Троксевазин - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРОКСЕВАЗИН^®

(TROXEVASIN^®)

Склад:

діюча речовина: troxerutin;

1 г гелю містить троксерутину 20 мг;

допоміжні речовини: карбомер, триетаноламін, динатрієва сіль ЕДТА, бензалконію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Гель 2 %.

Основні фізико-хімічні властивості: гель від жовтого до світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Троксевазин – це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95 % троксерутину. Троксерутин накопичується вибірково в ендотеліальному шарі венул, глибоко проникає у субендотеліальний шар венозної стінки, причому концентрація виявляється вищою, ніж у сусідніх тканинах. Препарат запобігає пошкодженню клітинних мембран, спричиненого окисненням.

Антиоксидантний ефект проявляється у зниженні та усуненні окисних властивостей кисню, інгібіруванні ліпідної пероксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів. Троксерутин зменшує підвищену проникність капілярів і збільшує тонус вен. Цитопротекторний вплив проявляється в інгібіруванні активації та адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.

Підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час повторного венозного наповнення, поліпшує мікроциркуляцію та мікросудинну перфузію.

Дія Троксевазину спрямована на зменшення набряку, болю, поліпшення трофіки та усунення різних патологічних порушень, пов'язаних із венозною недостатністю.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування Троксевазину гелю активний компонент легко вивільняється із водорозчинної основи гелю і проникає у дерму приблизно через 30 хвилин, а у підшкірну жирову тканину – через 2-5 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Троксевазин гель застосовується для симптоматичного лікування таких захворювань:

● венозна недостатність;

● передварикозний і варикозний синдром;

● поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;

● комплексне лікування гемороїдальної хвороби;

● набряки і біль при травмах і варикозних венах;

● м’язові крампі (судомне стягування литкових м’язів).

Протипоказання.  

Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Троксевазин гель не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Особливості застосування.

Бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, має подразнюючу дію і може спричинити шкірні реакції.

Хворим із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо негативного впливу препарату при застосуванні у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Гель наносити на уражену ділянку рівномірним тонким шаром вранці та ввечері, втираючи легкими масажними рухами до повного всмоктування препарату. Гель не має запаху та не залишає жирних плям на одязі. При тяжчих станах рекомендується комбінована терапія з капсулами Троксевазину. При хронічній венозній недостатності застосовувати комбіновану терапію до повного зникнення симптомів.

Дозування та тривалість застосування лікарського засобу визначає лікар, зважаючи на тяжкість та перебіг захворювання.

Діти.

Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.

Передозування.

При місцевому застосуванні випадки передозування препарату не зареєстровані. При випадковому заковтуванні великої кількості лікарського засобу необхідно вжити загальних заходів виведення препарату: спровокувати блювання, застосувати засоби для симптоматичного лікування. При необхідності застосовувати перитонеальний діаліз.

Побічні реакції.

При застосуванні Троксевазину гелю дуже рідко можуть спостерігатися алергічні реакції, в тому числі подразнення шкіри, почервоніння, свербіж, шкірне висипання, дерматит, ангіоневротичний набряк. Зазвичай ці симптоми швидко минають після припинення застосування препарату.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Не заморожувати!

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 г, або по 40 г, або по 100 г у тубах. По одній тубі в картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Балканфарма-Троян АТ/Balkanpharma-Troyan AD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, 1/1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria.

ТРОКСЕВАЗИН
капс. 300мг N50

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует  клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

ПОКАЗАНИЯ:
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, язвы голени, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз, язвы голеней, дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в т.ч. при кори, скарлатине, гриппе, побочные сосудистые эффекты лучевой терапии, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Почечная недостаточность (длительное использование).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Аллергические реакции, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
В/м или в/в медленно, по 500 мг через день (не менее 5 инъекций), затем переходят на прием внутрь - по 600-900 мг во время еды, в течение 2-4 нед и более, поддерживающая терапия - 300 мг в день. Наружно: гель наносят утром и вечером на кожу болезненного участка от дистальной к проксимальной части и слегка массируют до полного всасывания. Гель можно накладывать под окклюзионную повязку.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.