Вітакап - інструкція для медичного застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІТАКАП

(VITACAP)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули довгастої форми, непрозорі, коричневого кольору з написом “Vitacap” білими буквами;

склад: 1 капсула містить

вітаміну А (ретинолу пальмінат)                         5000 МО,

вітаміну В₁(тіаміну нітрат)                                         5 мг,

вітаміну В₂  (рибофлавін)                                            5 мг,

вітаміну В₆  (піридоксину гідро хлориду)                  2 мг,

вітаміну В₁₂ еквівалентно ціанокобаламіну            5 мкг,

вітаміну С  (кислота аскорбінова)                           75 мг,

вітаміну D₃  (холекальциферол)                             400 МО,

вітаміну Е  (Dl-ά-токоферола ацетат)                      15 мг,

нікотинаміду                                                               45 мг,

D-пантенолу                                                                 5 мг,

кислоти фолієвої                                                   1000 мкг,

заліза фумарату                                                          50 мг,

кальцію дигідро фосфату                                           70 мг,

міді сульфату                                                             0,1 мг,

марганцю сульфату                                                 0,01 мг,

цинку сульфату                                                          50 мг,

калію йодиду                                                         0,025 мг,

магнію оксиду                                                            0,5 мг;

допоміжні речовини: олія соєва, олія рослинна гідрогенізована, віск білий бджолиний, ванілін, лецитин;

оболонка капсули:   желатин, гліцерин, вода очищена, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Форма випуску. Капсули м’які.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А 11А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вітаміни мають велике біологічне значення, тому що беруть участь у регуляції багатьох біохімічних процесів в організмі. В метаболізмі вуглеводів, жирів і білків, а також у діяльності нервової системи беруть участь вітаміни групи В (В₁, В₂, В₆).

Вітамін В₂ (рибофлавін) є каталізатором клітинного дихання та зорового прийняття, відіграє важливу роль у формуванні ДНК, сприяє процесам регенерації тканин.

Вітамін В₆ (піридоксин) як кофермент бере участь у метаболізмі амін окислот та білків, у синтезі нейромедіаторів.

Вітамін В₁₂ разом із фолієвою кислотою бере участь у синтезі нуклеотидів клітин нервових оболонок, у еритропоезі і та є необхідними для росту організму.

Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.

Аскорбінова кислота (вітамін С) відіграє важливу роль у регулюванні окислювально-відновних процесів, забезпечує синтез колагену, бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти та заліза, а також у синтезі стероїдних гормонів та катехоламіну.

Вітамін Е (токоферол) виявляє антиоксидантні властивості, забезпечує захист ненасичених кислот у мембранах від ліпопер оксидації, бере участь у формуванні колагенових та еластичних волокон, запобігає утворенню первинних пошкоджень.

Вітамін D₃ (холекальциферол) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі.

Магній знижує збудливість нейронів і передачу нервового імпульсу у м’язи, як кофактор, бере участь у багатьох ферментативних реакціях.

Залізо бере участь у еритропоезі, у складі гемоглобіну забезпечує транспорт кисню до тканин.

Цинк бере участь у метаболізмі кислот, а також у метаболізмі гормонів.

Кальцій необхідний для формування кісткової тканини та зубів, сприяє нормальному згортанню крові, бере участь у регуляції скоротливості м’язів, розпаду глікогену, синтезі АТФ тощо.

Фтор необхідний для мінералізації кісток та зубів.

Калій бере участь у підтриманні внутрішньоклітинного осмотичного тиску, у процесах проведення нервових імпульсів, відіграє важливу роль у метаболізмі та функціонуванні м’язів, у тому числі міокарда.

Мідь бере участь у тканинному диханні, кровотворенні, імунних реакціях.

Марганець впливає на розвиток кісткових тканин, бере участь у тканинному диханні, імунних реакціях.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Гіповітамінози, дефіцит мінеральних речовин в організмі, як доповнення до раціону харчування вагітним жінкам та у період годування груддю, особам, які проходять комплексне лікування запальних процесів, у період реабілітації після перенесених тяжких захворювань або операцій.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати внутрішньо, по 1 капсулі на день під час сніданку.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально і становить у середньому 1 місяць.  

