ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА (TINCTURA VALERIANAE) |
Склад:
діюча речовина: настойка валеріани кореневищ з коренями;1 флакон препарату містить настойки валеріани кореневищ з коренями (Valerianae rhizomata cum radicibus) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) 25 мл. |
Лікарська форма. Настойка. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-бурого кольору з сильним ароматним запахом та пряним гіркуватим смаком. Під час зберігання можливе випадання осаду. |
Фармакотерапевтична група.
Седативні та снодійні засоби.
Код АТХ N05C M09.
|
Фармакологічні властивості.
Біологічно активні речовини, що містяться в коренях та кореневищах валеріани (ефірна олія, валеріанова кислота, борнеол, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують процеси збудження в центральній нервовій системі, посилюють ефекти інших седативних, снодійних, аналгетичних та спозмолітичних засобів. |
Клінічні характеристики.
Показання.
Функціональні розлади діяльності центральної нервової системи (підвищена емоційна збудливість, дратівливість, розлади сну), серцево-судинної системи (нейроциркуляторні дистонії). |
Протипоказання.
Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи, підвищена чутливість до біологічно активних речовин, що входять до складу препарату. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Настойка має здатність потенціювати дію серцевих, седативних, снодійних, аналгетичних та спазмолітичних засобів, а також алкоголю.Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря. |
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності і годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування настойкою пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних і фізичних реакцій. |
Спосіб застосування та дози.
Приймають внутрішньо. Дорослим рекомендується приймати по 20-30 крапель настойки3-4 рази на день до досягнення стабільного лікувального ефекту, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя.
Діти.
Дітям віком до 12 років препарат не застосовують. |
Передозування.
При значному перевищенні рекомендованих доз препарату можливий розвиток виражених побічних реакцій: головний біль, запаморочення, сонливість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, психічне збудження.У разі передозування слід припинити застосування препарату. Терапія симптоматична (промивання шлунка, прийом активованого вугілля тощо). |
Побічні реакції.
Валеріани настойка, як правило, добре переноситься, проте у деяких хворих можуть спостерігатися пригнічення емоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності. Можливий розвиток алергічних реакцій (почервоніння, висипи, свербіж шкіри).У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря. |
Термін придатності.
5 років.Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. |
Умови зберігання.
При температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Під час зберігання можливе випадання осаду.
|
Упаковка. По 25 мл у флаконі. |
Категорія відпуску.
Без рецепта. |
Виробник.
ПАТ «Біолік». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Леніна, 118. |
Виробник.
ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-А. |
Заявник.
ДП «Ладижинський завод «Екстра» ДАК «Укрмедпром». |
Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 24321, Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Леніна, 118. |
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата Валерианы настойка
Tinctura Valerianae
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: Прозрачная жидкость от желто-красного до красно-бурого цвета, с характерным запахом. Допускается образование осадка при хранении.
Состав: 1 флакон содержит 30 мл настойки корневищ с корнями валерианы измельченных (1:5);
1 флакон содержит 25 мл настойки корневищ с корнями валерианы измельченных (1:5).
вспомогательное вещество: спирт этиловый 70%.
Форма выпуска. Настойка.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Код АТС N050 M09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика: Проявляет седативные, снотворные, аналгетические, спазмолитические свойства.
Биологически-активные вещества, которые содержатся в корневище с корнями валерианы (эфирное масло, валериановая кислота, борнеол, алкалоиды, дубильные вещества, сахар), замедляют процессы возбуждения в центральной нервной системе, усиливают эффекты других седативных, снотворных, аналгетических и спазмолитических средств. Проявляет седативный, снотворный, анальгетический, спазмолитический эффекты.
Показания к применению. Валерианы настойку применяют при функциональных расстройствах деятельности центральной нервной системы (повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, расстройства сна), сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторной дистонии), а также при спазмах органов желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы. Внутрь по 20-30 капель настойки 3-4 раза в день до достижения стабильного лечебного эффекта, детям с 12 лет — из расчета 1 капля на 1 год жизни на протяжении 2 месяцев.
Побочные действия. Может наблюдаться угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение работоспособности. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций (покраснение кожи, сыпь, зуд).
Противопоказания. Валерианы настойка противопоказана больным с депрессией и другими расстройствами, которые сопровождаются угнетением центральной нервной системы, а также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Поскольку в состав препарата входит этиловый спирт, настойку не рекомендуется употреблять женщинам в период беременности и кормления грудью, детям до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат имеет способность потенцировать действие сердечных, седативных, снотворных, анальгетических и спазмолитических средств.
Передозировка. При длительном применении или передозировке препарата возможно развитие выраженных побочных реакций: головная боль, головокружения, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижения остроты слуха и зрения, сердцебиение.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить применение препарата и вовремя применить меры экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля) и симптоматическое лечение.
Особенности применения. Во время применения препарата следует воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально небезопасными механизмами.
Условия хранения. В прохладном (8-15ºС), защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок хранения. 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. Флаконы-капельницы по 25 мл, флаконы по 30 мл.