Трипсидан - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИПСИДАН

(TRYPSIDAN)

Склад лікарського засобу.

Діючі речовини: 5мл сиропу містять  екстракт (1: 8) із суміші   лікарських рослин: пагонів центели азіатської (Сentella asiatica) 220 мг, пагонів брахми (Herpestis monniera) 65 мг, пагонів вітанії снодійної (Withania somnifera) 110 мг, пагонів березки багатостебельчастої (Convolvulus pluricaulis) 110 мг, коріння нардостахісу велико квіткового (Nardostachys jatamansi) 110 мг, коріння валеріани валлічі (Valeriana wallichi) 48 мг, пагонів ембелії  (Embelia ribes) 20 мг, насіння мигдалю гіркого (Prunus amigdalus) 20 мг, кореневища лепехи   звичайної  (Acorus calamus) 40 мг, плодів терміналії хебули (Terminalia Chebula) 20 мг, насіння ембліки лікарської (Emblica officinalis) 20 мг, плодів тиноспори серцелистої  (Tinospora cordifolia) 20 мг, насіння деревогубця (Celastrus Pannculata) 20 мг, кори ориксилюма індійського (Oroxylum indicum) 20 мг, коріння/насіння бобів оксамитових (Mucuna prurita) 2 мг, насіння кардамону справжнього (Elettaria cardamomum) 1 мг, кори терміналії арджуни (Terminalia arjuna) 1 мг, квіток/плодів фенхеля звичайного (Foeniculum vulgare) 1 мг, коріння пуерарії бульбоподібної (Pueria tuberosa)  1 мг, клубнів зозулинця чоловічого (Orchis masculs) 1 мг, кореневища імбиру лікарського (Zingiber officinale) 1 мг, насіння терміналії белерики (Terminalia belerica) 1 мг, плодів мускатника духмяного (Myristica fragrans) 1 мг, плодів гвоздики (Syzgium aromaticum) 1 мг;

допоміжні речовини:   цукор кондитерський, натрію бензоат (Е 211), натрію метилпарабен            (Е 219), натрію пропіл парабен (Е 217), ароматизатор ванільний (етил ванілін, ванілін).

Лікарська форма. Сироп.

Сиропоподібна рідина темно-коричневого кольору, з характерним запахом, солодка на смак.

Назва і місцезнаходження виробника. Сурья Хербел Лімітед.

С-33, Сектор-59, Нойда, Гаутам Будха Нагар, Індія.

Назва і місцезнаходження заявника. АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Фармакотерапевтична група. Комбінація снодійних та седативних засобів.

Код   АТС N05C M50**.

Фармакологічні властивості. Препарат має виражений седативний, анксіолітичний, спазмолітичний, судинорозширювальний і снодійний ефекти, поліпшує циркуляцію крові, підвищує апетит, сприяє засвоєнню вітамінів. Препарат сприяє нормалізації діяльності нервової системи після перенесених захворювань, чинить проти астенічну дію.

Діє як кардіопротектор, розслаблює гладку мускулатуру. Лікувальна дія виявляється при систематичному і тривалому курсовому лікуванні.

Усі складові препарату поліпшують циркуляцію крові, сприяють засвоєнню вітамінів і мікроелементів, а також проявляють проти анемічну   дію і нормалізують метаболізм. Препарат не порушує нормальної фазової структури сну.

Центела азіатська (Сentella asiatica) має седативну, кардіотонічну, ноотропну дію, відновлює енергетичні запаси організму. Крім того, вона має додатковий ефект: антисептичний, діуретичний, відхаркую чий.

Брахма (Herpestis monniera) тонізує нервову систему, покращує пам’ять, а також має седативний ефект.

Вітанія снодійна (Withania somnifera) має антистресову дію, покращує мозкову діяльність.

Березка багатостебельчаста (Convolvulus pluricaulis) зменшують неспокій, покращує короткострокову та довгострокову пам’ять.

Нардостахіс велико квітковий (Nardostachys jatamansi) має седативну дію, а також виявляє антисептичний, діуретичний, молокогінний ефект.

Валеріана валлічі (Valeriana wallichi) спричиняє помірно виражений седативний ефект, полегшує настання природного сну. Седативний ефект виявляється повільно. Валеріанова кислота має слабку спазмолітичну дію. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани надає жовчогінну дію, посилює секреторну активність слизової шлунково-кишкового тракту, сповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини.

