Веноплант - інструкція для медичного застосування

           ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕНОПЛАНТ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка з відстроченим вивільненням   містить: 263,2 мг сухого екстракту з насіння кінського каштана (4,5-5,5:1), що відповідає 50 мг три терпенових глікозидів у перерахунку на безводний есцин; екстрагент: етанол 50 % (м/м);

допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний,   амонійно-метакри латний сополімер (тип А), амонійно-метакри латний сополімер (тип В), триетилцитрат, полісорбат 80, повідон (К 25), кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 4000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), проти пінна   емульсія SE 2, тальк, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма. Таблетки з відстроченим вивільненням.

Оранжево-коричневі круглі таблетки.

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруе,

Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючий засіб. Код АТС С 05С Х 03**.

Фармакологічні властивості. Есцин, основний активний складник екстракту насіння кінського каштана, чинить анти ексудативну та судинозміцнювальну дію.

Екстракт з насіння кінського каштана знижує активність лізосомних ензимів, яка підвищується при хронічних захворюваннях вен, в результаті чого пригнічується деградація глікокаліксу (мукополісахаридів) на поверхні стінок капілярів. Завдяки зменшенню проникності судин запобігає фільтрації низь комолекулярних білків, електролітів і води у внутрішньоклітинний   простір.

У ході фармакологічних досліджень екстракту з плодів кінського каштана у людей встановлено значне зменшення транс капілярної фільтрації у порівнянні з   плацебо, а при проведенні різних рандомізованих подвійних сліпих або перехресних досліджень спостерігалось усунення   симптомів хронічної венозної недостатності (втома, відчуття важкості і напруження, свербіж, біль і набряки ніг).

Показання для застосування.   Захворювання вен нижніх кінцівок, у тому числі варикозного розширення вен, що характеризується хронічною венозною недостатністю з такими проявами, як біль та відчуття важкості в ногах, нічні судоми литкових м’язів, шкірний свербіж та набряки ніг.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин.

Особливі застереження. При застосуванні Венопланту також повинні   виконуватися інші   приписані лікарем процедури, такі як накладання компресів на ноги, носіння   стискуючих панчіх, або примочки з холодної води.

У випадку раптової появи незвичайно інтенсивних проявів, особливо тільки в одній нозі, таких як спухання, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також біль, хворому рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами тромбозу вен ніг, тобто закупорки вен нижніх кінцівок, викликаної згустком   крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю. На сьогодні результатів експериментальних досліджень немає. Отже, Веноплант не слід приймати під час вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Невідомо.

Діти. Веноплант не рекомендується приймати дітям через недостатню кількість наявної інформації щодо дієвості та безпеки для дітей.

Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають по 1 таблетці з відстроченим вивільненням   двічі на день, зранку та ввечері, до їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання і може бути довго тривалою.

Передозування. При передозуванні сапоніни, що містяться в насінні кінського каштана, можуть посилити нудоту, яка розглядається як побічна реакція лікарського засобу. Також може спостерігатися блювання та діарея. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти. В окремих випадках може виникати свербіж шкіри, нудота та шлункові розлади. Було повідомлено про один випадок серйозної алергічної реакції після прийому екстракту, що міститься у Венопланті.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Невідома.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат   після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ⁰С у   недоступному для дітей місці.

Упаковка.   По 20 таблеток у блістері; 1 блістер в картонній коробці. По 25 таблеток у блістері; 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Состав и форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны оболочка светло-коричневого цвета и ядро от коричневого до светло-коричневого цвета.

  1 таб. сухой экстракт семян каштана конского (4.5-5.5:1) 263.2 мг,    содержание тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин безводный 50 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный, Эудрагит RL 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.2; сорбиновая кислота), Эудрагит RS 30D (сополимер поли (этакрилат:метилакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0.1; сорбиновая кислота), триэтилцитрат, полисорбат 80, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза (5 мПа х с), макрогол 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид, тальк, натрия сахарин, ванилин, пеногасящая эмульсия.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. пролонгир. действия. покр. оболочкой, 50 мг: 20 шт - П №016082/01 21.12.04

Фармакологическое действие

Фитопрепарат, применяемый при нарушениях венозного кровобращения. Оказывает венотонизирующее, противоотечное, противовоспалительное и ангиопротекторное действие. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус вен, устраняет венозный застой, уменьшает проницаемость и ломкость сосудов. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации органов и тканей.

Показания

   – симптоматическое лечение заболеваний вен нижних конечностей (в т.ч. варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность, сопровождающиеся болью и чувством тяжести в ногах, ночными судорогами икроножных мышц, кожным зудом и отеками).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером перед приемом пищи).
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность приема препарата определяется выраженностью симптомов заболевания и может быть достаточно длительной.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (в т.ч. тошнота).
Аллергические реакции: чувство жара, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко - анафилактический шок.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами и пациентам в возрасте до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата не изучена).

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных не рекомендуется применять препарат Веноплант при беременности и в период лактации.

Особые указания

Пациент должен быть информирован о необходимости выполнения дополнительных мероприятий, таких как бинтование ног, ношение эластичных чулок, применение прохладных ножных ванн.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов (особенно на одной ноге), таких как отек, изменение цвета кожи, ощущение жара и напряжения, боль, пациент должен немедленно обратиться к врачу, т.к. возможно развитие тромбоза вен нижних конечностей.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Венопланта в детском возрасте не изучалась, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Веноплант не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Веноплант усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :

 - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска