Трисоль - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИСОЛЬ

(TRISOLUM)

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містять натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г,

натрію гідро карбонату 0,4 г;

допоміжна речовина:   вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.   Розчини, які застосовуються   для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.   Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Дегідратація організму при значних втратах рідини, пов’язаних з діареєю, блюванням, масивною крововтратою, опіками, оперативними втручаннями, харчовими токсикоінфекціями,       холерою. Метаболічний ацидоз, інтоксикації різного ґенезу.

Протипоказання. Значні порушення видільної функції нирок, гіперкаліємія, алкалоз, набряк головного мозку, легень, серцева недостатність, гіпернатріємія, гіпергідратація або загроза їх виникнення.

Спосіб застосування та дози. Трисоль вводять внутрішньо венно зі швидкістю 40 – 120 крапель за хвилину. Перед застосуванням розчин підігрівають до 36 – 38⁰ С. При тяжких формах захворювання (гіповолемічний інфекційно-токсичний шок, неадекватна капілярна перфузія, декомпенсований     метаболічний ацидоз, олігурія)   препарат вводять краплинно. При невідкладній дегідраційній терапії розчин вводять струминно протягом 1 – 3 годин. Протягом першої години вводять розчин у кількості, яка дорівнює 7 – 10 % маси тіла хворого. В подальшому струмінне введення розчину замінюють краплинним протягом 24 – 48 годин зі швидкістю 40 – 120 крапель на хвилину. Препарат застосовують під контролем лабораторних показників гемодинаміки. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму рідини, втраченої при випорожненні, блюванні, сечо- та потовиділенні. Баланс втраченої рідини і введеного препарату визначають кожні 6 годин. Доза для дітей 3 – 10 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Побічні реакції. При застосуванні розчину Трисоль можливий розвиток гіперкаліємії, гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації.

Передозування. Введення великих об’ємів розчину може призвести до порушень функції нирок,     гіперволемії, гіперкаліємії, гіпернатріємії, гіпергідратації, набряку мозку.

Лікування: введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцію. Препарат виводиться за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається виключенням гіперкатаболізму,     калій зберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, гепарину,                 β-адреноблокаторів, приймання калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітним розчин Трисоль вводять за   життєвими показниками під наглядом лікаря.

Діти. Препарат вводять дітям при невідкладних станах.

Особливості застосування. Препарат перед застосуванням підігрівають до 36 – 38⁰ С, застосовують під контролем лабораторних досліджень вмісту електролітів крові, кислотно-лужного балансу крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат застосовують як розчинник лікарських засобів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Розчин Трисоль коригує вміст води, електролітів та концентрацію іонів водню, які визначають кислотно-лужнє середовище в організмі, покращує реологічні властивості крові,     зменшує гіповолемію, поліпшує мікро циркуляцію, збільшує діурез. Справляє дезінтоксикаційну дію внаслідок зниження рівня токсинів та збільшення діурезу.

Фармакокінетика. Після введення у вену розчин Трисоль разом з кров’ю надходить до органів та   тканин, де включається у процеси метаболізму.

Фармацевтичні характеристики:

Основні фізико-хімічні властивості: прозора   безбарвна рідина.

Несумісність. Несумісний з препаратами, що містять калій і підвищують рівень калію крові.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігають у недоступному для дітей місці при температурі не більше 25⁰С.

Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження. Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Енгельса, 1.

Торговое наименование:

Трисоль

Международное наименование:

Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид+Калия хлорид (Sodium hydrocarbonate+Sodium chloride+Potassium chloride)

Групповая принадлежность:

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Описание действующего вещества (МНН):

Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид+Калия хлорид

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Фармакологическое действие:

Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания:

Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор (Инаба) и др.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, ХСН.

Побочные действия:

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором натрия ацетат/NaCl.

Способ применения и дозы:

В/в (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.

Особые указания:

В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/NaCl до нормализации электролитного баланса. Перед введением раствор подогреть до 36-38 град.С.