Побічна дія. У пацієнтів з підвищеною чутливістю іноді можуть виникати алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра тромбоемболія, еритремія, еритроцитом. Дитячий вік до 15 років.

Передозування. Про передозування повідомлень не було. При випадковому передозуванні призначають промивання шлунка, ентеросорбенти.

Особливості   застосування. Жінкам у період вагітності та годування груддю препарат призначає лікар. Питання щодо доцільності застосування препарату довше встановленого терміну вирішує лікар. Не приймати разом із препаратами, що містять полівітаміни і мінеральні речовини. З обережністю застосовувати препарат у хворих з гострим і хронічним нефритом, при декомпенсації серцевої діяльності. У процесі лікування необхідно дотримуватись обережності і контролю вати згортання крові в осіб зі схильністю до тромбоутворення.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Немає даних.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що не відома.

Умови   та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25^оС.   Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.

№ 30 -   По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці;

№ 100 – По 10 капсул у блістері, кожен блістер в картонній упаковці, по 10   упаковок у картонній   коробці.

Виробник. “ Мега Лайфсайенсіз Лтд”.

                    З 84 Соі 6, Паттана 3 Роуд, Бенгпу Індастріел Істейт,

                    Самутпракарн 10280, Таїланд.

                          Виготовлено за ліцензією:

“ Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд”, Австралія.

Фект.2/№9 Монтерей Роуд,

Данденонг, Вікторія 3175, Австралія.

ВИТАКАП

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. мягкие, № 10, № 30, № 100

Прочие ингредиенты: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин, ванилин, желатин, глицерин, вода очищенная, железа оксид черный, железа оксид красный (Е 172), тартразин.

№ UA/6950/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Витамины играют важную биологическую роль, регулируя многие биохимические процессы в организме. В метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в функционировании нервной системы принимают участие витамины группы В (В₁, В₂, В₆). Витамин В₂ (рибофлавин) является катализатором процессов клеточного дыхания и зрительной рецепции, играет важную роль в образовании ДНК, стимулирует процессы регенерации тканей. Витамин В₆ (пиридоксин) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов.
Витамин В₁₂ и фолиевая кислота принимают участие в синтезе нуклеотидов, в процессах эритропоэза, необходимы для функционирования нервной системы и роста организма.
Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, принимает участие в метаболизме фолиевой кислоты и железа, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.
Витамин Е (токоферол) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах клеток от липопероксидации, принимает участие в формировании коллагеновых и эластических волокон.
Витамин D₃ (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Магний снижает возбудимость нейронов и передачу нервного импульса в мышцы, принимает участие в качестве кофактора во многих ферментативных реакциях.
Железо необходимо для эритропоэза, в составе гемоглобина оно обеспечивает поступление кислорода в ткани.
Цинк принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и гормонов.
Кальций необходим для формирования костной ткани и зубов, обеспечения процессов свертывания крови.
Фтор необходим для минерализации костной ткани и зубов.
Калий принимает участие в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения нервных импульсов, играет важную роль в метаболизме и функционировании мышц, в том числе миокарда.
Медь принимает участие в процессах тканевого дыхания, кроветворения, иммунных реакциях.
Марганец влияет на формирование костной ткани, принимает участие в тканевом дыхании, иммунных реакциях.
Фармакокинетика не исследована.

ПОКАЗАНИЯ:

гиповитаминозы, дефицит минералов в организме, в качестве дополнения к рациону в период беременности и кормления грудью, лицам, получающим комплексное лечение по поводу воспалительных процессов, в период реабилитации после перенесенных тяжелых заболеваний или операций.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь по 1 капсуле в сутки во время завтрака. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально и составляет в среднем 1 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут возникать аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период беременности и кормления грудью препарат следует назначать под врачебным контролем. Вопрос относительно целесообразности применения препарата дольше установленного срока решает врач.
С осторожностью следует применять препарат у больных с острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность у лиц с повышенной склонностью к тромбозам.
Нет данных относительно влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до настоящего времени взаимодействия неизвестны. Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минеральные вещества.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайной передозировке показано промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.