Тризипін - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживання| препарату

ТРИЗИПІН |

(TRIZIPIN)

Склад:

діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрат;|

1 ампула 5 мл| містить|утримує| 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрату|;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на серцево-судинну систему.

Код АТС С 01Е В.

Клiнiчнi   характеристики.

Показання|показники, показання|.

У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева|сердечної| недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (мозкові інсульти і хронічна |недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньо черепного|внутрішньо черепного| тиску (|тиснення|при порушенні венозного відтоку, внутрішньо черепних|внутрішньо черепних| пухлинах). Вагітність, лактація.

Спосіб застосування|вживання| та дози.

Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії добова доза при внутрішньо венному введенні становить 5-10 мл| розчину (0,5-1 г відповідно), застосовуючи всю дозу одразу або розділити дозу на 2 прийоми. Мінімальний курс лікування 4-6 тижнів.

Гостре порушення мозкового кровообігу. По 5 мл| (0,5 г) на день внутрішньо венно протягом 10 днів. Потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Загальний курс лікування 4-6 тижнів.

Можливі повторні курси (звичайно 2-3 рази на рік).

Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки ока|сітчатки|. |Парабульбарно| по 0,5 мл протягом 10 днів.

Розумові і фізичні перевантаження.   Застосовують 5 мл| (0,5 г) внутрішньо венно 1 раз на добу. Курс лікування - 10-14 днів. За   необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Хронічний алкоголізм. Внутрішньо венно по 5 мл| (0,5 г) 2 рази на добу. Курс лікування - 7-10 днів.

Побічні реакцiї.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, різноспрямовані зміни артеріального тиску|тиснення|.

З боку нервової системи: психомоторне збудження.

З боку органів травлення:  диспепсичні явища.

Алергічні реакції:  шкірний|шкіряне| свербіж|сверблячка, зуд|, почервоніння, висипання, набряк.

Передозування.

Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.

Застосування|вживання| в період вагітності і годування груддю.

Безпека застосування|вживання| |у період вагітності та годування груддю не доведена. Щоб уникнути можливої несприятливої дії на плід або дитину,|дитяти| не рекомендується призначати препарат у період вагітності, при необхідності застосування|вживання| у період лактації годування груддю слід припинити.

Діти.

Безпека застосування|вживання| препарату у|в, біля| дітей і підлітків   віком до 18 років не доведена.

Особливості застосування|вживання|.

Через можливість|спроможністю| розвитку збуджувального|збуджуючого| ефекту препарат застосовують у першій половині дня. Тризипін не є|з'являється, являється| препаратом першого ряду|лави, низки| при терапії гострого коронарного синдрому.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні |спроможність|авто транспортом або роботi з іншими   механізмами.

Пацієнти повинні бути поiнформованi щодо необхідностi дотримуватися обережності при роботі з|із| потенційно небезпечними механізмами та при керуванні авто транспортом, оскільки|тому що| можливий розвиток збуджувального |збуджуючого| ефекту.

Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тризипін можна застосовувати одночасно з   антиангінальными| засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами|, анти аритмічними засобами, серцевими|сердечними| глікозидами, діуретиками, бронхолітіками|. Тризипін може спричинити|спричинити| помірну тахікардію та зниження артеріального тиску|тиснення|, тому слід дотримуватися обережності при комбінації препарату з|із| антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами. Тризипін | потенціює дію коронаролітиків|, гіпотензивних засобів, серцевих|сердечних| глікозидів.  

