Тромбоцид - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРОМБОЦИД

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить пентозану полі сульфату натрієвої солі 0,015 г (15 мг);
допоміжні речовини: вода очищена, ізопропанол, триетанол амін, карбомер, олія розмаринова, олія гірської сосни, олія меліси.

Лікарська форма.  Гель.

Прозорий, безбарвний гель з приємним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.     

бене-Арцнайміттель ГмбХ. Хертеріхштрасе 1, 81479 Мюнхен, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Вазопротектори. Анти варикозна терапія. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування. Код ATC C05B A04.

Фармакологічні властивості. Системна дія пентозану полі сульфату натрієвої солі на гемостаз відбувається за три етапи.

По-перше, препарат гальмує агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном або аденозиндифосфатом.

По-друге, він впливає на згортання крові, головним чином, завдяки AT III-незалежному пригніченню фактора згортання крові Xa, взаємодіє з фактором VIIIa та інгібує активацію фактора V. На відміну від гепарину, він чинить незначну дію на активність тромбіну.

По-третє, пентозану полі сульфату натрієва сіль діє на фібриноліз: вона вивільняє t-PA із ендотелію, активує фактор XII і модифікує продукцію фібрину. Ці ефекти стимулюють вивільнення тромбіну.

Крім того, препарат чинить системну дію на метаболізм жирів, вивільняючи ліпопротеїнліпазу із клітин ендотелію й печінки і знижуючи рівень загального холестерину, загальних жирів і три гліцериду в   крові.

Механізм дії гепариноїду, пентозану полі сульфату натрієвої солі, порівняний з механізмом дії речовин, подібних до гепарину і гепаринів.

Пентозану полі сульфату натрієва сіль у результаті місцевої дії посилює капілярний кровообіг уражених тканин завдяки його фібринолітичній   та антикоагулянт ній активності. Препарат чинить протизапальну дію, пригнічує гіалуронідазу, зменшує підвищену проникність судин у запаленій тканині й зменшує набряк. Ефірні олії виявляють додатковий спазмолітичний ефект і полегшують біль в ураженій ділянці.

Показання для застосування. Поверхневий флебіт та його наслідки (набряки, судоми, варикозні виразки), закупорка судин, біль,   відчуття важкості в ногах,   варикозне розширення вен.

Спортивні й побутові травми, такі як вивихи, забиття, розтягнення й гематоми, а також рубці, тендовагініт.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гель Тромбоцид не слід наносити на відкриті рани.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності і годування груддю.

Не було отримано доказів того, що застосування пентозану полі сульфату натрієвої солі є небезпечним для здоров'я жінки в період вагітності й годування груддю. Проте у цьому стані необхідно дотримуватися обережності, наприклад, вагітним жінкам з алергічними реакціями в анамнезі та пацієнтам із групи підвищеного ризику.

Вплив на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими   механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими   механізмами.

Спосіб застосування й дози. Гель   наносити тонким шаром на уражені місця й прилеглі до них ділянки, злегка втираючи, 3 рази на день.

Препарат може застосовуватися протягом тривалого часу, але у разі виникнення питань слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування.

Симптоми інтоксикації, спричиненої   передозуванням.

Внутрішня й зовнішня кровотечі й гематоми.

Терапевтичні заходи   у разі передозування.

Залежно від тяжкості симптомів   дозу знижують або відміняють лікування.

Пентозану полі сульфату натрієву сіль можна нейтралізувати протаміну сульфатом.

Побічні ефекти. Іноді можуть виникнути реакції гіпер чутливості, сухість шкіри в місцях нанесення препарату. Дотепер не спостерігалося будь-яких серйозних побічних ефектів у пацієнтів, які застосовували гель Тромбоцид.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Одночасне застосування препарату з гепарином або іншими антикоагулянтами може спричинити посилення їх   антикоагулянтної дії.

Термін придатності.  5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 40 г, 100 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

пентозан полисульфат натриевая соль обладает 3 механизмами системного действия на гемостаз:
1-й — ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или АДФ.
2-й — влияет на свертываемость крови, благодаря AT III-независимому противосвертываещему эффекту подавления фактора свертываемости крови Xa; взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина обладает низким влиянием на активность тромбина.
3-й — пентозан полисульфат натриевая соль влияет на фибринолиз: высвобождает ТPA из эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.
Препарат обладает системным действием на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижает уровень общего ХС, общих липидов и ТГ в крови.
Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия веществ, подобных гепарину, и гепаринов.
Местное действие пентозана полисульфата натриевой соли усиливает капиллярное кровообращение пораженных тканей благодаря его фибринолитической и антикоагулянтной активности. Она обладает противовоспалительным действием, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в воспаленной ткани и способствует снижению отека. Эфирные масла оказывают дополнительный спазмолитический эффект и снижают болевые ощущения в пораженном участке.

поверхностный флебит и его осложнения (отеки, судороги, варикозные язвы), тромбоз сосудов, боль и чувство тяжести в нижних конечностях и варикозное расширение вен. Спортивные и бытовые травмы, такие как вывихи, ушибы, растяжения и гематомы, а также лечение рубцовых изменений кожи и тендовагинита.

гель тонким слоем без втирания наносят на пораженные участки и прилегающие к ним области несколько раз в день. Препарат может применяться в течение длительного времени.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

в редких случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности и сухость кожи в месте нанесения препарата.

данных о влиянии препарата в период беременности и кормления грудью нет. При этом следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных с аллергическими реакциями в анамнезе и у пациентов из группы повышенного риска. Влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами нет.

одновременное применение данного препарата с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.

Симптомы: внутреннее и наружное кровотечение, гематомы.
Лечение: в зависимости от тяжести симптомов, дозу препарата снижают или лечение отменяют. Пентозана полисульфата натриевую соль можно нейтрализовать протамина сульфатом.

при комнатной температуре 15–25° C