрид кремневой кислоты.
Показания к применению: при гнойных воспалениях. Действие Silicea базируется на стимулировании иммунной системы как при острых заболеваниях, так и в запущенных случаях при хронических процессах и рецидивах, например при подострых и хронических воспалениях миндалин с затрудненным и неполным выделением гнойных секретов. Стимуляция фибробластов, ускорение грануляции и рубцевания приводят к скорейшему выздоровлению. В общем Silicea повышает сопротивляемость организма и снижает возможность инфицирования.
Mercurius bijodatus. Используется йодид ртути (II) HgI_2.
Показания к применению: Mercurius действует в основном на слизистые оболочки, особенно ротовой полости и горла. Mercurius bijodatus применяют при острой и хронической ангине, характеризующейся бледно-желтыми пробками и налетами. При хронических процессах в течение 6 нед происходит значительное уменьшение размеров глоточных и небных миндалин. Отек шейных лимфатических узлов также уменьшается под воздействием Mercurius bijodatus.
Препарат Тонзилотрен применяют при воспалениях миндалин лимфатического глоточного кольца, например, при острой катаральной ангине или хроническом тонзиллите, а также после оперативного удаления миндалин. Содержащийся в препарате Atropinum sulfuricum действует в начальной стадии заболевания при высокой температуре, сопровождающейся сильным покраснением глотки и отеком миндалин, при ярко выраженном затруднении глотания. При гнойном подостром или хроническом течении заболевания, в том числе с выраженным слизеобразованием, в действие вступают остальные четыре ингредиента. К ним относится Mercurius bijodatus, способствующий прежде всего уменьшению гипертрофированных носоглоточных миндалин, а также снижению инфильтрации лимфатических узлов шеи. Hepar sulfuris действует при подострых и рецидивирующих воспалениях с нагноением и сопровождающихся колющей резкой болью, распространяющейся на область ушей, при затяжном затрудненном глотании, в том числе с ограниченными глубокими изъязвлениями слизистых оболочек, с увеличением миндалин и полипов. Silicea способствует процессам грануляции, что в свою очередь форсирует процесс заживления абсцессов, а также благодаря стимуляции иммунной системы благоприятствует более активному противодействию бактериальной инфекции и укреплению защитных свойств организма. Таким образом, Тонзилотрен эффективен при лечении всех фаз воспаления от первых жалоб до излечения хронически рецидивирующих процессов за счет различных по времени и области воздействия пяти его ингредиентов. Тонзилотрен хорошо проявил себя также при лечении гипертрофированных глоточных миндалин, особенно в детском возрасте.

ПОКАЗАНИЯ:

острое воспаление миндалин — катаральная и лакунарная ангина, хронический рецидивирующий тонзиллит, увеличение (гиперплазия) миндалин, а также лечение после тонзиллэктомии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в острый период заболевания: взрослым и детям старше 12 лет: по 1–2 таблетки каждый час в течение 1–2 дней до наступления клинического улучшения (не более 12 раз в сутки); далее — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки до полного выздоровления. Детям от 1 года до 12 лет — первые 1–2 дня по 1 таблетке каждые 2 ч до улучшения состояния (но не более 8 раз в сутки), затем по 1 таблетке 3 раза в сутки до полного выздоровления.
При хроническом тонзиллите, а также при гипертрофии глоточных миндалин: взрослым и детям старше 12 лет по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Детям от 1 года до 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6–8 нед. Таблетки принимают за 30 мин до или через 30 мин после еды, медленно рассасывая во рту. При хроническом рецидивирующем тонзиллите следует проводить повторные курсы лечения (несколько курсов в год по 6–8 нед).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к хрому; при заболеваниях щитовидной железы (гипертиреоз) препарат принимать только после консультации с врачом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

редко — усиление слюноотделения, при этом дозу следует снизить или прекратить прием препарата; при возникновении кожных реакций, которые могут отмечать в единичных случаях, следует отказаться от применения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат содержит сахарозу и лактозу. При проведении лечения гомеопатическими препаратами в начале лечения может быть временное ухудшение. В таком случае необходимо прекратить лечение препаратом и проконсультироваться с врачом.
Как и все лекарственные препараты, Тонзилотрен в период беременности и кормления грудью следует применять после консультации с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вредного воздействия при приеме в высоких дозах не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности 5 лет.