Вітафтор - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАФТОР

(VITAFTOR)

Загальна   характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  таблетки   від   світло-кофейного   до   кофейного   кольору   з   вкрапленнями,   з   двоопуклою   поверхнею; допускається   мармуровість;    

склад:   1 таблетка містить ретинолу   пальмі тату (вітаміну А) – 0,0018162   г  (3300 МО)   або   ретинолу   ацетату  (вітаміну А) – 0,0011352   г  (3300 МО),   ергокальциферолу  (вітаміну  D₂) – 0,00001 г (400 МО),   кислоти   аскорбінової  (вітаміну С) – 0,06   г,   натрію   фториду - 0,0011   г;  

допоміжні речовини:   лактози   моногідрат,   сорбітол,   целюлоза   мікрокристалічна,   кислота   стеаринова,   какао-порошок,   ванілін.  

Форма випуску.   Таблетки   для   смоктання.

Фармакотерапевтична група.   Комбіновані вітамінні препарати.  

Код   АТС   А 11J B.  

Фармакологічні властивості.  

Фармакодинаміка. Активними компонентами препарату є фторид натрію, який має остеотропні властивості, стимулює остеогенез, утворює стійкіші до кислот фтор апатити, підвищує салівацію, активує пульпу зубів. Завдяки цим властивостям фторид натрію використовується для профілактики карієсу, для профілактики і лікування пародонти ту та остеопорозу, а також при травмах кісток.

Крім фториду натрію, до складу Вітафтору входять вітаміни, які мають безпосередній вплив на процеси кісткоутворення, зокрема на біосинтез і модифікацію колагену, що є білковою основою мінералізованих тканин. Вітамін А впливає також на утворення глікопротеїнів, що також формують органічну основу кісток, стимулює ріст епітелію. Вітамін D сприяє всмоктуванню кальцію, стимулює остеобласти. Вітамін С (аскорбінова кислота) бере участь в модифікації колагенової молекули за рахунок утворення оксипроліну і оксилізину.

Завдяки комбінації фториду з остеотропними і антиоксидантними вітамінами виникає комплексна дія на мінералізовані тканини, що зумовлює лікувально-профілактичні властивості препарату відносно карієсу зубів, пародонти ту, остеопорозу, травматичних ушкоджень кісток.  

Ефективність   остеогенної   дії Вітафтору   значно   підвищується   у   порівнянні   з   одним   фторидом   натрію   за   рахунок   стимуляції   колагеноутворюючих   процесів   у   зубах   і   тканинах   пародонту   комплексом   вітамінів.        

Фармакокінетика. Фториди та вітаміни всмоктуються у кишечнику і потоком крові переносяться до кісток і пульпи зубів, печінки, інших внутрішніх органів, де відбувається їх часткове поглинання. Більша частина фторидів виділяється з сечею, кумуляції їх в організмі не спостерігається. Стала концентрація фторидів у сироватці крові і слині забезпечується обмеженим виходом їх у мінералізовані тканини.

Показання для застосування.   Профілактика карієсу, комплексне лікування поширеного карієсу, лікування і профілактики пародонти тів, остеопорозу, травматичних ушкоджень кісток.

Спосіб застосування та дози.   Таблетки   слід застосовувати   після   їжі   і   тримати   в   роті   до   повного   розчинення, ковтаючи слину, яка виділяється при цьому.

Дорослим   і   дітям   старше  6   років   з   метою   профілактики   карієсу рекомендується   застосовувати  1   таблетку   на   добу   протягом  1 – 1,5   місяців.   На   рік   бажано   проводити   2 – 3   курси   лікування з перервою 4-6 місяців (влітку застосовувати не потрібно).  

При лікуванні карієсу і пародонти ту дорослим і дітям старше 6 років рекомендується застосовувати по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3 тижнів.

При лікуванні остеопорозу і травм кісток   у   дорослих бажано вживати по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 2 тижнів.    

Побічна дія.   Можуть   з’явитися   алергічні   висипи   або   інші   симптоми   підвищеної   чутливості   до   препарату.   Окрім   того,   можуть   спостерігатися   прояви   гіпервітамінозів   А   та  D, диспептичні явища, біль у ногах, суглобах, втомлюваність, головний біль, гіпотиреоз, ектопічна кальцифікація.      