Ембелія  (Embelia ribes) має адаптогенну дію, захищає клітини мозку від гіпоксії, а також регулює рівень холестерину та три гліцериду.

Мигдаль гіркий (Prunus amigdalus) має   заспокійливу, тонізуючу дії, а також виявляє сечогінний ефект та покращує мозкові функції.

Лепеха звичайна (Acorus calamus) має заспокійливу дію, має спазмолітичний, бронхолітичний ефекти.

Терміналі я хебула (Terminalia Chebula) має м’яку кардіотонічну, антиоксидантну, омолоджуючу дію, а також запобігає підвищеному тромбоутворенню.

Ембліка лікарська (Emblica officinalis) підвищує загальний опір організму, має антиоксидантний, гіполіпідемічний, імуномоделюючий, омолоджую чий ефект.

Тиноспора серце листа  (Tinospora cordifolia) має імуностимулюючу дію, має спазмолітичний, омолоджую чий ефект.

Деревогубець (Celastrus Pannculata) має седативну, ноотропну дію, нейропротекторний, антиоксидантний ефект.

Ориксилюм індійський (Oroxylum indicum) має тонізуючу дію та болезаспокійливий ефект.

Боби оксамитові (Mucuna prurita) покращують мозкову діяльність, виявляють імуностимулюючий, загально зміцнювальний ефект.

Кардамон справжній (Elettaria cardamomum) має спазмолітину дію.

Терміналі я арджуна (Terminalia arjuna) має загально зміцнювальну, гіпотензивну дію, регулює функції серцево-судинної системи, рівень холестерину та три гліцериду.

Фенхель звичайний (Foeniculum vulgare) має заспокійливу дію, стимулює травлення.

Пуерарія бульбоподібна (Pueria tuberosa) має загально зміцнювальну, тонізуючу дію, а також додаткові ефекти: серцевий тонік, діуретик.

Зозулинець чоловічий (Orchis masculs) має загально зміцнювальну, тонізуючу дію при нервовому виснаженні.  

Імбир лікарський (Zingiber officinale) стимулює кровообіг, кардіотонік, а також має спазмолітичний, антиартеріосклеротичний, проти виразковий ефект.

Терміналі я белерика (Terminalia belerica) має тонізуючу, загально зміцнювальну дію, а також є стимулятором мозкової діяльності.

Мускатник духмяний (Myristica fragrans) має заспокійливу дію, покращує мозковий кровообіг.

Гвоздика (Syzgium aromaticum) збуджує   апетит, покращує травлення, має антисептичний ефект, очищає кров, зміцнює серце.

Показання для застосування. Неврози, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, тривогою, астенією (підвищеною стомлюваністю), незначними депресивними розладами.

Нервове перенапруження, виснаження, стресові ситуації, несприятливі емоційні стани (конфлікти в сім’ї, на роботі тощо).

Порушення сну (розлад засинання, порушення глибини і тривалості сну, розлад пробудження, денна сонливість).

Клімактеричний синдром у чоловіків і   жінок, що виявляється дратівливістю, занепокоєнням, емоційною нестабільністю, тривогою, депресією, відчуттям прискореного серцебиття, " припливами",   безсонням. Емоційна лабільність в жінок, що пов’язана з менструальним циклом (" передменструальний синдром").

У комплексній терапії психосоматичних порушень на початкових стадіях гіпертонічної хвороби, шкірних захворювань (екзема, псоріаз, нейродерміти), мігрені, спастичних явищ шлунково-кишкового тракту, тахікардії, нейро-циркуляторної дистонії.

Дітям і підліткам у пубертатному періоді з метою корекції поведінки й емоційної сфери, при підвищеній нервовій збудливості, нестабільності нервових реакцій, порушеннях сну.

Протипоказання. Препарат протипоказаний при індивідуальній непереносимості будь-якого з   компонентів, що входять до його складу, а також дітям віком до 10 років.

Особливі застереження. Хворим на цукровий діабет, що приймають сироп Трипсидан, слід враховувати, що 5 мілілітрів сиропу (1 чайна ложка) містять 9,75 г цукру, що еквівалентно приблизно 1 хлібній одиниці.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Вплив препарату «Трипсидан» на перебіг вагітності недосліджений, тому призначати його вагітним жінкам та матерям-годувальницям не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. У деяких випадках Трипсидан може негативно вплинути на здатність пацієнта керувати автомобілем та працювати з іншими потенційно небезпечними механічними пристроями, тому до з’ясування індивідуальної реакції пацієнта на препарат слід утриматися від такої діяльності.