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинамiка. Цитопротективний, антиангінальний|, антигіпоксичний|, ангіопротекторний| засіб. Будучи|з'являючись, являючись| структурним аналогом попередника карнітину| гамма-бутиробетаїну| та оборотно конкуруючи за рецептори відповідальної за біосинтез карнітину| гамма-бутиробетаїн-гидроксилази|, підвищує вміст|вміст, утримання| гамма-бутиробетаїну| та знижує концентрацію карнітину| у клітинах|клітині|, що приводить|призводить, наводить| до індукції синтезу оксиду азоту і обмеження транспорту довго ланцюгових | жирних кислот у мітохондрії. Підвищує вміст жирних кислот у цитоплазмі, перешкоджає накопиченню активованих форм неокиснених жирних кислот (ацилкарнітину| та ацилкоензиму| А). В умовах ішемії відновлює баланс між доставкою кисню та його споживанням|вжитком| у клітинах|клітині|, запобiгає|попереджує, запобігає| порушенню транспорту аденозинтри фосфорної кислоти, активує гліколіз без додаткового споживання|вжитку| кисню, збільшує зміст|вміст, утримання| креатин фосфату. Підвищує активність найважливiших|поважних| ферментів у циклі аеробного окиснення глюкози - гексокінази та пiруватдегiдрогенази|, запобігає ацидозу за рахунок зменшення утворення лактату.

В результаті оптимізується метаболічний обмін, знижується інтенсивність вільно радикальних| реакцій, що приводить|призводить, наводить| до зменшення ушкодження|ушкодження| мембран мітохондрій, більшої зв'язаності окиснення з|із| фосфорилуванням та збільшення синтезу аденозинтри фосфорної кислоти.

Тризипін нормалізує тонус судин|посудин|, покращує реологію крові, сприяє перерозподілу кровотоку в ішемізировані| зони у головному мозку, сповільнює|сповільняє, сповільнює| утворення некротичної зони у міокарді, чинить позитивний вплив на дистрофічні зміни судин|посудин| сітківки|сітчатки|.

При серцевій|сердечній| недостатності препарат збільшує скоротність міокарда, толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів|приступів| стенокардії. Підвищує здатність|здібність| організму витримувати фізичні та розумові навантаження, швидко відновлюючи енергетичні резерви. Усуває функціональні порушення нервової системи у|в, біля| хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Фармакокiнетика. |Біодоступність дорівнює 100%. Метаболізується в організмі з|із| утворенням 2 основних метаболітів|, які виводяться нирками|бруньками|. Період напів виведення становить 3–6 годин та залежить від дози.

Термін придатності.

3 роки. Не можна використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30º С.

Упаковка.

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касети по 5 ампул) у картонній упаковці.

Категорія відпуску.  

За рецептом.

Виробник.

ЗАТ «Бiолiк»

ЗАТ«Лекхім-Харків»

Місцезнаходження.

Україна, 61070   г. Харкiв, Померки

Україна, 61115   г. Харкiв, вул. 17-го Партз'їзду, 36

Заявник.

ТОВ НВФ „Мiкрохiм”

Місцезнаходження.

Україна, 93009 м. Рубiжне, вул. Ленiна, 33

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРИЗИПИН (TRIZIPIN)

Состав: действующее вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 ампула 5 мл содержит 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.
Код АТС: С01Е В17.

Клинические характеристики.
Показания. В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговой инсульт и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку разной этиологии (диабетической, гипертонической), при снижении работоспособности, физических нагрузках; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы. Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора (0,5-1 г соответственно), используя всю дозу сразу или делят на 2 приема. Минимальный курс лечения 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. По 5 мл (0,5 г) в день внутривенно в течение 10 дней. Потом переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические нагрузки. Применяют 5 мл (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные реакции. Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются редко. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, разнонаправленные изменения артериального давления. Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение. Со стороны органов пищеварения: диспепсические явления. Аллергические реакции: кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
 
Передозировка. Возможны резкие изменения артериального давления. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Дети. Безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не доказана.

Особенности применения. В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Тризипин не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля, так как возможно развитие возбуждающего эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий. Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Тризипин может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
 
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цитопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы ответственной за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетке, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность наиболее важных ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы - гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика. Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов и зависит от дозы.

Срок годности. 3 года. Нельзя использовать препарат после окончания срока годности.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30єС.
Упаковка. По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касеты по 5 ампул) в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.