Протипоказання. Препарат протипоказано у разі алергії до його компонентів.   Препарат   не   рекомендується   застосовувати,   якщо   концентрація   фтору   у   питній   воді   перевищує  0,7   мг/л.   Протипоказаннями   є   також   тяжкі   захворювання   печінки   або   порушення   функції   підшлункової   залози, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 6 років.  

Передозування.   Симптомами   передозування   є   чорні   випорожнення,   нудота   або   блювання,   діарея,   сонливість,   запаморочення,   гіпотиреоз, підвищена   слинотеча,   поверхневе   дихання,   біль   у   шлунку,   тремтіння,   підвищена   збудливість,   сльозотеча,   слабкість, судоми, гіпертермія, міастенія, тремор, порушення зору, біль у суглобах, зупинка дихання. Передозування   викликає   також   флюороз   зубів  (поява   білих   плям   на   зубах). При   всіх   проявах   передозування   потрібно   припинити   прийом   препарату. Терапія симптоматична.          

Особливості   застосування.  Під   час   лікування Віта фтором   слід   простежити,   щоб   хворий   не   отримував   фтор   додатково,   приймаючи   інші   фторвмісні   препарати  (натрію   фторид,   фторлак)   або   збагачені   фтором   харчові   продукти.      

При захворюванні крові необхідно регулярно проводити аналіз крові.

При застосуванні препарату можлива ектопічна кальцифікація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Недоцільно при застосуванні Вітафтору приймати полівітамінні препарати, які містять вітаміни А і D.   Бажано   уникати   одночасного   застосування   з   алюмінію   гідроксидом   або   кальційвмісними   препаратами.   Для гігієни ротової порожнини бажано використовувати без фторидні зубні пасти або без фторидні зубні еліксири.

Умови та термін зберігання.   У   сухому,   захищеному   від   світла   та   недоступному   для   дітей   місці,   при температурі   не   вище  25 ⁰С. Термін   придатності – 2   роки.  

Умови випуску.   Без рецепта.

Упаковка.  По  10   таблеток   у   контурній   чарунковій упаковці.  3   контурні   чарункові упаковки   у   пачці   із   картону.    

Виробник.   ЗАТ “Технолог”.

Адреса.  20300,   м.   Умань   Черкаської   обл.,   вул.   Залізняка,  3.

Комплексный препарат, содержащий натрия фторид, ретинол, эргокалышферол и кислоту аскорбиновую. Фтор оказывает противокариозное действие (предотвращает кариес), ретинол и эргокальциферол способствуют нормальному развитию тканей зуба и костной ткани скелета. Аскорбиновая кислота предупреждает побочное влияние фтора.

Показания к применению:
Применяют в. комплексе лечебно-профилактических мероприятий у детей при кариесе зубов и для улучшения формирования тканей постоянных зубов. Назначают детям, проживающим в районах с недостаточным содержанием фтора (менее 0,5 мг/л) в питьевой воде.

Способ применения:
Принимают витафтор внутрь во время еды или через 10-15 мин после еды ежедневно 1 раз в день в течение 1 мес. После 2-недель-ного перерыва курс повторяют. Повторные курсы проводят 4-6 раз в году с перерывом на летние месяцы.
Разовая доза для детей от 1 года до 6 лет - 1/2 чайной ложки или 1 таблетка, от 7 до 14 лет - 1 чайная ложка или 2 таблетки.

Противопоказания:
При содержании фтора в питьевой воде свыше 1,5 мг/л и при явлениях А- и D-гипервитаминоза (избыточном содержании витаминов А и D в организме).

Форма выпуска:
Раствор, во флаконах темного стекла по 115 мл; таблетки в упаковке по 20 штук.

Условия хранения:
Раствор - в защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Таблетки - в защищенном от света месте при температуре не выше +30 °С.

Состав:
Витафтор - жидкость светло-желтого цвета со слабой опалесценцией, с характерным вкусом и слабым запахом.
В 1 мл раствора содержится: натрия фторида 0,22 мг, ретинола пальмитата (вит.А) 0,36 мг, эргокальциферола (bht.di) 0,002 мг, кислоты аскорбиновой (вит.С) 12 мг с добавлением сорбита и других веществ. В одной таблетке содержится натрия фторида 0,0011 г, ретинола ацетата (вит.А) 0,001135 г (3300 ME), эргокалышферола (вит.В2) 0,00001 г (400 ME), кислоты аскорбиновой (вит.С) 0,06 г (60 мг).

Внимание!
Перед применением препарата Витафтор вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.