Діти. Препарат не застосовують дітям до 10 років через неможливість точного дозування.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають перорально, запиваючи невеликою кількістю води або молока. Дозування сиропу здійснюють за допомогою чайної ложки.

Дітям віком від 10 до 18 років призначають по 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на день. Дорослим по 5 –10 мл (1–2 чайні ложки) 3 рази на день. Тривалість курсу лікування звичайно становить 4 – 6 тижнів. При необхідності рекомендується проводити повторне курсове лікування 3 – 4 рази на рік.

Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Побічна дія. Трипсидан переноситься, як правило, добре. Інколи у денні години спостерігаються сонливість та запаморочення, які зникають при зменшенні дози.

При індивідуальній підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Трипсидан посилює дію снодійних, седативних препаратів і транквілізаторів. У період застосування препарату не слід вживати алкоголь.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Упаковка. По 100 мл або 200 мл у флаконах; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. блистер, № 10

1 капсула содержит: экстракт корней витании снотворной (Withania somnifera) (1 : 9) — 200 мг; экстракт коры терминалии арджуна (Terminalia arjuna) (1 : 8) — 150 мг; порошок кореневища нардостахиса крупноцветного (Nardostachys jatamansi) — 50 мг; порошок кореневища валериани валличи (Valeriana Wallichi) — 50 мг.

№ UA/8075/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

в обычных дозах препарат обладает выраженным седативным, анксиолитическим, спазмолитическим, сосудорасширяющим и снотворным эффектом. Препарат способствует нормализации деятельности нервной системы после перенесенных заболеваний, оказывает противоастеническое действие.
Withania somnifera, оказывающая антистрессовое действие,
Nardostachys jatamansi — усиливает синтез моноаминов,
Terminalia arjuna действует как кардиопротектор.
Valeriana Wallichi оказывает умеренно выраженный седативный эффект, облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект проявляется медленно. Валерияновая кислота оказывает слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерияны оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Терапевтическое действие проявляется при систематическом и продолжительном курсовом лечении.
Все составляющие препарата улучшают циркуляцию крови, способствуют усвоению витаминов и микроэлементов, а также проявляют противоанемическое действие и нормализуют метаболизм. Препарат не нарушает нормальную фазовую структуру сна.

ПОКАЗАНИЯ:

неврозы, которые сопровождаются повышенной раздражительностью, тревогой, астенией (повышенной утомляемостью), незначительными депрессивными расстройствами.
Нервное перенапряжение, истощение, стрессовые ситуации, неблагоприятное эмоциональное состояние (конфликты в семье, на работе и т.п.).
Нарушение сна (нарушение засыпания, глубины, продолжительности сна и пробуждения, дневная сонливость).
Климактерический синдром у мужчин и женщин, который проявляется раздражительностью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, тревожностью, депрессией, ощущением ускоренного сердцебиения, приливами, бессонницей.
Эмоциональная лабильность у женщин, связанная с менструальным циклом (передменструальный синдром — ПМС).
В комплексной терапии психосоматических нарушений на начальных стадиях гипертонической болезни, кожных заболеваний (экзема, псориаз, нейродермит), мигрень, спастических явлений ЖКТ, тахикардии, нейроциркуляторной дистонии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые и дети в возрасте от 15 лет: препарат принимают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды или молока. Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–6 нед. При необходимости рекомендуется проводить повторное курсовое лечение 3–4 раза в год.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в его состав; период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Трипсидан переносится, как правило, хорошо. Иногда в дневные часы отмечают сонливость и головокружение, которые исчезают при снижении дозы.
При индивидуальной повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата возможно развитие аллергических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Влияние препарата Трипсидан на течение беременности не исследовано, поэтому назначать его в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Дети. Безопасность и эффективность применения Трипсидана у детей в возрасте до 15 лет не исследованы.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В некоторых случаях Трипсидан может отрицательно повлиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с другими потенциально опасными механическими устройствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Трипсидан усиливает действие снотворных, седативных препаратов и транквилизаторов. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений относительно передозировки препарата не поступало.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.