Вітапрост - інструкція для медичного застосування

І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАПРОСТ

( VITAPROST)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим або сірувато-буруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми;

склад: 1 супозиторій містить 50 мг порошку Сампрост, який одержують з тканини передміхурової залози   великої рогатої худоби;

допоміжна речовина: вітепсол.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовують в урології. Код АТС G04ВХ.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна речовина - порошок   Сампрост - є комплексом біологічно активних пептидів, які одержують шляхом екстракції з передміхурової залози   великої рогатої худоби. Фармакологічна дія препарату грунтується на його специфічному органотропному впливі на передміхурову залозу. Він сприяє відновленню функцій передміхурової залози, покращанню її трофіки,   дія препарату спрямована на ліквідацію причин, які приводять до морфо-функціональних розладів передміхурової залози. Препарат нормалізує процеси мікро циркуляції, сприяє зменшенню набряку передміхурової залози, лейкоцитарної інфільтрації і тромбозу поверхневих венул. Він нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує кількість лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м”язовий тонус сечового міхура. Вітапрост перешкоджає розтягненню синусів, застою секрету у них та   виявляє опосередковану бактеріостатичну дію на мікрофлору секрету. Препарат має антиагрегантні властивості та зменшує тромбоутворення.

Вітапрост нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, покращує копулятивну функцію.

При вивченні специфічної та загальної фармакологічної активності препарату токсичних та алергічних реакцій при його застосуванні не виявлено.

Фармакокінетика. При введенні ректально препарат швидко всмоктується, минаючи печінковий бар”єр, безпосередньо у кров”яне русло. При цьому біологічна доступність препарату не знижується.

Показання для застосування. Гострий   та хронічний простатит, стани після оперативних втручань на передміхуровій залозі

Спосіб застосування та дози. Супозиторій звільняють від упаковки, розрізавши його ножицями по контуру супозиторія, і вводять   глибоко у задній прохід. Призначають по 1 супозиторію після дефекації або клізми один раз   на добу. Після введення препарату   хворий має залишатися у ліжку 30 - 40 хвилин. Тривалість курсу лікування  - 5-10 днів.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік

Передозування. При ректальному застосуванні препарату у вказаних дозах передозування неможливе.

Особливості застосування. Немає. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.  Взаємодії з іншими лікарськими засобами   не виявлено.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище +20 С. Термін придатності  - 2 роки . Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 2 контурні чарункові упаковки по 5 супозиторіїв   у картонній коробці.

Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.

Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459,

вул. Салганська, 7,

ИНСТРУКЦИЯ ВИТАПРОСТ

Фармакологическое действие:
Витапрост обладает противовоспалительным, антиагрегационным действием с выраженным тропизмом к ткани предстательной железы. Витапрост плюс дополнительно (за счет наличия в составе антибиотика) имеет антибактериальные свойства. Содержащийся в его составе ломефлоксацин имеет бактерицидные свойства (нарушение транскрибции и репликации ДНК). Антибактериальный эффект выражен против грамотрицательных аэробов (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae,Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli, Moraxella morganii,Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, и др).

Витапрост снижает отечность и инфильтрацию лейкоцитами ткани простаты, стабилизирует секреторную функцию, повышает количество лецитиновых включений в секрете, обладает стимулирующим воздействием на гладкомышечный слой мочевого пузыря. Снижает болевые ощущения и дискомфорт. Улучшает состав эякулята.

Антиагрегационное действие реализуется за счет уменьшения способности к тромбообразованию в венулах.

Показания к применению:
Для витапроста, витапроста-форте:
• простатит хронический;
• состояние после оперативного вмешательства на предстательной железе.

Витапрост-плюс:
• острый или хронический простатит бактериальной этиологии в сочетании с инфекциями мочевыводящих путей;
• асептический простатит с угрозой инфекционных осложнений;
• подготовка к операции на простате;
• послеоперационный период.

Способ применения:
Витапрост-форте назначается в прямую кишку после дефекации или очистительной клизмы по 1 свече 1 раз в день. После введения свечи необходимо сохранять горизонтальное положение в течение получаса. Продолжительность лечения – не меньше 10 дней.

Витапрост принимается перорально по 1 таблетке 2 р/с не меньше 10 дней.

Витапрост-плюс употребляется в прямую кишку по 1 свече 1 р/с после дефекации или очистительной клизмы. После введения свечи необходимо сохранять горизонтальное положение в течение получаса. Продолжительность лечения зависит от эрадикации возбудителя и может составлять до 1 мес. (решение о длительности лечения принимается индивидуально в зависимости от клинической ситуации).

Побочные действия:
Витапрост-плюс:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: увеличение трансаминаз, псевдомембранозный колит, дисбактериоз.
Нарушения в ЦНС: тревога, головокружение, астенический синдром, нервозность.

Со стороны системы кроветворения: желудочно-кишечные кровотечения, лимфаденопатии, активизация фибринолитической способности крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардиопатия, аритмия, гипотония.
И для витапроста-форте, и для витапроста-плюс возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы, синдрома Стивена-Джонсона.
Также возможна фотосенсибилизация (солнечные ожоги, гиперемия, отек, волдыри, фотодерматит).

Противопоказания:
• Возрастной период формирования опорно-двигательного аппарата (до 18 лет);
• Повышенная чувствительность к компонентам витапроста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Витапрост повышает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает антикоагулянтные эффекты пероральных антикоагулянтов. Препараты с блокирующим воздействием на канальцевую секрецию ухудшают элиминацию витапроста из организма.

Передозировка:
При появлении симптомов передозировки (судорожный синдром, тремор, боязнь света, психоз, галлюцинации, ступор) прием препарата прекращают.

Форма выпуска:
Витапрост:
• свечи для ректального введения в ячеистой упаковке по 5 шт. В картонной коробке 2 упаковки;
• таблетки для перорального применения, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт. в контурной ячеистой упаковке.

Витапрост-плюс и витапрост-форте: свечи для ректального введения в ячеистой упаковке по 5 шт. В картонной коробке 2 упаковки.

Свечи Витапрост имеют овоидную форму, цвет – от белого с желтоватым оттенком до белого с сероватым оттенком.
Таблетки двояковыпуклые, голубые или светло-синего цвета. Возможны незначительные вкрапления.

Условия хранения:
В месте, недоступном для детей, темном и сухом, при температуре не выше 20°С.

Состав:
Витапрост свечи ректальные:
Активное вещество: субстанция «Сампрост» - экстракт простаты – 0,05 г.
Вспомогательные компоненты: витепсол.

Витапрост кишечнорастворимые таблетки в оболочке:
Активное вещество: субстанция «Сампрост» - экстракт простаты – 0,01 г.
Вспомогательные компоненты: сахар, лактоза, кросповидон (коллидон, полипласдон XL-10), стеариновокислый 1-водный кальций, МКЦ, тальк, акрил-из, диоксид титана, триэтилцитрат, оксид кремния безводный коллоидный, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, краситель (индигокармин).

Витапрост-форте:
Активное вещество: субстанция «Сампрост» - экстракт простаты – 0,1 г.
Вспомогательные компоненты: витепсол.

Витапрост-плюс:
Активные вещества: субстанция «Сампрост» - экстракт простаты – 0,1 г, гидрохлорид ломефлоксацина 0,4.
Вспомогательные компоненты: витепсол.

ЦЕНА ВИТАПРОСТ:
191,00 грн