Тріанол - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРІАНОЛ

(TRIANOL®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: світло-блакитні капсули;

склад: 1 капсула містить 25 мг екстракту ліпідо-стеролового комплексу зPygeum Africanum;

допоміжні речовини: вміст капсули – кремнію діоксид колоїдний, магнію оксид, магнію стеарат, лактози моногідрат, тальк; оболонка капсули - желатин, барвники: титану діоксид (E 171), чорний (E 151) і блакитний.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Активною речовиною препарату єліпідо-стероловий комплекс, який екстраговано з кори африканської сливи (Pygeumafricanum). Має антипроліферативну дію на фібробласти, що стимулюються b-FGF(основний фактор росту фібробластів), якому в наш час відводиться суттєва рольв етіології та патогенезі доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.

На гормональну активність статевої системи у чоловіків препарат невпливає. Тріанол усуває та зменшує вираженість функціональних розладів сечовипускання – дизурію, ніктурію, полакіурію при захворюванні передміхурової залози, зменшує запальну реакцію в тканині передміхурової залози та сприяє підвищенню її секреторної активності.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування. Тріанол призначають при слабких і помірних порушеннях сечовипускання, пов’язаних зі збільшенням передміхурової залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози).

Спосіб застосування та дози. Звичайна середня добова доза - 4 капсули (по 2 капсули 2 рази на день). Препарат приймається перед їдою.

Тривалість курсу лікування становить не менше 4-6 тижнів. За необхідності курс лікування можебути продовжений або початий новий курс.

Побічна дія. Препарат, як правило, добре сприймається. У виняткових випадках можуть відмічатися шлунково-кишкові розлади (нудота, диспепсія, діарея, запор) і помірні алергічні реакції.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого інгредієнта препарату.

Передозування. Даних про передозування препарату немає.

Особливості застосування. Прийом капсул Тріанол не замінює хірургічного втручання.

У поодиноких випадках, частіше у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетил саліцилової кислоти, чорний барвник Е 151 може спричинювати реакції гіпер чутливості, включаючи астматичний напад.

Одна капсула містить 0,1 г лактози. При кожному прийманні препарату в рекомендованих дозах пацієнт одержує 0,2 г лактози, тому Тріанол не призначають пацієнтам злактазною недостатністю, галактоземією, а також синдромом порушення всмоктування глюкози або лактози.

Вплив на психофізичну здатність. Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами не відомий.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ⁰Су захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання – 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, єазначеного на упаковці, не рекомендується.

ТРИАНОЛ ® (CЛИВА АФРИКАНСКАЯ)

TRIANOL ® (PYGEUM AFRICANUM)
капсулы 25 мг

СОСТАВ
Активное вещество – липидостероловый комплекс, экстрагированный из коры дерева Pygeum africanum. Каждая капсула содержит 25 мг экстракта из коры дерева Pygeum africanum.

ДЕЙСТВИЕ
Экстракт коры африканской cливы обладает антипролиферативным действием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов), которому в настоящее время отводится существенная роль в этиологии и патогенезе аденомы предстательной железы. На гормональную активность половой системы у мужчин препарат не влияет.
Трианол ® устраняет и уменьшает функциональные расстройства мочеиспускания – дизурию, никтурию, поллакиурию при заболеваниях предстательной железы, уменьшает воспалительную реакцию в ткани предстательной железы и способствует усилению секреторной активности простаты. Препарат может уменьшить количество резидуальной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Действие экстракта коры африканской cливы является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть проcлежены с помощью маркеров или биоисcледований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

ПОКАЗАНИЯ
- Аденома предстательной железы
- Функциональные нарушения мочеиспускания
- Состояние поcле аденомэктомии и простатэктомии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Лечение препаратом не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо!
Во время приема Трианола необходимо продолжать систематическое врачебное наблюдение за состоянием предстательной железы.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Лекарственное взаимодействие препарата Трианол ® не описано.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначают по 4 капсулы в сутки однократно или по 2 капсулы 2 раза в сутки. Трианол ® принимают перед едой. Курс лечения продолжается 4-6 недель.
В cлучае необходимости проводят повторные курсы приема Трианола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сообщений о передозировке препарата Трианол ® в настоящее время нет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Редко – тошнота, рвота, потеря аппетита; аллергические реакции в виде кожной сыпи, боли в яичках, гинекомастия.

УCЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
Указан на упаковке.

УCЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается только по рецепту врача.

ФОРМЫ ВЫПУСКА
Капсулы 25 мг по 30 капсул в упаковке.